Rydym yn mwynhau statws da iawn ymhlith ein rhagolygon ar gyfer ein nwyddau gwych o'r ansawdd uchaf, pris cystadleuol a'r gwasanaeth delfrydol ar gyfer 8 mlynedd o allforiwr China yn gywirPrawf Diagnostig Cyflym HCVPecynnau Prawf Cyflym mewn Offer Dadansoddi Patholegol, rydym wedi bod yn hunanhyderus y bydd yn cael ei ystyried yn addawol sydd ar ddod a gobeithiwn y gallem gael cydweithrediad tymor hir â rhagolygon o bob rhan o'r amgylchedd.
Rydym yn mwynhau statws da iawn ymhlith ein rhagolygon ar gyfer ein nwyddau gwych o'r ansawdd uchaf, pris cystadleuol a'r gwasanaeth delfrydol ar gyferPrawf Cyflym China, Prawf Diagnostig Cyflym HCV, Mae ein nwyddau yn boblogaidd iawn yn y gair, fel De America, Affrica, Asia ac ati. Mae cwmnïau i “greu cynhyrchion o'r radd flaenaf” fel y nod, ac ymdrechu i gynnig atebion o ansawdd uchel i gwsmeriaid, cyflenwi gwasanaeth ôl-werthu o ansawdd uchel a chefnogaeth dechnegol, a chyd-fudd cwsmeriaid, yn creu gyrfa a dyfodol gwell!
Ar gyfer defnydd diagnostig in vitro yn unig

Darllenwch y pecyn hwn mewnosodwch yn ofalus cyn ei ddefnyddio a dilynwch y cyfarwyddiadau yn llym. Ni ellir gwarantu dibynadwyedd canlyniadau assay os oes unrhyw wyriadau o'r cyfarwyddiadau yn y pecyn hwn mewnosod.

Defnydd a fwriadwyd

Mae pecyn diagnostig ar gyfer gwrthgorff firws hepatitis C (assay immunochromatograffig fflwroleuedd) yn assay immunochromatograffig fflwroleuedd ar gyfer canfod gwrthgorff HCV yn feintiol mewn serwm dynol neu plasma, sy'n bwysig bod yn rhaid i ddiagnosis posurol gael ei wneud gan hepern methodolegau. Mae'r prawf hwn wedi'i fwriadu at ddefnydd proffesiynol gofal iechyd yn unig

1.Lay o'r neilltu pob adweithydd a sampl i dymheredd yr ystafell.
2.Open y dadansoddwr imiwnedd cludadwy (WIZ-A101), nodwch fewngofnodi cyfrinair y cyfrif yn unol â dull gweithredu'r offeryn, a nodi'r rhyngwyneb canfod.
3.Scan y cod deintiad i gadarnhau'r eitem brawf.
4. Cymerwch y cerdyn prawf o'r bag ffoil.
5. Rhowch y cerdyn prawf i mewn i'r slot cerdyn, sganiwch y cod QR, a phenderfynu ar yr eitem brawf.
Sampl serwm neu plasma 6.Add 20μl i samplu diluent, a chymysgu'n dda.
Datrysiad sampl 7.Add 80μl i samplu'n dda o'r cerdyn.
8.Cliciwch y botwm “Prawf Safonol”, ar ôl 15 munud, bydd yr offeryn yn canfod y cerdyn prawf yn awtomatig, gall ddarllen canlyniadau sgrin arddangos yr offeryn, a chofnodi/argraffu canlyniadau'r profion.
9. Cyfeiriwch at gyfarwyddyd dadansoddwr imiwnedd cludadwy (WIZ-A101).

