Pecyn diagnostig ar gyfer D-dimer(assay immunocromatograffig fflwroleuedd)
Ar gyfer defnydd diagnostig in vitro yn unig
Darllenwch y pecyn hwn mewnosodwch yn ofalus cyn ei ddefnyddio a dilynwch y cyfarwyddiadau yn llym. Ni ellir gwarantu dibynadwyedd canlyniadau assay os oes unrhyw wyriadau o'r cyfarwyddiadau yn y pecyn hwn mewnosod.

Defnydd a fwriadwyd
Mae pecyn diagnostig ar gyfer D-dimer (assay immunochromatograffig fflwroleuedd) yn assay immunochromatograffig fflwroleuedd ar gyfer canfod meintiol D-dimer (DD) mewn plasma dynol, fe'i defnyddir ar gyfer diagnosio thrombosis gwythiennol, disseminated introme Therapi. Rhaid cadarnhau pob sampl gadarnhaol trwy fethodolegau eraill. Mae'r prawf hwn wedi'i fwriadu at ddefnydd proffesiynol gofal iechyd yn unig.

Nghryno
Mae DD yn adlewyrchu swyddogaeth ffibrinolytig. Y rhesymau dros gynnydd DD: 1. Hyperfibrinolysis 1. Mae hypercoagulation, ceulo mewnfasgwlaidd wedi'i ledaenu, clefyd arennol, gwrthod trawsblaniad organau, therapi thrombolytig, ac ati. ; Cnawdnychiad 3.Myocardaidd, cnawdnychiant yr ymennydd, emboledd ysgyfeiniol, thrombosis gwythiennol, llawfeddygaeth, tiwmor, ceulo mewnfasgwlaidd gwasgaredig, haint a necrosis meinwe, ac ati

Egwyddor y weithdrefn
Mae pilen y ddyfais brawf wedi'i gorchuddio â gwrthgorff gwrth DD ar ranbarth y prawf a gwrthgorff IgG gwrth -gwningen gafr ar y rhanbarth rheoli. Mae pad lable yn cael ei orchuddio gan fflwroleuedd wedi'i labelu gwrthgorff gwrth DD ac IgG cwningen ymlaen llaw. Wrth brofi sampl gadarnhaol, mae'r antigen DD mewn sampl yn cyfuno â fflwroleuedd wedi'i labelu gwrthgorff gwrth DD, ac yn ffurfio cymysgedd imiwnedd. O dan weithred yr imiwnocromatograffeg, mae'r llif cymhleth i gyfeiriad papur amsugnol, pan basiodd cymhleth y rhanbarth prawf, ei gyfuno â gwrthgorff cotio gwrth DD, yn ffurfio cymhleth newydd. Mae cydberthynas gadarnhaol rhwng lefel DD â signal fflwroleuedd, a gellir canfod crynodiad DD mewn sampl trwy assay immunoassay fflwroleuedd.

Adweithyddion a deunyddiau a gyflenwir

Cydrannau pecyn 25t：
Cerdyn Prawf yn unigol yn ffoil wedi'i godro â desiccant 25t
Diluents sampl 25t
Pecyn mewnosod 1

Deunyddiau sy'n ofynnol ond heb eu darparu
Cynhwysydd casglu sampl, amserydd

Casglu a storio sampl
. Gall y samplau a brofwyd fod yn plasma gwrthgeulydd heparin neu plasma gwrthgeulydd EDTA.
. Mae technegau safonol yn casglu sampl. Gellir cadw sampl serwm neu plasma yn yr oergell ar 2-8 ℃ ar gyfer 7 diwrnod a cryopreservation o dan -15 ° C am 6 mis.
Sampl yn osgoi cylchoedd rhewi-dadmer.

Gweithdrefn Assay
Darllenwch y Llawlyfr Gweithredu Offeryn a'r mewnosodiad pecyn cyn ei brofi.
1.Lay o'r neilltu pob adweithydd a sampl i dymheredd yr ystafell.
2.Open y dadansoddwr imiwnedd cludadwy (WIZ-A101), nodwch fewngofnodi cyfrinair y cyfrif yn unol â dull gweithredu'r offeryn, a nodi'r rhyngwyneb canfod.
3.Scan y cod deintiad i gadarnhau'r eitem brawf.
4. Cymerwch y cerdyn prawf o'r bag ffoil.
5. Rhowch y cerdyn prawf i mewn i'r slot cerdyn, sganiwch y cod QR, a phenderfynu ar yr eitem brawf.
Sampl serwm neu plasma 6.Add 40μl i samplu diluent, a chymysgu'n dda.
Datrysiad sampl 7.Add 80μl i samplu'n dda o'r cerdyn.
8.Cliciwch y botwm “Prawf Safonol”, ar ôl 15 munud, bydd yr offeryn yn canfod y cerdyn prawf yn awtomatig, gall ddarllen canlyniadau sgrin arddangos yr offeryn, a chofnodi/argraffu canlyniadau'r profion.
9. Cyfeiriwch at gyfarwyddyd dadansoddwr imiwnedd cludadwy (WIZ-A101).

