Pecyn Diagnostig (Aur Colloidal) ar gyfer Calprotectin
Pecyn Diagnostig(Aur Colloidal)ar gyfer Calprotectin
At ddefnydd diagnostig in vitro yn unig
Darllenwch y pecyn hwn yn ofalus cyn ei ddefnyddio a dilynwch y cyfarwyddiadau yn llym. Ni ellir gwarantu dibynadwyedd canlyniadau assay os oes unrhyw wyriadau o'r cyfarwyddiadau yn y pecyn hwn.
DEFNYDD A FWRIADIR
Mae Pecyn Diagnostig ar gyfer Calprotectin(cal) yn brawf imiwnochromatograffig aur colloidal ar gyfer pennu cal o garthion dynol yn lled-feintiol, sydd â gwerth diagnostig ategol pwysig ar gyfer clefyd llidiol y coluddyn. Mae'r prawf hwn yn adweithydd sgrinio. Rhaid i fethodolegau eraill gadarnhau pob sampl positif. Mae'r prawf hwn wedi'i fwriadu at ddefnydd gweithwyr gofal iechyd proffesiynol yn unig. Yn y cyfamser, defnyddir y prawf hwn ar gyfer IVD, nid oes angen offerynnau ychwanegol.
CRYNODEB
Mae Cal yn heterodimer, sy'n cynnwys MRP 8 ac MRP 14. Mae'n bodoli mewn cytoplasm niwtrophils ac wedi'i fynegi ar gellbilenni mononiwclear. Mae Cal yn broteinau cyfnod acíwt, mae ganddo gyfnod sefydlog iawn tua wythnos mewn ysgarthion dynol, mae'n benderfynol o fod yn farciwr clefyd y coluddyn llid. Mae'r pecyn yn brawf lledansoddol gweledol syml sy'n canfod cal mewn ysgarthion dynol, mae ganddo sensitifrwydd canfod uchel a phenodoldeb cryf. Mae'r prawf yn seiliedig ar egwyddor adwaith brechdan gwrthgyrff dwbl specificit uchel a technics dadansoddi assay immunochromatograffig aur, gall roi canlyniad o fewn 15 munud.
EGWYDDOR Y DREFN
Mae gan y stribed cotio gwrth-cal McAb ar ranbarth prawf a gwrthgorff IgG gwrth-gwningen gafr ar ranbarth rheoli, sy'n cael ei glymu i gromatograffeg pilen ymlaen llaw. Mae pad Lable wedi'i orchuddio gan aur colloidal wedi'i labelu'n anti cal McAb ac aur colloidal wedi'i labelu â gwrthgorff cwningen IgG ymlaen llaw. Wrth brofi sampl positif, mae'r cal yn sampl yn dod ag aur colloidal wedi'i labelu gwrth-cal McAb, ac yn ffurfio cymhleth imiwnedd, gan ei fod yn cael ei ganiatáu i fudo ar hyd y stribed prawf, mae'r cyfadeilad cal conjugate yn cael ei ddal gan araen gwrth-cal McAb ar y bilen a'r ffurf cyfadeilad “cotio gwrth-calo aur McAb-cal-colloidal wedi'i labelu gwrth-cal McAb”, ymddangosodd band prawf lliw ar ranbarth prawf. Mae cydberthynas gadarnhaol rhwng dwyster y lliw a'r cynnwys cal. Nid yw sampl negyddol yn cynhyrchu band prawf oherwydd absenoldeb cyfadeilad cal cyfun aur colloidal. Ni waeth cal yn bresennol yn y sampl ai peidio, mae streipen goch yn ymddangos ar ranbarth cyfeirio a rhanbarth rheoli ansawdd, sy'n cael ei ystyried yn safonau ansawdd menter fewnol.
Adweithyddion A DEUNYDDIAU A DDARPERIR
Cydrannau pecyn 25T:
. Cerdyn prawf yn unigol ffoil cwdyn gyda desiccant
.Sample diluents: y cynhwysion yw 20mM pH7.4PBS
.Dispette
Mewnosod .Package
DEUNYDDIAU ANGENRHEIDIOL OND HEB EI DDARPARU
Cynhwysydd casglu sampl, amserydd
CASGLU A STORIO SAMPL
Defnyddiwch gynhwysydd glân tafladwy i gasglu sampl o ysgarthion ffres, a'i brofi ar unwaith. Os na ellir ei brofi ar unwaith, storiwch ar 2-8 ° C am 12 awr neu o dan -15 ° C am 4 mis.
TREFN ASSAY
1.Tynnwch y ffon samplu allan, wedi'i fewnosod yn y sampl ysgarthion, yna rhowch y ffon samplu yn ôl, ei sgriwio'n dynn a'i ysgwyd yn dda, ailadroddwch y weithred 3 gwaith. Neu ddefnyddio'r samplu stickpicked tua 50mg sampl ysgarthion, a rhoi mewn tiwb sampl ysgarthion sy'n cynnwys gwanhau sampl, a sgriw dynn.
