Pecyn diagnostig ar gyferCalprotectin(Assay immunocromatograffig fflwroleuedd)
Ar gyfer defnydd diagnostig in vitro yn unig
Darllenwch y pecyn hwn mewnosodwch yn ofalus cyn ei ddefnyddio a dilynwch y cyfarwyddiadau yn llym. Ni ellir gwarantu dibynadwyedd canlyniadau assay os oes unrhyw wyriadau o'r cyfarwyddiadau yn y pecyn hwn mewnosod.

Defnydd a fwriadwyd
Mae pecyn diagnostig ar gyfer calprotectin (CAL) yn addas ar gyfer pennu meintiol baw dynol CAL gan assay immunocromatograffig fflwroleuedd, sydd â gwerth diagnostig affeithiwr pwysig ar gyfer clefyd llidiol y coluddyn. Rhaid cadarnhau'r sampl gadarnhaol trwy fethodolegau eraill. Mae'r prawf hwn wedi'i fwriadu at ddefnydd proffesiynol gofal iechyd yn unig.

Nghryno
Mae Cal yn heterodimer, sy'n cynnwys MRP 8 a MRP 14^[1]. Mae'n bodoli mewn cytoplasm niwtroffiliau a'i fynegi ar bilenni celloedd mononiwclear. Mae Cal yn broteinau cyfnod acíwt, mae ganddo gyfnod sefydlog iawn tua wythnos mewn baw dynol, mae'n benderfynol o fod yn farciwr clefyd y coluddyn llidiol^[2-3]. Mae'r pecyn yn brawf meintiol gweledol syml sy'n canfod CAL mewn baw dynol, mae ganddo sensitifrwydd canfod uchel a phenodoldeb cryf. Y prawf yn seiliedig ar benodolrwydd uchel o egwyddor adwaith rhyngosod gwrthgyrff dwbl a thechneg dadansoddi assay immunocromatograffig fflwroleuedd, a all roi canlyniad o fewn 15 munud.

Egwyddor y weithdrefn
Mae gan y stribed wrthgorff cotio gwrth-Cal ar ranbarth prawf, sydd wedi'i glymu i gromatograffeg pilen ymlaen llaw. Mae pad lable wedi'i orchuddio gan fflwroleuedd wedi'i labelu gwrthgorff gwrth-galwr ymlaen llaw. Wrth brofi sampl gadarnhaol, gellir cymysgu'r sampl CAL mewn fflwroleuedd gwrthgorff gwrth-gal wedi'i labelu, a ffurfio cymysgedd imiwnedd. Gan y caniateir i'r gymysgedd fudo ar hyd y stribed prawf, mae'r cymhleth CAL conjugate yn cael ei ddal gan wrthgorff cotio gwrth-Cal ar y bilen ac yn ffurfio cymhleth. Mae cydberthynas gadarnhaol rhwng y dwyster fflwroleuedd â'r cynnwys CAL. Gellir canfod y sampl CAL mewn gan ddadansoddwr immunoassay fflwroleuedd.

Adweithyddion a deunyddiau a gyflenwir

Cydrannau pecyn 25t：
Cerdyn Prawf yn unigol yn ffoil wedi'i godro â desiccant 25t
Diluents sampl 25t
Pecyn mewnosod 1

Deunyddiau sy'n ofynnol ond heb eu darparu
Cynhwysydd casglu sampl, amserydd

Casglu a storio sampl
1. Defnyddiwch gynhwysydd glân tafladwy i gasglu sampl baw ffres, a'i brofi ar unwaith. Os na ellir ei brofi ar unwaith, os gwelwch yn dda ei storio ar 2-8 ° C am 3 diwrnod neu'n is na -15 ° C am 6 mis.
2. Cymerwch y ffon samplu, ei fewnosod yn y sampl baw, ailadroddwch y weithred 3 gwaith, cymerwch y gwahanol rannau o'r sampl baw bob tro, yna rhowch y ffon samplu yn ôl, sgriwiwch yn dynn a'i ysgwyd yn dda, neu ddefnyddio'r ffon samplu wedi'i dewis Mae tua 50mg o faw yn sampl, a'i roi mewn tiwb sampl baw sy'n cynnwys gwanhau sampl, a'i sgriwio'n dynn.
3. Defnyddiwch samplu pibellau tafladwy cymerwch y sampl baw o'r claf dolur rhydd, yna ychwanegwch 3 diferyn (tua 100µl) at y tiwb samplu fecal ac ysgwyd yn dda.

Nodiadau:
Cylchoedd rhewi-dadmer 1.Avoid.
2.Mae'n samplau i dymheredd yr ystafell cyn eu defnyddio.

Gweithdrefn Assay

Darllenwch y Llawlyfr Gweithredu Offeryn a'r mewnosodiad pecyn cyn ei brofi.
1.Lay o'r neilltu pob adweithydd a sampl i dymheredd yr ystafell.
2.Open y dadansoddwr imiwnedd cludadwy (WIZ-A101), nodwch fewngofnodi cyfrinair y cyfrif yn unol â dull gweithredu'r offeryn, a nodi'r rhyngwyneb canfod.
3.Scan y cod deintiad i gadarnhau'r eitem brawf.
4. Cymerwch y cerdyn prawf o'r bag ffoil.
5. Rhowch y cerdyn prawf i mewn i'r slot cerdyn, sganiwch y cod QR, a phenderfynu ar yr eitem brawf.
6.Remove y cap o'r tiwb sampl a thaflu'r ddau ddiferyn cyntaf sampl wanedig, ychwanegwch 3 diferyn (tua 100ul) dim sampl gwanedig swigen yn fertigol ac yn araf i mewn i sampl ffynnon y cerdyn gyda dispette a ddarperir.
7.Cliciwch y botwm “Prawf Safonol”, ar ôl 15 munud, bydd yr offeryn yn canfod y cerdyn prawf yn awtomatig, gall ddarllen canlyniadau sgrin arddangos yr offeryn, a chofnodi/argraffu canlyniadau'r profion.
8. Cyfeiriwch at gyfarwyddyd dadansoddwr imiwnedd cludadwy (WIZ-A101).