Nghryno

Mae firws hepatitis C (HCV) yn firws RNA Sense RNA (9.5 kb) amlen, sownd sengl sy'n perthyn i deulu Flaviviridae. Mae chwe genoteip mawr a chyfres o isdeipiau o HCV wedi'u nodi. Yn ynysig ym 1989, mae HCV bellach yn cael ei gydnabod fel y prif achos dros drallwysiad sy'n gysylltiedig â Hepatitis nad yw'n A, heb fod yn B. Nodweddir y clefyd â ffurf acíwt a chronig. Mae mwy na 50% o'r unigolion heintiedig yn datblygu hepatitis cronig difrifol sy'n peryglu bywyd gyda sirosis yr afu a charsinomâu hepatocellular. Ers cyflwyno sgrinio gwrth-HCV o roddion gwaed yn 1990, mae nifer yr haint hwn mewn derbynwyr trallwysiad wedi'i leihau'n sylweddol. Mae astudiaethau clinigol yn dangos bod cryn dipyn o unigolion sydd wedi'u heintio â HCV yn datblygu gwrthgyrff i brotein an-strwythurol NS5 y firws. Ar gyfer hyn, mae'r profion yn cynnwys antigenau o ranbarth NS5 y genom firaol yn ychwanegol at NS3 (C200), NS4 (C200) a'r craidd (C22).

Egwyddor y weithdrefn

Mae pilen y ddyfais brawf wedi'i gorchuddio ag antigen HCV ar ranbarth y prawf a gwrthgorff IgG gwrth -gwningen gafr ar y rhanbarth rheoli. Mae pad lable yn cael ei orchuddio gan fflwroleuedd wedi'i labelu antigen HCV ac IgG cwningen ymlaen llaw. Wrth brofi sampl gadarnhaol, mae'r gwrthgorff HCV mewn sampl yn cyfuno â fflwroleuedd wedi'i labelu antigen HCV, ac yn ffurfio cymysgedd imiwnedd. O dan weithred yr immunocromatograffeg, y llif cymhleth i gyfeiriad papur amsugnol, pan basiodd cymhleth y rhanbarth prawf, roedd yn cyfuno ag antigen cotio antigen HCV, yn ffurfio cymhleth newydd. Mae cydberthynas gadarnhaol rhwng lefel gwrthgorff HCV â signal fflwroleuedd, a chrynodiad crynodiad y crynodiad o Gellir canfod gwrthgorff HCV mewn sampl trwy assay immunoassay fflwroleuedd

Adweithyddion a deunyddiau a gyflenwir

Cydrannau pecyn 25t：
Cerdyn .test yn unigol yn cael ei bwtio â desiccant
.Sample DiLuents
.Package mewnosod

Deunyddiau sy'n ofynnol ond heb eu darparu
Cynhwysydd casglu sampl, amserydd
Casglu a storio sampl
1. Gall y samplau a brofwyd fod yn serwm, plasma gwrthgeulydd heparin neu plasma gwrthgeulydd EDTA.
2.Cydio i dechnegau safonol casglu sampl. Gellir cadw sampl serwm neu plasma yn yr oergell ar 2-8 ℃ am 7 diwrnod a cryopreservation o dan -15 ° C am 6 mis
3.All Sampl Osgoi cylchoedd rhewi-dadmer.

Gweithdrefn Assay
Darllenwch y Llawlyfr Gweithredu Offeryn a'r mewnosodiad pecyn cyn ei brofi.
. Mae'r canlyniad prawf hwn ar gyfer cyfeirnod clinigol yn unig, ni ddylai fod yr unig sail ar gyfer diagnosis a thriniaeth glinigol, dylai rheolaeth glinigol y cleifion fod yn ystyriaeth gynhwysfawr wedi'i chyfuno â'i symptomau, hanes meddygol, archwiliad labordy arall, ymateb i driniaeth, ymateb i driniaeth, epidemioleg a gwybodaeth arall .
. Efallai na fydd yn cael canlyniad cywir pan gaiff ei ddefnyddio ar gyfer samplau eraill fel poer ac wrin ac ati.

