Pecyn Diagnostig ar gyfer D-Dimer(profiad imiwnocromatograffig fflworoleuedd)
At ddefnydd diagnostig in vitro yn unig
Darllenwch y pecyn hwn yn ofalus cyn ei ddefnyddio a dilynwch y cyfarwyddiadau yn llym. Ni ellir gwarantu dibynadwyedd canlyniadau assay os oes unrhyw wyriadau o'r cyfarwyddiadau yn y pecyn hwn.

DEFNYDD A FWRIADIR
Mae Pecyn Diagnostig ar gyfer D-Dimer (profiad imiwnochromatograffig fflworoleuedd) yn assay imiwnochromatograffig fflworoleuedd ar gyfer canfod meintiol o D-Dimer (DD) mewn plasma dynol, fe'i defnyddir i wneud diagnosis o thrombosis gwythiennol, ceulo mewnfasgwlaidd wedi'i ledaenu, a monitro thrombolytig. therapi . Rhaid i bob sampl positif gael ei gadarnhau gan fethodolegau eraill. Mae'r prawf hwn wedi'i fwriadu at ddefnydd gweithwyr gofal iechyd proffesiynol yn unig.

CRYNODEB
DD yn adlewyrchu swyddogaeth fibrinolytig.Y rhesymau dros y cynnydd o DD:1.Hyperfibrinolysis eilaidd, megis hypercoagulation, ceulo mewnfasgwlaidd lledaenu, clefyd arennol, gwrthod trawsblannu organau, therapi thrombolytig, ac ati. ; Cnawdnychiant myocardaidd, cnawdnychiant cerebral, emboledd ysgyfeiniol, thrombosis gwythiennol, llawdriniaeth, tiwmor, ceulo mewnfasgwlaidd gwasgaredig, haint a necrosis meinwe, ac ati

EGWYDDOR Y DREFN
Mae pilen y ddyfais prawf wedi'i gorchuddio â gwrthgorff gwrth DD ar y rhanbarth prawf a gwrthgorff gwrth-gwningen IgG gafr ar y rhanbarth rheoli. Mae pad bwrdd wedi'i orchuddio â fflworoleuedd wedi'i labelu gwrthgorff gwrth DD ac IgG cwningen ymlaen llaw. Wrth brofi sampl positif, mae'r antigen DD yn y sampl yn cyfuno â fflworoleuedd wedi'i labelu â gwrthgorff gwrth DD, ac yn ffurfio cymysgedd imiwn. O dan weithred y immunochromatography, mae'r llif cymhleth i gyfeiriad papur amsugnol, pan fydd cymhleth yn pasio'r rhanbarth prawf, mae'n cyfuno â gwrthgorff cotio gwrth DD, yn ffurfio cymhleth newydd. Mae lefel DD yn cydberthyn yn gadarnhaol â signal fflworoleuedd, a gellir canfod crynodiad DD yn y sampl trwy assay immunoassay fflworoleuedd.

Adweithyddion A DEUNYDDIAU A DDARPERIR

Cydrannau pecyn 25T:
Cerdyn prawf yn unigol ffoil cwdyn gyda desiccant 25T
Diluents sampl 25T
Mewnosodiad pecyn 1

DEUNYDDIAU ANGENRHEIDIOL OND HEB EI DDARPARU
Cynhwysydd casglu sampl, amserydd

CASGLU A STORIO SAMPL
Gall y samplau a brofir fod yn plasma gwrthgeulydd heparin neu'n blasma gwrthgeulydd EDTA.
.Yn ôl technegau safonol casglu sampl. Gellir cadw sampl serwm neu blasma yn yr oergell ar 2-8 ℃ am 7 diwrnod a'r cryopreservation o dan -15 ° C am 6 mis.
.Pob sampl osgoi cylchoedd rhewi-dadmer.

TREFN ASSAY
Darllenwch y llawlyfr gweithredu offeryn a'r pecyn mewnosod cyn profi.
1. Rhowch yr holl adweithyddion a samplau o'r neilltu i dymheredd yr ystafell.
2. Agorwch y Dadansoddwr Imiwnedd Cludadwy (WIZ-A101), nodwch y mewngofnodi cyfrinair cyfrif yn ôl dull gweithredu'r offeryn, a nodwch y rhyngwyneb canfod.
3.Scan y cod adnabod i gadarnhau'r eitem prawf.
4.Tynnwch y cerdyn prawf allan o'r bag ffoil.
5.Insert y cerdyn prawf i mewn i'r slot cerdyn, sganio y cod QR, a phenderfynu ar yr eitem prawf.
6.Ychwanegwch sampl serwm neu plasma 40μL i samplu gwanwr, a chymysgwch yn dda.
7.Ychwanegwch ateb sampl 80μL i samplu'r cerdyn yn dda.
8.Cliciwch y botwm “prawf safonol”, ar ôl 15 munud, bydd yr offeryn yn canfod y cerdyn prawf yn awtomatig, gall ddarllen y canlyniadau o sgrin arddangos yr offeryn, a chofnodi / argraffu canlyniadau'r prawf.
9.Cyfeiriwch at gyfarwyddyd Dadansoddwr Imiwnedd Cludadwy (WIZ-A101).

