Pecyn diagnostig ar gyfer antigen i helicobacter pylori(Assay immunocromatograffig fflwroleuedd)
Ar gyfer defnydd diagnostig in vitro yn unig
Darllenwch y pecyn hwn mewnosodwch yn ofalus cyn ei ddefnyddio a dilynwch y cyfarwyddiadau yn llym. Ni ellir gwarantu dibynadwyedd canlyniadau assay os oes unrhyw wyriadau o'r cyfarwyddiadau yn y pecyn hwn mewnosod.

Defnydd a fwriadwyd
Mae pecyn diagnostig ar gyfer antigen i helicobacter pylori (assay immunocromatograffig fflwroleuedd) yn addas ar gyfer canfod meintiol baw antigen HP dynol gan assay imiwnocromatograffig fflwroleuedd, sydd â gwerth diagnostig affeithiwr pwysig ar gyfer heintiadau gastrig. Rhaid cadarnhau pob sampl gadarnhaol trwy fethodolegau eraill. Mae'r prawf hwn wedi'i fwriadu at ddefnydd proffesiynol gofal iechyd yn unig.

Nghryno
Mae cysylltiad agos rhwng haint helicobacter gastrig pylori â gastritis cronig, wlser gastrig, adenocarcinoma gastrig, lymffoma cysylltiedig â mwcosa gastrig, cyfradd haint HP ylori o tua 90% mewn gastritis gastritis, ulcer gastrig, ulcer, ulcer gastric, ulcer, ulcer gastric, ulcer, ulcer, ulcer, ulcer gastric a gascer gastric. Mae Sefydliad Iechyd y Byd wedi nodi h. pylori fel y math cyntaf o ffactor sy'n achosi canser ac mae'n amlwg yn ffactor risg ar gyfer canser gastrig.H.Pylori Mae canfod o werth mawr yn y diagnosis o H. haint pylori. Y prawf yn seiliedig ar dechneg dadansoddi assay immunochromatograffig fflwroleuedd, a all roi canlyniad o fewn 15 munud.

Egwyddor y weithdrefn

Mae gan y stribed wrthgorff cotio gwrth-HP ar ranbarth prawf, sydd wedi'i glymu i gromatograffeg pilen ymlaen llaw. Mae pad lable wedi'i orchuddio gan fflwroleuedd wedi'i labelu gwrthgorff gwrth-HP ymlaen llaw. Wrth brofi sampl gadarnhaol, gellir cymysgu'r HP mewn sampl â gwrthgorff gwrth-HP wedi'i labelu fflwroleuedd, a ffurfio cymysgedd imiwnedd. Gan y caniateir i'r gymysgedd fudo ar hyd y stribed prawf, mae'r cymhleth cyfun HP yn cael ei ddal gan wrthgorff cotio gwrth-HP ar y bilen ac yn ffurfio cymhleth. Mae cydberthynas gadarnhaol rhwng y dwyster fflwroleuedd â'r cynnwys HP. Gellir canfod yr HP mewn sampl gan ddadansoddwr immunoassay fflwroleuedd.

Adweithyddion a deunyddiau a gyflenwir

Cydrannau pecyn 25t：
Cerdyn Prawf yn unigol yn ffoil wedi'i godro â desiccant 25t
Diluents sampl 25t
Pecyn mewnosod 1

Deunyddiau sy'n ofynnol ond heb eu darparu
Cynhwysydd casglu sampl, amserydd

Casglu a storio sampl
1. Defnyddiwch gynhwysydd glân tafladwy i gasglu sampl baw ffres, a'i brofi ar unwaith. Os na ellir ei brofi ar unwaith, os gwelwch yn dda ei storio ar 2-8 ° C am 3 diwrnod neu'n is na -15 ° C am 6 mis.
2. Cymerwch y ffon samplu, ei fewnosod yn y sampl baw, ailadroddwch y weithred 3 gwaith, cymerwch y gwahanol rannau o'r sampl baw bob tro, yna rhowch y ffon samplu yn ôl, sgriwiwch yn dynn a'i ysgwyd yn dda, neu ddefnyddio'r ffon samplu wedi'i dewis Mae tua 50mg o faw yn sampl, a'i roi mewn tiwb sampl baw sy'n cynnwys gwanhau sampl, a'i sgriwio'n dynn.
3. Defnyddiwch samplu pibellau tafladwy cymerwch y sampl baw o'r claf dolur rhydd, yna ychwanegwch 3 diferyn (tua 100µl) at y tiwb samplu fecal ac ysgwyd yn dda.

Nodiadau:
Cylchoedd rhewi-dadmer 1.Avoid.
2.Mae'n samplau i dymheredd yr ystafell cyn eu defnyddio.

Gweithdrefn Assay
Darllenwch y Llawlyfr Gweithredu Offeryn a'r mewnosodiad pecyn cyn ei brofi.
1.Lay o'r neilltu pob adweithydd a sampl i dymheredd yr ystafell.
2.Open y dadansoddwr imiwnedd cludadwy (WIZ-A101), nodwch fewngofnodi cyfrinair y cyfrif yn unol â dull gweithredu'r offeryn, a nodi'r rhyngwyneb canfod.
3.Scan y cod deintiad i gadarnhau'r eitem brawf.
4. Cymerwch y cerdyn prawf o'r bag ffoil.
5. Rhowch y cerdyn prawf i mewn i'r slot cerdyn, sganiwch y cod QR, a phenderfynu ar yr eitem brawf.
6.Remove y cap o'r tiwb sampl a thaflu'r ddau ddiferyn cyntaf sampl wanedig, ychwanegwch 3 diferyn (tua 100ul) dim sampl gwanedig swigen yn fertigol ac yn araf i mewn i sampl ffynnon y cerdyn gyda dispette a ddarperir.
7.Cliciwch y botwm “Prawf Safonol”, ar ôl 15 munud, bydd yr offeryn yn canfod y cerdyn prawf yn awtomatig, gall ddarllen canlyniadau sgrin arddangos yr offeryn, a chofnodi/argraffu canlyniadau'r profion.
8. Cyfeiriwch at gyfarwyddyd dadansoddwr imiwnedd cludadwy (WIZ-A101).

