Pecyn diagnostig ar gyfer troponin cardiaidd I.(assay immunocromatograffig fflwroleuedd)
Ar gyfer defnydd diagnostig in vitro yn unig
Darllenwch y pecyn hwn mewnosodwch yn ofalus cyn ei ddefnyddio a dilynwch y cyfarwyddiadau yn llym. Ni ellir gwarantu dibynadwyedd canlyniadau assay os oes unrhyw wyriadau o'r cyfarwyddiadau yn y pecyn hwn mewnosod.

Defnydd a fwriadwyd
Mae pecyn diagnostig ar gyfer troponin cardiaidd I (assay immunochromatograffig fflwroleuedd) yn assay immunochromatograffig fflwroleuedd ar gyfer canfod meintiol troponin cardiaidd I (ctni) mewn serwm dynol neu plasma, fe'i defnyddir ar gyfer diagnosis auxily. Rhaid cadarnhau pob sampl gadarnhaol trwy fethodolegau eraill. Mae'r prawf hwn wedi'i fwriadu at ddefnydd proffesiynol gofal iechyd yn unig.

Nghryno
Cynyddodd lefelau CTNI sawl awr ar ôl i gnawdnychiant myocardaidd ddigwydd, cyrraedd uchafbwynt ar 12-16 awr, ac aros yn uchel 4-9 diwrnod ar ôl i gnawdnychiant myocardaidd ddigwydd. Mae gan y diffiniad byd-eang o'r trydydd cnawdnychiant myocardaidd yn 2012: y biomarcwr-CTN a ffefrir (I neu T), benodolrwydd meinwe myocardaidd uchel a sensitifrwydd clinigol uchel. Mae newidiadau yng nghrynodiad CTN yn hanfodol i wneud diagnosis o AMI

Egwyddor y weithdrefn
Mae pilen y ddyfais brawf wedi'i gorchuddio â gwrthgorff gwrth CTNI ar ranbarth y prawf a gwrthgorff IgG gwrth -gwningen gafr ar y rhanbarth rheoli. Mae pad lable yn cael ei orchuddio gan fflwroleuedd wedi'i labelu gwrthgorff gwrth CTNI ac IgG cwningen ymlaen llaw. Wrth brofi sampl gadarnhaol, mae'r antigen CTNI mewn sampl yn cyfuno â fflwroleuedd wedi'i labelu gwrthgorff gwrth CTNI, ac yn ffurfio cymysgedd imiwnedd. O dan weithred yr immunocromatograffeg, mae'r llif cymhleth i gyfeiriad papur amsugnol, pan basiodd cymhleth y rhanbarth prawf, ei gyfuno â gwrthgorff cotio gwrth CTNI, yn ffurfio cymhleth newydd. Mae cydberthynas gadarnhaol rhwng lefel cymhleth. Mewn sampl gellir ei ganfod trwy assay immunoassay fflwroleuedd.

Adweithyddion a deunyddiau a gyflenwir

Cydrannau pecyn 25t：
Cerdyn Prawf yn unigol yn ffoil wedi'i godro â desiccant 25t
Diluents sampl 25t
Pecyn mewnosod 1

Deunyddiau sy'n ofynnol ond heb eu darparu
Cynhwysydd casglu sampl, amserydd

Casglu a storio sampl
1. Gall y samplau a brofwyd fod yn serwm, plasma gwrthgeulydd heparin neu plasma gwrthgeulydd EDTA.
2.Cydio i dechnegau safonol casglu sampl. Gellir cadw sampl serwm neu plasma yn yr oergell ar 2-8 ℃ ar gyfer 7 diwrnod a cryopreservation o dan -15 ° C am 6 mis.
3.All Sampl Osgoi cylchoedd rhewi-dadmer.

Gweithdrefn Assay
Darllenwch y Llawlyfr Gweithredu Offeryn a'r mewnosodiad pecyn cyn ei brofi.
1.Lay o'r neilltu pob adweithydd a sampl i dymheredd yr ystafell.
2.Open y dadansoddwr imiwnedd cludadwy (WIZ-A101), nodwch fewngofnodi cyfrinair y cyfrif yn unol â dull gweithredu'r offeryn, a nodi'r rhyngwyneb canfod.
3.Scan y cod deintiad i gadarnhau'r eitem brawf.
4. Cymerwch y cerdyn prawf o'r bag ffoil.
5. Rhowch y cerdyn prawf i mewn i'r slot cerdyn, sganiwch y cod QR, a phenderfynu ar yr eitem brawf.
Sampl serwm neu plasma 6.Add 40μl i samplu diluent, a chymysgu'n dda.
Datrysiad sampl 7.Add 80μl i samplu'n dda o'r cerdyn.
8.Cliciwch y botwm “Prawf Safonol”, ar ôl 15 munud, bydd yr offeryn yn canfod y cerdyn prawf yn awtomatig, gall ddarllen canlyniadau sgrin arddangos yr offeryn, a chofnodi/argraffu canlyniadau'r profion.
9. Cyfeiriwch at gyfarwyddyd dadansoddwr imiwnedd cludadwy (WIZ-A101).

