Pecyn diagnostig ar gyfer estradiol(assay immunocromatograffig fflwroleuedd)
Ar gyfer defnydd diagnostig in vitro yn unig
Darllenwch y pecyn hwn mewnosodwch yn ofalus cyn ei ddefnyddio a dilynwch y cyfarwyddiadau yn llym. Ni ellir gwarantu dibynadwyedd canlyniadau assay os oes unrhyw wyriadau o'r cyfarwyddiadau yn y pecyn hwn mewnosod.

Defnydd a fwriadwyd
Mae pecyn diagnostig ar gyfer estradiol (assay immunochromatograffig fflwroleuedd) yn assay immunochromatograffig fflwroleuedd ar gyfer canfod meintiol o estradiol (E2) mewn serwm neu plasma dynol, a ddefnyddir yn bennaf i werthuso lefelau positif. Mae'r prawf hwn wedi'i fwriadu at ddefnydd proffesiynol gofal iechyd yn unig.

Nghryno
Estradiol (e2) yw'r hormon pwysicaf a mwyaf gweithgar mewn estrogen.its pwysau moleciwlaidd yw 272.3 d.in yn gyffredinol, ar gyfer menywod nad ydynt yn feichiog, mae E2 yn cael ei gyfrinachu'n bennaf gan wain a chelloedd gronynnog a chelloedd luteal yn ystod datblygiad ffoliglaidd. Mae beichiogrwydd yn cael ei gyfrinachu gan y plastrau yn bennaf. Nid yw 3% yn rhwymo i broteinau, mae 40% yn rhwymo i globulin rhwymo hormonau rhyw (SHBG), ac mae eraill yn rhwymo i albwmin, mae metaboli o'r afu yn sylffadau sy'n hydoddi mewn dŵr neu esterau gluconaldaldehyde, ac wedi'u hysgarthu o'r wrin.E2 yn ddangosydd hormonau pwysig ar gyfer gwerthuso swyddogaeth yr ofari.

Egwyddor y weithdrefn
Mae pilen y ddyfais brawf wedi'i gorchuddio â chyfuniad BSA ac estradiol ar ranbarth y prawf a gwrthgorff IgG gwrth -gwningen gafr ar y rhanbarth rheoli. Mae pad marciwr yn cael ei orchuddio gan Marc fflwroleuedd gwrthgorff gwrth E2 ac IgG cwningen ymlaen llaw. Wrth brofi sampl, mae E2 mewn sampl yn cyfuno â fflwroleuedd wedi'i farcio gwrthgorff gwrth E2, ac yn ffurfio cymysgedd imiwnedd. O dan weithred yr immunocromatograffeg, y llif cymhleth i gyfeiriad papur amsugnol, pan fydd cymhleth yn pasio'r rhanbarth prawf, bydd y marciwr fflwroleuol rhydd yn cael ei gyfuno â estradiol ar y bilen. Mae crynodiad estradiol yn gydberthynas negyddol ar gyfer asyn fflwroleuedd, a gellir canfod crynodiad y sampl mewn sampl.

Adweithyddion a deunyddiau a gyflenwir

Cydrannau pecyn 25t：
Cerdyn .test yn unigol ffoil wedi'i godro â desiccant 25t
.A Datrysiad 25t
.B Datrysiad 1
.Package mewnosod 1

Deunyddiau sy'n ofynnol ond heb eu darparu
Cynhwysydd casglu sampl, amserydd

Casglu a storio sampl
1. Gall y samplau a brofwyd fod yn serwm, plasma gwrthgeulydd heparin neu plasma gwrthgeulydd EDTA.
2.Cydio i dechnegau safonol casglu sampl. Gellir cadw sampl serwm neu plasma yn yr oergell ar 2-8 ℃ ar gyfer 7 diwrnod a cryopreservation o dan -15 ° C am 6 mis.
Sampl yn osgoi cylchoedd rhewi-dadmer.

Gweithdrefn Assay
Mae gweithdrefn brawf yr offeryn yn gweld llawlyfr immunoanalyzer. Mae'r weithdrefn prawf ymweithredydd fel a ganlyn
1.Lay o'r neilltu pob adweithydd a sampl i dymheredd yr ystafell.
2.Open y dadansoddwr imiwnedd cludadwy (WIZ-A101), nodwch fewngofnodi cyfrinair y cyfrif yn unol â dull gweithredu'r offeryn, a nodi'r rhyngwyneb canfod.
3.Scan y cod deintiad i gadarnhau'r eitem brawf.
3. Cymerwch y cerdyn prawf o'r bag ffoil.
4. Rhowch y cerdyn prawf i mewn i'r slot cerdyn, sganiwch y cod QR, a phenderfynu ar yr eitem brawf.
Sampl serwm neu plasma 5.Add 30μl i doddiant, a'i gymysgu'n dda.
Datrysiad 6.Add 20μL B i'r gymysgedd uchod, a'i gymysgu'n dda.
Gadewch y gymysgedd ar gyfer20munudau.
Ychwanegwch gymysgedd 80μl i samplu'n dda o'r cerdyn.
Cliciwch y botwm “Prawf Safonol”, ar ôl 10 munud, bydd yr offeryn yn canfod y cerdyn prawf yn awtomatig, gall ddarllen canlyniadau sgrin arddangos yr offeryn, a chofnodi/argraffu canlyniadau'r profion.
Cyfeiriwch at gyfarwyddyd dadansoddwr imiwnedd cludadwy (WIZ-A101).