Gwerthoedd disgwyliedig
HP-AG <10
Argymhellir bod pob labordy yn sefydlu ei ystod arferol ei hun sy'n cynrychioli ei phoblogaeth cleifion.

Canlyniadau a dehongliad profion
1. Mae'r HP-AG yn y sampl yn fwy na 10, a dylai ddiystyru newid y wladwriaeth ffisiolegol. Mae'r canlyniadau'n wir yn annormal a dylid eu diagnosio â symptomau clinigol.
2. Mae canlyniadau'r dull hwn yn berthnasol i'r ystodau cyfeirio a sefydlwyd yn y dull hwn yn unig, ac nid oes unrhyw gymaroldeb uniongyrchol â dulliau eraill.
3. Gall ffactorau eraill hefyd achosi gwallau yng nghanlyniadau canfod, gan gynnwys rhesymau technegol, gwallau gweithredol a ffactorau sampl eraill.

Storio a sefydlogrwydd
1. Mae'r pecyn yn 18 mis o fywyd silff o ddyddiad y gweithgynhyrchu. Storiwch y citiau nas defnyddiwyd ar 2-30 ° C. Peidiwch â rhewi. Peidiwch â defnyddio y tu hwnt i'r dyddiad dod i ben.
2. Peidiwch ag agor y cwdyn wedi'i selio nes eich bod yn barod i berfformio prawf, ac awgrymir bod y prawf defnydd un defnydd yn cael ei ddefnyddio o dan yr amgylchedd gofynnol (tymheredd 2-35 ℃, lleithder 40-90%) o fewn 60 munud mor gyflym fel posib.
Defnyddir 3.Sample Diluent yn syth ar ôl cael ei agor.

Rhybuddion a rhagofalon
Dylai'r pecyn gael ei selio a'i amddiffyn rhag lleithder.
. Bydd pob sbesimen positif yn cael eu dilysu gan fethodolegau eraill.
. Bydd pob sbesimen yn cael eu trin fel llygrydd posib.
. Peidiwch â defnyddio ymweithredydd sydd wedi dod i ben.
.Do ddim yn cyfnewid adweithyddion ymhlith citiau â gwahanol lot na ..
. Peidiwch ag ailddefnyddio cardiau prawf ac unrhyw ategolion tafladwy.
. Gall symud, gormod o sampl neu ychydig arwain at wyriadau canlyniad.

LDynwarediadau
.A gydag unrhyw assay yn cyflogi gwrthgyrff llygoden, mae'r posibilrwydd yn bodoli ar gyfer ymyrraeth gan wrthgyrff gwrth-lygoden ddynol (HAMA) yn y sbesimen. Gall sbesimenau gan gleifion sydd wedi derbyn paratoadau o wrthgyrff monoclonaidd ar gyfer diagnosis neu therapi gynnwys HAMA. Gall sbesimenau o'r fath achosi canlyniadau ffug positif neu ffug negyddol.
. Mae'r canlyniad prawf hwn ar gyfer cyfeirnod clinigol yn unig, ni ddylai fod yr unig sail ar gyfer diagnosis a thriniaeth glinigol, dylai rheolaeth glinigol y cleifion fod yn ystyriaeth gynhwysfawr wedi'i chyfuno â'i symptomau, hanes meddygol, archwiliad labordy arall, ymateb i driniaeth, ymateb i driniaeth, epidemioleg a gwybodaeth arall .
. Dim ond ar gyfer profion fecal y defnyddir yr ymweithredydd hwn. Efallai na fydd yn cael canlyniad cywir pan gaiff ei ddefnyddio ar gyfer samplau eraill fel poer ac wrin ac ati.

Nodweddion perfformiad

RAtodiadau

1.Shao, JL & F.WU.RECTENT Datblygiadau yn y Dulliau Canfod Helicobacter pylori [J] .Journal of Gastroenterology a Hepatology, 2012,21 (8): 691-694
2.Hansen JH, et al.hama Ymyrraeth ag immunoassays monoclonaidd murine monoclonaidd [j] .j o immunoassay clin, 1993,16: 294-299.
3.Levinson S. Natur gwrthgyrff heteroffilig a'r rôl mewn ymyrraeth immunoassay [j] .j o immunoassay clinig, 1992,15: 108-114.

Allwedd i'r symbolau a ddefnyddir:

	Dyfais feddygol ddiagnostig in vitro
	Wneuthurwr
	Storiwch am 2-30 ℃
	Dyddiad dod i ben
	Peidiwch ag ailddefnyddio
	Rhybuddia ’
	Ymgynghori â chyfarwyddiadau i'w defnyddio

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Cyfeiriad: 3-4 Llawr, Rhif.16 Adeilad, Gweithdy Bio-Fedical, 2030 Wengjiao West Road, Ardal Haigang, 361026, Xiamen, China
Ffôn:+86-592-6808278
Ffacs:+86-592-6808279