Nodweddion perfformiad

Cyfeiriadau
1.Post Hepatitis trallwysiad. Yn: Moore SB, gol. Clefydau firaol a drosglwyddir gan drallwysiad. Alington, Va. Am. Assoc. Banciau Gwaed, tt. 53-38.
2.Hansen JH, et al.hama Ymyrraeth ag immunoassays monoclonaidd murine monoclonaidd [j] .j o immunoassay clin, 1993,16: 294-299.
3.Levinson S. Natur gwrthgyrff heteroffilig a'r rôl mewn ymyrraeth immunoassay [j] .j o immunoassay clinig, 1992,15: 108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) Asiant trosglwyddadwy mewn hepatitis nad yw'n A, heb fod yn B. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Feirws hepatitis C: prif asiant achosol hepatitis firaol nad yw'n A, heb fod yn B. Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Assay immunosorbent cysylltiedig ensym (ELISA): assay ansoddol IgG. Imiwnocemeg 8: 871-874.

Gwerthoedd disgwyliedig

HCV-AB <0.02

Argymhellir bod pob labordy yn sefydlu ei ystod arferol ei hun sy'n cynrychioli ei phoblogaeth cleifion.

Canlyniadau a dehongliad profion

• Mae'r data uchod yn ganlyniad prawf ymweithredydd HCV-AB, ac awgrymir y dylai pob labordy sefydlu ystod o werthoedd canfod HCV-AB sy'n addas ar gyfer y boblogaeth yn y rhanbarth hwn. Mae'r canlyniadau uchod ar gyfer cyfeirio yn unig.
• Mae canlyniadau'r dull hwn yn berthnasol i'r ystodau cyfeirio a sefydlwyd yn y dull hwn yn unig, ac nid oes unrhyw gymaroldeb uniongyrchol â dulliau eraill.
• Gall ffactorau eraill hefyd achosi gwallau yng nghanlyniadau canfod, gan gynnwys rhesymau technegol, gwallau gweithredol a ffactorau sampl eraill.

Storio a sefydlogrwydd

1. Mae'r pecyn yn 18 mis o fywyd silff o ddyddiad y gweithgynhyrchu. Storiwch y citiau nas defnyddiwyd ar 2-30 ° C. Peidiwch â rhewi. Peidiwch â defnyddio y tu hwnt i'r dyddiad dod i ben.
2. Peidiwch ag agor y cwdyn wedi'i selio nes eich bod yn barod i berfformio prawf, ac awgrymir bod y prawf un defnydd yn cael ei ddefnyddio o dan yr amgylchedd gofynnol (tymheredd 2-35 ℃, lleithder 40-90%) o fewn 60 munud cyn gynted â phosibl .
3. Defnyddir diluent sampl yn syth ar ôl cael ei agor.

Rhybuddion a rhagofalon
Dylai'r pecyn gael ei selio a'i amddiffyn rhag lleithder.
. Bydd pob sbesimen positif yn cael eu dilysu gan fethodolegau eraill.
.Rhaid trin pob sbesimen fel llygrydd posib.
.Peidiwch â defnyddio ymweithredydd sydd wedi dod i ben.
.Peidiwch â chyfnewid ymgyrchwyr ymysg citiau â gwahanol lot na ..
.Peidiwch ag ailddefnyddio cardiau prawf ac unrhyw ategolion tafladwy.
.Gall camweithredu, gormod o sampl neu ychydig arwain at wyriadau canlyniad.

LDynwarediadau
.Yn yr un modd ag unrhyw assay sy'n cyflogi gwrthgyrff llygoden, mae'r posibilrwydd yn bodoli ar gyfer ymyrraeth gan wrthgyrff gwrth-lygoden ddynol (HAMA) yn y sbesimen. Gall sbesimenau gan gleifion sydd wedi derbyn paratoadau o wrthgyrff monoclonaidd ar gyfer diagnosis neu therapi gynnwys HAMA. Gall sbesimenau o'r fath achosi canlyniadau ffug positif neu ffug negyddol.
Allwedd i'r symbolau a ddefnyddir:

	Dyfais feddygol ddiagnostig in vitro
	Wneuthurwr
	Storiwch am 2-30 ℃
	Dyddiad dod i ben
	Peidiwch ag ailddefnyddio
	Rhybuddia ’
	Ymgynghori â chyfarwyddiadau i'w defnyddio