Pecyn Diagnostig（Aur Coloidaidd）ar gyfer Calprotectin
Ar gyfer defnydd diagnostig in vitro yn unig
Darllenwch y daflen wybodaeth hon yn ofalus cyn ei defnyddio a dilynwch y cyfarwyddiadau'n llym. Ni ellir gwarantu dibynadwyedd canlyniadau'r prawf os oes unrhyw wyriadau o'r cyfarwyddiadau yn y daflen wybodaeth hon.

DEFNYDD BWRIADOL
Mae Pecyn Diagnostig ar gyfer Calprotectin (cal) yn assay imiwnocromatograffig aur coloidaidd ar gyfer pennu cal yn lled-feintiol o feces dynol, sydd â gwerth diagnostig ategol pwysig ar gyfer clefyd llidiol y coluddyn. Mae'r prawf hwn yn adweithydd sgrinio. Rhaid cadarnhau pob sampl bositif gan ddulliau eraill. Bwriedir y prawf hwn at ddefnydd gweithwyr gofal iechyd proffesiynol yn unig. Yn y cyfamser, defnyddir y prawf hwn ar gyfer IVD, nid oes angen offer ychwanegol.

CRYNODEB
Mae Cal yn heterodimer, sy'n cynnwys MRP 8 ac MRP 14. Mae'n bodoli mewn cytoplasm niwtroffiliau ac yn cael ei fynegi ar bilenni celloedd mononiwclear. Mae Cal yn broteinau cyfnod acíwt, mae ganddo gyfnod sefydlog iawn am tua wythnos mewn carthion dynol, ac fe'i pennir i fod yn farciwr clefyd llidiol y coluddyn. Mae'r pecyn yn brawf lled-ansoddol gweledol syml sy'n canfod cal mewn carthion dynol, mae ganddo sensitifrwydd canfod uchel a manylder cryf. Mae'r prawf yn seiliedig ar egwyddor adwaith brechdan gwrthgyrff dwbl manylder uchel a thechnegau dadansoddi assay imiwnocromatograffig aur, gall roi canlyniad o fewn 15 munud.

EGWYDDOR Y DREFN
Mae gan y stribed haen gwrth-cal McAb ar y rhanbarth prawf ac gwrthgorff IgG gwrth-gwningen gafr ar y rhanbarth rheoli, sydd wedi'i glymu i gromatograffaeth bilen ymlaen llaw. Mae pad label wedi'i orchuddio ag aur coloidaidd wedi'i labelu'n wrth-cal McAb ac gwrthgorff IgG cwningen wedi'i labelu ag aur coloidaidd ymlaen llaw. Wrth brofi sampl positif, daeth y cal yn y sampl ag aur coloidaidd wedi'i labelu'n wrth-cal McAb, ac yn ffurfio cymhleth imiwnedd, gan ei fod yn cael symud ar hyd y stribed prawf, mae'r cymhleth cyfuniad cal yn cael ei ddal gan yr haen gwrth-cal McAb ar y bilen ac yn ffurfio cymhleth "haen gwrth-cal McAb-cal-aur coloidaidd wedi'i labelu'n wrth-cal McAb", ymddangosodd band prawf lliw ar y rhanbarth prawf. Mae dwyster y lliw yn gysylltiedig yn gadarnhaol â'r cynnwys cal. Nid yw sampl negyddol yn cynhyrchu band prawf oherwydd absenoldeb cymhleth cal cyfuniad aur coloidaidd. Ni waeth a yw cal yn bresennol yn y sampl ai peidio, mae streipen goch yn ymddangos ar y rhanbarth cyfeirio a'r rhanbarth rheoli ansawdd, a ystyrir yn safonau ansawdd mewnol menter.

ADWEITHWYR A DEUNYDDIAU A GYFLENWIR
Cydrannau pecyn 25T：
Cerdyn prawf wedi'i roi mewn cwdyn ffoil unigol gyda sychwr
.Teneuwyr sampl: y cynhwysion yw 20mM pH7.4PBS
.Dispette
.Mewnosodiad pecyn

DEUNYDDIAU SYDD EI ANGEN OND HEB EU DARPARU

Cynhwysydd casglu samplau, amserydd

CASGLU A STORIO SAMPLAU
Defnyddiwch gynhwysydd glân tafladwy i gasglu sampl carthion ffres, a'i brofi ar unwaith. Os na ellir ei brofi ar unwaith, storiwch ar 2-8°C am 12 awr neu islaw -15°C am 4 mis.

GWEITHDREFN ASESIAD
1. Tynnwch y ffon samplu allan, a'i mewnosod yn y sampl carthion, yna rhowch y ffon samplu yn ôl, sgriwiwch yn dynn a'i ysgwyd yn dda, ailadroddwch y weithred 3 gwaith. Neu gan ddefnyddio'r ffon samplu, dewiswch tua 50mg o sampl carthion, a'i roi mewn tiwb sampl carthion sy'n cynnwys gwanhad sampl, a'i sgriwio'n dynn.
2. Defnyddiwch bibed tafladwy i samplu'r feces teneuach gan y claf dolur rhydd, yna ychwanegwch 3 diferyn (tua 100uL) at y tiwb samplu fecal a'i ysgwyd yn dda, a'i roi o'r neilltu.
3. Tynnwch y cerdyn prawf allan o'r bag ffoil, rhowch ef ar y bwrdd lefel a'i farcio.
4. Tynnwch y cap o'r tiwb sampl a thaflwch y ddau ddiferyn cyntaf o'r sampl wedi'i wanhau, ychwanegwch 3 diferyn (tua 100uL) o'r sampl wedi'i wanhau heb swigod yn fertigol ac yn araf i mewn i ffynnon sampl y cerdyn gyda'r disget a ddarperir, dechreuwch yr amseru.
5. Dylid darllen y canlyniad o fewn 10-15 munud, ac mae'n annilys ar ôl 15 munud.

CANLYNIADAU PROFION A DEHONGLIAD

STORIO A SEFYDLOGRWYDD
Mae'r pecyn yn para am 24 mis o'r dyddiad cynhyrchu. Storiwch y pecynnau nas defnyddiwyd rhwng 2-30°C. Peidiwch ag agor y cwdyn wedi'i selio nes eich bod yn barod i gynnal prawf.
RHYBUDDIADAU A RHYBUDDIADAU
1. Dylid selio'r pecyn a'i amddiffyn rhag lleithder¹.
2. Peidiwch â defnyddio sampl sydd wedi'i osod yn rhy hir neu wedi'i rewi a'i ddadmer dro ar ôl tro i brofi
3. Mae gormod o samplau fecal neu gall trwch wneud i'r samplau gwanedig fod yn fudr ar y cerdyn prawf, os gwelwch yn dda, allgyrchwch y sampl gwanedig a chymerwch yr uwchnofiant i'w brofi.
4. Gall camweithrediad, sampl gormodol neu fach arwain at wyriadau canlyniad.

CYFYNGIAD
1. At ddibenion cyfeirio clinigol yn unig y mae'r canlyniad prawf hwn, ni ddylai fod yr unig sail ar gyfer diagnosis a thriniaeth glinigol, dylai rheolaeth glinigol y claf fod yn ystyriaeth gynhwysfawr ynghyd â'i symptomau, hanes meddygol, archwiliad labordy arall, ymateb i driniaeth, epidemioleg a gwybodaeth arall².
2. Dim ond ar gyfer profion fecal y defnyddir yr adweithydd hwn. Efallai na fydd yn cael canlyniad cywir pan gaiff ei ddefnyddio ar gyfer samplau eraill fel poer ac wrin ac ati.