Gwerthoedd disgwyliedig
Dd <0.5mg/l
Argymhellir bod pob labordy yn sefydlu ei ystod arferol ei hun sy'n cynrychioli ei phoblogaeth cleifion.

Canlyniadau a dehongliad profion
Mae'r data uchod yn ganlyniad prawf ymweithredydd DD, ac awgrymir y dylai pob labordy sefydlu ystod o werthoedd canfod DD sy'n addas ar gyfer y boblogaeth yn y rhanbarth hwn. Mae'r canlyniadau uchod ar gyfer cyfeirio yn unig.
. Mae canlyniadau'r dull hwn yn berthnasol i'r ystodau cyfeirio a sefydlwyd yn y dull hwn yn unig, ac nid oes unrhyw gymaroldeb uniongyrchol â dulliau eraill.
Gall ffactorau eraill hefyd achosi gwallau yng nghanlyniadau canfod, gan gynnwys rhesymau technegol, gwallau gweithredol a ffactorau sampl eraill.

Storio a sefydlogrwydd
1. Mae'r pecyn yn 18 mis o fywyd silff o ddyddiad y gweithgynhyrchu. Storiwch y citiau nas defnyddiwyd ar 2-30 ° C. Peidiwch â rhewi. Peidiwch â defnyddio y tu hwnt i'r dyddiad dod i ben.
2. Peidiwch ag agor y cwdyn wedi'i selio nes eich bod yn barod i berfformio prawf, ac awgrymir bod y prawf defnydd un defnydd yn cael ei ddefnyddio o dan yr amgylchedd gofynnol (tymheredd 2-35 ℃, lleithder 40-90%) o fewn 60 munud mor gyflym fel posib.
Defnyddir 3.Sample Diluent yn syth ar ôl cael ei agor.

Rhybuddion a rhagofalon
1. Dylai'r pecyn gael ei selio a'i amddiffyn rhag lleithder.
2. Rhaid dilysu pob sbesimen positif trwy fethodolegau eraill.
3. Bydd pob sbesimen yn cael eu trin fel llygrydd posib.
4. Peidiwch â defnyddio ymweithredydd sydd wedi dod i ben.
5.Do ddim yn cyfnewid adweithyddion ymhlith citiau â gwahanol lot na.
6.Do ddim yn ailddefnyddio cardiau prawf ac unrhyw ategolion tafladwy.
Gall 7.Misoperation, gormod o sampl neu fach arwain at wyriadau canlyniad.

LDynwarediadau
.A gydag unrhyw assay yn cyflogi gwrthgyrff llygoden, mae'r posibilrwydd yn bodoli ar gyfer ymyrraeth gan wrthgyrff gwrth-lygoden ddynol (HAMA) yn y sbesimen. Gall sbesimenau gan gleifion sydd wedi derbyn paratoadau o wrthgyrff monoclonaidd ar gyfer diagnosis neu therapi gynnwys HAMA. Gall sbesimenau o'r fath achosi canlyniadau ffug positif neu ffug negyddol.
. Mae'r canlyniad prawf hwn ar gyfer cyfeirnod clinigol yn unig, ni ddylai fod yr unig sail ar gyfer diagnosis a thriniaeth glinigol, dylai rheolaeth glinigol y cleifion fod yn ystyriaeth gynhwysfawr wedi'i chyfuno â'i symptomau, hanes meddygol, archwiliad labordy arall, ymateb i driniaeth, ymateb i driniaeth, epidemioleg a gwybodaeth arall .
. Efallai na fydd yn cael canlyniad cywir pan gaiff ei ddefnyddio ar gyfer samplau eraill fel poer ac wrin ac ati.

Nodweddion perfformiad

RAtodiadau
1.Hansen JH, et al.hama Ymyrraeth ag immunoassays monoclonaidd murine monoclonaidd [j] .j o immunoassay clin, 1993,16: 294-299.
2.Levinson S. Natur gwrthgyrff heteroffilig a'r rôl mewn ymyrraeth immunoassay [j] .j o immunoassay clin, 1992,15: 108-114.

Allwedd i'r symbolau a ddefnyddir:

	Dyfais feddygol ddiagnostig in vitro
	Wneuthurwr
	Storiwch am 2-30 ℃
	Dyddiad dod i ben
	Peidiwch ag ailddefnyddio
	Rhybuddia ’
	Ymgynghori â chyfarwyddiadau i'w defnyddio

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Cyfeiriad: 3-4 Llawr, Rhif.16 Adeilad, Gweithdy Bio-Fedical, 2030 Wengjiao West Road, Ardal Haigang, 361026, Xiamen, China
Ffôn:+86-592-6808278
Ffacs:+86-592-6808279