Gwerthoedd disgwyliedig
Cal <60μg/g
Argymhellir bod pob labordy yn sefydlu ei ystod arferol ei hun sy'n cynrychioli ei phoblogaeth cleifion.

Canlyniadau a dehongliad profion
1. Mae'r sampl CAL yn fwy na 60μg/g, a dylai ddiystyru newid y wladwriaeth ffisiolegol. Mae'r canlyniadau'n wir yn annormal a dylid eu diagnosio â symptomau clinigol.
2. Mae canlyniadau'r dull hwn yn berthnasol i'r ystodau cyfeirio a sefydlwyd yn y dull hwn yn unig, ac nid oes unrhyw gymaroldeb uniongyrchol â dulliau eraill.
3. Gall ffactorau eraill hefyd achosi gwallau yng nghanlyniadau canfod, gan gynnwys rhesymau technegol, gwallau gweithredol a ffactorau sampl eraill.

Storio a sefydlogrwydd
1. Mae'r pecyn yn 18 mis o fywyd silff o ddyddiad y gweithgynhyrchu. Storiwch y citiau nas defnyddiwyd ar 2-30 ° C. Peidiwch â rhewi. Peidiwch â defnyddio y tu hwnt i'r dyddiad dod i ben.
2. Peidiwch ag agor y cwdyn wedi'i selio nes eich bod yn barod i berfformio prawf, ac awgrymir bod y prawf defnydd un defnydd yn cael ei ddefnyddio o dan yr amgylchedd gofynnol (tymheredd 2-35 ℃, lleithder 40-90%) o fewn 60 munud mor gyflym fel posib.
Defnyddir 3.Sample Diluent yn syth ar ôl cael ei agor.

Rhybuddion a rhagofalon
Dylai'r pecyn gael ei selio a'i amddiffyn rhag lleithder.
. Bydd pob sbesimen positif yn cael eu dilysu gan fethodolegau eraill.
. Bydd pob sbesimen yn cael eu trin fel llygrydd posib.
. Peidiwch â defnyddio ymweithredydd sydd wedi dod i ben.
.Do ddim yn cyfnewid adweithyddion ymhlith citiau â gwahanol lot na ..
. Peidiwch ag ailddefnyddio cardiau prawf ac unrhyw ategolion tafladwy.
. Gall symud, gormod o sampl neu ychydig arwain at wyriadau canlyniad.

Cyfyngiadau
.A gydag unrhyw assay yn cyflogi gwrthgyrff llygoden, mae'r posibilrwydd yn bodoli ar gyfer ymyrraeth gan wrthgyrff gwrth-lygoden ddynol (HAMA) yn y sbesimen. Gall sbesimenau gan gleifion sydd wedi derbyn paratoadau o wrthgyrff monoclonaidd ar gyfer diagnosis neu therapi gynnwys HAMA. Gall sbesimenau o'r fath achosi canlyniadau ffug positif neu ffug negyddol.
. Mae'r canlyniad prawf hwn ar gyfer cyfeirnod clinigol yn unig, ni ddylai fod yr unig sail ar gyfer diagnosis a thriniaeth glinigol, dylai rheolaeth glinigol y cleifion fod yn ystyriaeth gynhwysfawr wedi'i chyfuno â'i symptomau, hanes meddygol, archwiliad labordy arall, ymateb i driniaeth, ymateb i driniaeth, epidemioleg a gwybodaeth arall .
. Dim ond ar gyfer profion fecal y defnyddir yr ymweithredydd hwn. Efallai na fydd yn cael canlyniad cywir pan gaiff ei ddefnyddio ar gyfer samplau eraill fel poer ac wrin ac ati.

Nodweddion perfformiad

Cyfeiriadau
1.li, g. & Y.l.li. Y berthynas rhwng calsiwm a chlefyd clinigol [J]. Cyfnodolyn Meddygaeth Ymarferol, 2007,23 (15)
2.Han, W., Xu, JM, et al. Yr astudiaeth glinigol o calamine a lactoferrin mewn cleifion â colitis briwiol [J]. Chinese Journal of Gastroenterology, 2010,15 (4)
3.Wang, ZH, GUO, HB, et al. Yr astudiaeth ar y berthynas rhwng calamine fecal a chlefyd llidiol y coluddyn [J]. Technoleg Gwyddoniaeth a Pheirianneg, 2010-03,10 (8)

Allwedd i'r symbolau a ddefnyddir:

	Dyfais feddygol ddiagnostig in vitro
	Wneuthurwr
	Storiwch am 2-30 ℃
	Dyddiad dod i ben
	Peidiwch ag ailddefnyddio
	Rhybuddia ’
	Ymgynghori â chyfarwyddiadau i'w defnyddio

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Cyfeiriad: 3-4 Llawr, Rhif.16 Adeilad, Gweithdy Bio-Fedical, 2030 Wengjiao West Road, Ardal Haigang, 361026, Xiamen, China
Ffôn:+86-592-6808278
Ffacs:+86-592-6808279