Pecyn Diagnostig（Aur colloidal）ar gyfer calprotectin
Ar gyfer defnydd diagnostig in vitro yn unig
Darllenwch y pecyn hwn mewnosodwch yn ofalus cyn ei ddefnyddio a dilynwch y cyfarwyddiadau yn llym. Ni ellir gwarantu dibynadwyedd canlyniadau assay os oes unrhyw wyriadau o'r cyfarwyddiadau yn y pecyn hwn mewnosod.

Defnydd a fwriadwyd
Mae pecyn diagnostig ar gyfer calprotectin (CAL) yn assay immunocromatograffig aur colloidal ar gyfer penderfyniad lled -feintiol CAL o faw dynol, sydd â gwerth diagnostig affeithiwr pwysig ar gyfer clefyd llidiol y coluddyn. Mae'r prawf hwn yn ymweithredydd sgrinio. Rhaid cadarnhau pob sampl gadarnhaol trwy fethodolegau eraill. Mae'r prawf hwn wedi'i fwriadu at ddefnydd proffesiynol gofal iechyd yn unig. Yn y cyfamser, defnyddir y prawf hwn ar gyfer IVD, nid oes angen offerynnau ychwanegol.

Nghryno
Mae Cal yn heterodimer, sy'n cynnwys MRP 8 a MRP 14. Mae'n bodoli mewn cytoplasm niwtroffiliau ac wedi'i fynegi ar bilenni celloedd mononiwclear. Mae Cal yn broteinau cyfnod acíwt, mae ganddo gyfnod sefydlog iawn tua wythnos mewn baw dynol, mae'n benderfynol o fod yn farciwr clefyd y coluddyn llidiol. Mae'r pecyn yn brawf lled -olau syml, gweledol sy'n canfod CAL mewn baw dynol, mae ganddo sensitifrwydd canfod uchel a phenodoldeb cryf. Y prawf yn seiliedig ar egwyddor adwaith rhyngosod gwrthgyrff dwbl penodol uchel a thechneg dadansoddi assay immunochromatograffig aur, gall roi canlyniad o fewn 15 munud.

Egwyddor y weithdrefn
Mae gan y stribed MCAB cotio gwrth-Cal ar ranbarth prawf a gwrthgorff IgG gwrth-gwningen gafr ar ranbarth rheoli, sydd wedi'i glymu i gromatograffeg pilen ymlaen llaw. Mae pad lable wedi'i orchuddio gan aur colloidal wedi'i labelu gwrth -Cal McAb ac aur colloidal wedi'i labelu gwrthgorff IgG cwningen ymlaen llaw. Wrth brofi sampl gadarnhaol, mae'r Sampl CAL mewn aur colloidal wedi'i labelu Anti Cal McAb, ac yn ffurfio cymhleth imiwnedd, gan ei fod yn cael mudo ar hyd y stribed prawf, mae'r cymhleth CAL Conjugate yn cael ei ddal gan MCAB cotio gwrth Cal ar y bilen a'r ffurf “Gorchudd Gwrth-Cal MCAB-CAL-COLLOIDAL AUR LABELED ANTAL CAL MCAB” Cymhleth, ymddangosodd band prawf lliw ar ranbarth y prawf. Mae cydberthynas gadarnhaol rhwng dwyster y lliw â'r cynnwys CAL. Nid yw sampl negyddol yn cynhyrchu band prawf oherwydd absenoldeb cymhleth CAL conjugate aur colloidal. Ni fydd CAL yn bresennol mewn sampl ai peidio, mae streipen goch yn ymddangos ar ranbarth cyfeirio a rhanbarth rheoli ansawdd, sy'n cael ei ystyried yn safonau menter fewnol o ansawdd.

Adweithyddion a deunyddiau a gyflenwir
Cydrannau pecyn 25t：
Cerdyn .test yn unigol yn cael ei bwtio â desiccant
.Sample DiLuents: Y cynhwysion yw 20mm Ph7.4pbs
.Dispette
.Package mewnosod

Deunyddiau sy'n ofynnol ond heb eu darparu

Cynhwysydd casglu sampl, amserydd

Casglu a storio sampl
Defnyddiwch gynhwysydd glân tafladwy i gasglu sampl baw ffres, a'i brofi ar unwaith. Os na ellir ei brofi ar unwaith, os gwelwch yn dda ei storio ar 2-8 ° C am 12 awr neu bellow -15 ° C am 4 mis.

Gweithdrefn Assay
1. Cymerwch y ffon samplu allan, ei fewnosod yn y sampl baw, yna rhowch y ffon samplu yn ôl, sgriwiwch yn dynn a'i ysgwyd yn dda, ailadroddwch y weithred 3 gwaith. Neu ddefnyddio'r samplu wedi'i bigo o ran sampl baw 50mg, a'i roi mewn tiwb sampl baw sy'n cynnwys gwanhau sampl, a'i sgriwio'n dynn.
2. Defnyddiwch samplu pibed tafladwy cymerwch y sampl baw teneuach o'r claf dolur rhydd, yna ychwanegwch 3 diferyn (tua 100ul) at y tiwb samplu fecal a'i ysgwyd yn dda, rhowch o'r neilltu.
3. Cymerwch y cerdyn prawf o'r bag ffoil, ei roi ar y bwrdd gwastad a'i farcio.
4.Gwelwch y cap o'r tiwb sampl a thaflu'r ddau ddiferyn cyntaf Sampl Gwanedig, ychwanegwch 3 diferyn (tua 100UL) dim sampl gwanedig swigen yn fertigol ac yn araf i mewn i sampl ffynnon y cerdyn gyda dispette a ddarperir, dechreuwch amseru.
5. Dylai'r canlyniad gael ei ddarllen o fewn 10-15 munud, ac mae'n annilys ar ôl 15 munud.

Canlyniadau a dehongliad profion

Storio a sefydlogrwydd
Mae'r pecyn yn 24 mis o fywyd silff o ddyddiad y gweithgynhyrchu. Storiwch y citiau nas defnyddiwyd ar 2-30 ° C. Peidiwch ag agor y cwdyn wedi'i selio nes eich bod yn barod i berfformio prawf.
Rhybuddion a rhagofalon
1. Dylai'r pecyn gael ei selio a'i amddiffyn rhag lleithder¹.
2. Peidiwch â defnyddio sampl sydd wedi'i gosod yn rhy hir neu rewi dro ar ôl tro i'w profi
Mae samplau 3.Fecal yn ormodol neu gall trwch wneud y cerdyn prawf budr samplau gwanedig, centrifuge y sampl wanedig a chymryd yr uwchnatur i'w brofi.
4. Gall cam -drin, gormodol neu ychydig o sampl arwain at wyriadau canlyniad.

Cyfyngiadau
1. Mae'r canlyniad prawf hwn ar gyfer cyfeirnod clinigol yn unig, ni ddylai fod yr unig sail ar gyfer diagnosio a thriniaeth glinigol, dylai rheolaeth glinigol y cleifion fod yn ystyriaeth gynhwysfawr wedi'i chyfuno â'i symptomau, hanes meddygol, archwiliad labordy arall, ymateb i driniaeth, epidemioleg ac arall ngwybodaeth².
2. Dim ond ar gyfer profion fecal y defnyddir yr ymweithredydd hwn. Efallai na fydd yn cael canlyniad cywir pan gaiff ei ddefnyddio ar gyfer samplau eraill fel poer ac wrin ac ati.