GWERTHOEDD DISGWYLIEDIG
DD <0.5mg/L
Argymhellir bod pob labordy yn sefydlu ei ystod arferol ei hun yn cynrychioli ei boblogaeth cleifion.

CANLYNIADAU A DEHONGLIAD Y PRAWF
Mae'r data uchod yn ganlyniad prawf adweithydd DD, ac awgrymir y dylai pob labordy sefydlu ystod o werthoedd canfod DD sy'n addas ar gyfer y boblogaeth yn y rhanbarth hwn. Mae'r canlyniadau uchod ar gyfer cyfeirio yn unig.
.Nid yw canlyniadau'r dull hwn ond yn berthnasol i'r ystodau cyfeirio a sefydlwyd yn y dull hwn, ac nid oes unrhyw gymaroldeb uniongyrchol â dulliau eraill.
Gall ffactorau eraill hefyd achosi gwallau mewn canlyniadau canfod, gan gynnwys rhesymau technegol, gwallau gweithredol a ffactorau sampl eraill.

STORIO A SEFYDLOGRWYDD
1.Y pecyn yw 18 mis oes silff o'r dyddiad gweithgynhyrchu. Storiwch y pecynnau nas defnyddiwyd ar 2-30 ° C. PEIDIWCH Â RHEWI. Peidiwch â defnyddio y tu hwnt i'r dyddiad dod i ben.
2.Peidiwch ag agor y cwdyn wedi'i selio nes eich bod yn barod i wneud prawf, ac awgrymir defnyddio'r prawf untro o dan yr amgylchedd gofynnol (tymheredd 2-35 ℃, lleithder 40-90%) o fewn 60 munud mor gyflym ag y bo modd.
Defnyddir diluent 3.Sample yn syth ar ôl cael ei agor.

RHYBUDDION A RHAGOLYGON
1. Dylai'r pecyn gael ei selio a'i ddiogelu rhag lleithder.
2. Rhaid i bob sbesimen positif gael ei ddilysu gan fethodolegau eraill.
3. Rhaid trin pob sbesimen fel llygrydd posibl.
4.PEIDIWCH â defnyddio adweithydd sydd wedi dod i ben.
5.DO NID cyfnewid adweithyddion ymhlith citiau gyda gwahanol lot Rhif.
6.PEIDIWCH ag ailddefnyddio cardiau prawf ac unrhyw ategolion tafladwy.
Gall 7.Misoperation, sampl gormodol neu ychydig yn arwain at wyriadau canlyniad.

LDYNWARED
Fel gydag unrhyw assay sy'n defnyddio gwrthgyrff llygoden, mae'r posibilrwydd yn bodoli ar gyfer ymyrraeth gan wrthgyrff gwrth-lygoden dynol (HAMA) yn y sbesimen. Gall sbesimenau gan gleifion sydd wedi cael paratoadau o wrthgyrff monoclonaidd ar gyfer diagnosis neu therapi gynnwys HAMA. Gall sbesimenau o'r fath achosi canlyniadau positif ffug neu ganlyniadau negyddol ffug.
Mae'r canlyniad prawf hwn ar gyfer cyfeirio clinigol yn unig, ni ddylai wasanaethu fel yr unig sail ar gyfer diagnosis a thriniaeth glinigol, dylai rheolaeth glinigol cleifion fod yn ystyriaeth gynhwysfawr ynghyd â'i symptomau, hanes meddygol, archwiliad labordy arall, ymateb triniaeth, epidemioleg a gwybodaeth arall .
.Dim ond ar gyfer profion serwm a phlasma y defnyddir yr adweithydd hwn. Efallai na fydd yn cael canlyniad cywir pan gaiff ei ddefnyddio ar gyfer samplau eraill fel poer ac wrin ac ati.

NODWEDDION PERFFORMIAD

RENGLYNION
1.Hansen JH,et al.HAMA Ymyrraeth ag Imiwno-Imiwnedd Monoclonaidd Murine Seiliedig ar Wrthgyrff[J].J o Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Natur Gwrthgyrff Heteroffilig a'r Rôl mewn Ymyrraeth Imiwno-Assay[J].J o Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Allwedd i'r symbolau a ddefnyddir:

	Dyfais Feddygol Diagnostig In Vitro
	Gwneuthurwr
	Storio ar 2-30 ℃
	Dyddiad Dod i Ben
	Peidiwch ag Ailddefnyddio
	RHYBUDD
	Ymgynghorwch â Chyfarwyddiadau Defnyddio

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Cyfeiriad: Llawr 3-4, Adeilad RHIF 16, Gweithdy Biofeddygol, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026,Xiamen, China
Ffôn:+86-592-6808278
Ffacs: +86-592-6808279