Gwerthoedd disgwyliedig
ctni <0.3ng/ml
Argymhellir bod pob labordy yn sefydlu ei ystod arferol ei hun sy'n cynrychioli ei phoblogaeth cleifion.

Canlyniadau a dehongliad profion
Mae'r data uchod yn ganlyniad prawf ymweithredydd CTNI, ac awgrymir y dylai pob labordy sefydlu ystod o werthoedd canfod CTNI sy'n addas ar gyfer y boblogaeth yn y rhanbarth hwn. Mae'r canlyniadau uchod ar gyfer cyfeirio yn unig.
. Mae canlyniadau'r dull hwn yn berthnasol i'r ystodau cyfeirio a sefydlwyd yn y dull hwn yn unig, ac nid oes unrhyw gymaroldeb uniongyrchol â dulliau eraill.
Gall ffactorau eraill hefyd achosi gwallau yng nghanlyniadau canfod, gan gynnwys rhesymau technegol, gwallau gweithredol a ffactorau sampl eraill.

Storio a sefydlogrwydd
1. Mae'r pecyn yn 18 mis o fywyd silff o ddyddiad y gweithgynhyrchu. Storiwch y citiau nas defnyddiwyd ar 2-30 ° C. Peidiwch â rhewi. Peidiwch â defnyddio y tu hwnt i'r dyddiad dod i ben.
2. Peidiwch ag agor y cwdyn wedi'i selio nes eich bod yn barod i berfformio prawf, ac awgrymir bod y prawf defnydd un defnydd yn cael ei ddefnyddio o dan yr amgylchedd gofynnol (tymheredd 2-35 ℃, lleithder 40-90%) o fewn 60 munud mor gyflym fel posib.
Defnyddir 3.Sample Diluent yn syth ar ôl cael ei agor.

Rhybuddion a rhagofalon
Dylai'r pecyn gael ei selio a'i amddiffyn rhag lleithder.
. Bydd pob sbesimen positif yn cael eu dilysu gan fethodolegau eraill.
. Bydd pob sbesimen yn cael eu trin fel llygrydd posib.
. Peidiwch â defnyddio ymweithredydd sydd wedi dod i ben.
.Do ddim yn cyfnewid adweithyddion ymhlith citiau â gwahanol lot na ..
. Peidiwch ag ailddefnyddio cardiau prawf ac unrhyw ategolion tafladwy.
. Gall symud, gormod o sampl neu ychydig arwain at wyriadau canlyniad.

LDynwarediadau
.A gydag unrhyw assay yn cyflogi gwrthgyrff llygoden, mae'r posibilrwydd yn bodoli ar gyfer ymyrraeth gan wrthgyrff gwrth-lygoden ddynol (HAMA) yn y sbesimen. Gall sbesimenau gan gleifion sydd wedi derbyn paratoadau o wrthgyrff monoclonaidd ar gyfer diagnosis neu therapi gynnwys HAMA. Gall sbesimenau o'r fath achosi canlyniadau ffug positif neu ffug negyddol.
. Mae'r canlyniad prawf hwn ar gyfer cyfeirnod clinigol yn unig, ni ddylai fod yr unig sail ar gyfer diagnosis a thriniaeth glinigol, dylai rheolaeth glinigol y cleifion fod yn ystyriaeth gynhwysfawr wedi'i chyfuno â'i symptomau, hanes meddygol, archwiliad labordy arall, ymateb i driniaeth, ymateb i driniaeth, epidemioleg a gwybodaeth arall .
. Efallai na fydd yn cael canlyniad cywir pan gaiff ei ddefnyddio ar gyfer samplau eraill fel poer ac wrin ac ati.

Nodweddion perfformiad

RAtodiadau

1.Hansen JH, et al.hama Ymyrraeth ag immunoassays monoclonaidd murine monoclonaidd [j] .j o immunoassay clin, 1993,16: 294-299.
2.Levinson S. Natur gwrthgyrff heteroffilig a'r rôl mewn ymyrraeth immunoassay [j] .j o immunoassay clin, 1992,15: 108-114.

Allwedd i'r symbolau a ddefnyddir:

	Dyfais feddygol ddiagnostig in vitro
	Wneuthurwr
	Storiwch am 2-30 ℃
	Dyddiad dod i ben
	Peidiwch ag ailddefnyddio
	Rhybuddia ’
	Ymgynghori â chyfarwyddiadau i'w defnyddio

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Cyfeiriad: 3-4 Llawr, Rhif.16 Adeilad, Gweithdy Bio-Fedical, 2030 Wengjiao West Road, Ardal Haigang, 361026, Xiamen, China
Ffôn:+86-592-6808278
Ffacs:+86-592-6808279