Canlyniadau a dehongliad profion

. Y data uchod yw'r cyfwng cyfeirio a sefydlwyd ar gyfer data canfod y pecyn hwn, ac awgrymir y dylai pob labordy sefydlu cyfwng cyfeirio ar gyfer arwyddocâd clinigol perthnasol y boblogaeth yn y rhanbarth hwn.
. Mae crynodiad estradiol yn uwch na'r ystod gyfeirio, a dylid eithrio'r newidiadau ffisiolegol neu'r ymateb straen. Dylai annormal, cyfuno diagnosis symptomau clinigol.
. Mae canlyniadau'r dull hwn yn berthnasol i'r ystod gyfeirio a sefydlwyd trwy'r dull hwn yn unig, ac nid yw'r canlyniadau'n uniongyrchol debyg i ddulliau eraill.
Gall ffactorau eraill hefyd achosi gwallau yng nghanlyniadau canfod, gan gynnwys rhesymau technegol, gwallau gweithredol a ffactorau sampl eraill.

Storio a sefydlogrwydd
1. Mae'r pecyn yn 18 mis o fywyd silff o ddyddiad y gweithgynhyrchu. Storiwch y citiau nas defnyddiwyd ar 2-30 ° C. Peidiwch â rhewi. Peidiwch â defnyddio y tu hwnt i'r dyddiad dod i ben.
2. Peidiwch ag agor y cwdyn wedi'i selio nes eich bod yn barod i berfformio prawf, ac awgrymir bod y prawf un defnydd yn cael ei ddefnyddio o dan yr amgylchedd gofynnol (tymheredd 2-35 ℃, lleithder 40-90%) o fewn 60 munud mor gyflym â phosibl.
Defnyddir 3.Sample Diluent yn syth ar ôl cael ei agor.

Rhybuddion a rhagofalon
Dylai'r pecyn gael ei selio a'i amddiffyn rhag lleithder.
. Bydd pob sbesimen positif yn cael eu dilysu gan fethodolegau eraill.
. Bydd pob sbesimen yn cael eu trin fel llygrydd posib.
. Peidiwch â defnyddio ymweithredydd sydd wedi dod i ben.
.Do ddim yn cyfnewid adweithyddion ymhlith citiau â gwahanol lot na ..
. Peidiwch ag ailddefnyddio cardiau prawf ac unrhyw ategolion tafladwy.
. Gall symud, gormod o sampl neu ychydig arwain at wyriadau canlyniad.

LDynwarediadau
.A gydag unrhyw assay yn cyflogi gwrthgyrff llygoden, mae'r posibilrwydd yn bodoli ar gyfer ymyrraeth gan wrthgyrff gwrth-lygoden ddynol (HAMA) yn y sbesimen. Gall sbesimenau gan gleifion sydd wedi derbyn paratoadau o wrthgyrff monoclonaidd ar gyfer diagnosis neu therapi gynnwys HAMA. Gall sbesimenau o'r fath achosi canlyniadau ffug positif neu ffug negyddol.
. Mae'r canlyniad prawf hwn ar gyfer cyfeirnod clinigol yn unig, ni ddylai fod yr unig sail ar gyfer diagnosis a thriniaeth glinigol, dylai rheolaeth glinigol y cleifion fod yn ystyriaeth gynhwysfawr wedi'i chyfuno â'i symptomau,
Hanes Meddygol, archwiliad labordy arall, ymateb i driniaeth, epidemioleg a gwybodaeth arall.
. Efallai na fydd yn cael canlyniad cywir pan gaiff ei ddefnyddio ar gyfer samplau eraill fel poer ac wrin ac ati.
Nodweddion perfformiad

RAtodiadau
1.Hansen JH, et al.hama Ymyrraeth ag immunoassays monoclonaidd murine monoclonaidd [j] .j o immunoassay clin, 1993,16: 294-299.
2.Levinson S. Natur gwrthgyrff heteroffilig a'r rôl mewn ymyrraeth immunoassay [j] .j o immunoassay clin, 1992,15: 108-114.

Allwedd i'r symbolau a ddefnyddir:

	Dyfais feddygol ddiagnostig in vitro
	Wneuthurwr
	Storiwch am 2-30 ℃
	Dyddiad dod i ben
	Peidiwch ag ailddefnyddio
	Rhybuddia ’
	Ymgynghori â chyfarwyddiadau i'w defnyddio

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Cyfeiriad: 3-4 Llawr, Rhif.16 Adeilad, Gweithdy Bio-Fedical, 2030 Wengjiao West Road, Ardal Haigang, 361026, Xiamen, China
Ffôn:+86-592-6808278
Ffacs:+86-592-6808279