2.Defnyddiwch samplu pibed tafladwy cymerwch y sampl ysgarthion teneuach o'r claf dolur rhydd, yna ychwanegwch 3 diferyn (tua 100uL) i'r tiwb samplu fecal a'i ysgwyd yn dda, ei roi o'r neilltu.
3.Tynnwch y cerdyn prawf allan o'r bag ffoil, rhowch ef ar y bwrdd lefel a'i farcio.
4.Tynnwch y cap o'r tiwb sampl a thaflwch y ddau ddiferyn cyntaf sampl gwanhau, ychwanegu 3 diferyn (tua 100uL) dim swigen gwanhau sampl fertigol ac yn araf i mewn i sampl dda o'r cerdyn gyda dispette a ddarperir, amseriad cychwyn.
5.Dylid darllen y canlyniad o fewn 10-15 munud, ac mae'n annilys ar ôl 15 munud.
CANLYNIADAU A DEHONGLIAD Y PRAWF
Canlyniadau profion | Dehongliad | |
① | Mae band cyfeirio coch a band rheoli coch yn ymddangos ar ranbarth R a rhanbarth C, dim cochband prawf ar ranbarth T. | Mae'n golygu bod cynnwys ysgarthion dynol o dan 15μg/g, sef alefel arferol. |
② | Band cyfeirio coch a bandappear rheoli coch ar R rhanbarth a C rhanbarth, ac ylliw y band cyfeirio coch yn dywyllach naband prawf coch. | Mae cynnwys ysgarthion dynol calprotectin rhwng 15μg/g a 60μg/g. Gall hynny fodyn y lefel arferol, neu efallai y bydd risg oSyndrom Coluddyn Anniddig. |
③ | Band cyfeirio coch a bandappear rheoli coch ar R rhanbarth a C rhanbarth, ac ymae lliw y band cyfeirio coch yr un peth âband prawf coch. | Mae cynnwys ysgarthion dynol calprotectin yn 60μg/g, ac mae risg dirfodol oclefyd llidiol y coluddyn. |
④ | Band cyfeirio coch a bandappear rheoli coch ar R rhanbarth a C rhanbarth, ac ylliw y band prawf coch yn dywyllach na chochband cyfeirio. | Mae'n dangos bod cynnwys ysgarthion dynol yn fwy na 60μg/g, ac ynoyw perygl dirfodol o coluddyn llidclefyd. |
⑤ | Os na welir band cyfeirio coch a bandis rheoli coch neu dim ond un a welir, y prawf ywcael ei ystyried yn annilys. | Ailadroddwch y prawf gan ddefnyddio cerdyn prawf newydd. |
STORIO A SEFYDLOGRWYDD
Mae oes silff y pecyn 24 mis o'r dyddiad cynhyrchu. Storiwch y pecynnau nas defnyddiwyd ar 2-30 ° C. Peidiwch ag agor y cwdyn wedi'i selio nes eich bod yn barod i wneud prawf.
RHYBUDDION A RHAGOLYGON
1. Dylai'r pecyn gael ei selio a'i ddiogelu rhag lleithder1.
2.Peidiwch â defnyddio sampl sy'n cael ei osod yn rhy hir neu ei rewi a'i ddadmer dro ar ôl tro i'w brofi
samplau 3.Fecal yn ormodol neu gall trwch wneud y samplau gwanhau cerdyn prawf budr, os gwelwch yn dda centrifuge y sampl gwanhau a chymryd y supernatant ar gyfer profi.
Gall 4.Misoperation, sampl gormodol neu ychydig yn arwain at wyriadau canlyniad.
CYFYNGIAD
1. Mae canlyniad y prawf hwn ar gyfer cyfeirio clinigol yn unig, ni ddylai wasanaethu fel yr unig sail ar gyfer diagnosis a thriniaeth glinigol, dylai rheolaeth glinigol cleifion fod yn ystyriaeth gynhwysfawr ynghyd â'i symptomau, hanes meddygol, archwiliad labordy arall, ymateb triniaeth, epidemioleg ac eraill gwybodaeth2.
2.Dim ond ar gyfer profion fecal y defnyddir yr adweithydd hwn. Efallai na fydd yn cael canlyniad cywir pan gaiff ei ddefnyddio ar gyfer samplau eraill fel poer ac wrin ac ati.
CYFEIRIADAU
[1] Y gweithdrefnau prawf clinigol cenedlaethol (y trydydd argraffiad, 2006). Adran iechyd y weinidogaeth.
[2] Mesurau ar gyfer gweinyddu cofrestru adweithyddion diagnostig in vitro. Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau Tsieina, Rhif. 5 archeb, 2014-07-30.
Allwedd i'r symbolau a ddefnyddir:
Dyfais Feddygol Diagnostig In Vitro | |
Gwneuthurwr | |
Storio ar 2-30 ℃ | |
Dyddiad Dod i Ben | |
Peidiwch ag Ailddefnyddio | |
RHYBUDD | |
Ymgynghorwch â Chyfarwyddiadau Defnyddio |
Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Cyfeiriad: Llawr 3-4, Adeilad RHIF 16, Gweithdy Biofeddygol, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026,Xiamen, China
Ffôn:+86-592-6808278
Ffacs: +86-592-6808279