Pepsinogen I Pepsinogen II a gastrin-17 Combo Rapid Test Kit
Diagnostická souprava pro pepsinogen I /pepsinogen II /gastrin-17
Metodika: Fluorescenční imunochromatografický test
Informace o výrobě
Číslo modelu | G17/PGI/PGII | Balení | 25 testů/ soupravy, 30 kits/ ctn |
Jméno | Diagnostická souprava pro pepsinogen I /pepsinogen II /gastrin-17 | Klasifikace nástrojů | Třída II |
Funkce | Vysoká citlivost, snadná opuštění | Osvědčení | CE/ ISO13485 |
Přesnost | > 99% | Životnost | Dva roky |
Metodologie | Fluorescenční imunochromatografický test | Služba OEM/ODM | AVALIBLE |
Zamýšlené použití
Tato sada je použitelná pro kvantitativní detekci koncentrace pepsinogenu I (PGI), pepsinogen II, in vitro
(PGII) a gastrin 17 ve vzorcích lidského séra/plazmy/plné krve, pro vyhodnocení žaludeční oxyntické žlázy buňky
funkce, žaludeční fundus slizniční léze a atrofická gastritida. Souprava poskytuje pouze testovací výsledek pepsinogenu I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) a gastrin 17. Získaný výsledek bude analyzován v kombinaci s jinými klinickými
informace. Musí být používán pouze zdravotnickými pracovníky.
Zkušební postup
1 | Před použitím činidla si pečlivě přečtěte vložení balíčku a seznámejte se s operačními postupy. |
2 | Vyberte standardní testovací režim přenosného imunitního analyzátoru WIZ-A101. |
3 | Otevřete balíček hliníkové fólie s činidlem a vyjměte zkušební zařízení. |
4 | Horizontálně vložte testovací zařízení do slotu imunitního analyzátoru. |
5 | Na domovské stránce provozního rozhraní imunitního analyzátoru kliknutím na „Standard“ zadejte testovací rozhraní |
6 | Kliknutím na „QC Scan“ prohledejte kód QR na vnitřní straně soupravy; Parametry související s vstupní sadou do přístroje a Vyberte typ vzorku. Poznámka: Každé dávkové číslo soupravy musí být naskenováno najednou. Pokud bylo číslo dávky naskenováno, pak Přeskočte tento krok. |
7 | Zkontrolujte konzistenci „názvu produktu“, „číslo šarže“ atd. Na zkušebním rozhraní s informacemi na soupravě označení. |
8 | Po potvrzení konzistence informací, vyjměte se vzorky, přidejte 80 ul sérové/plazmy/plné krve Vzorek a dostatečně smíchejte. |
9 | Přidejte 80 ul výše uvedeného smíšeného roztoku do díry vzorku testovacího zařízení. |
10 | Po úplném přidání vzorku klikněte na „Načasování“ a zbývající doba testu se automaticky zobrazí na rozhraní. |
11 | Imunitní analyzátor automaticky dokončí test a analýzu, když je dosaženo doby testu. |
12 | Výpočet a zobrazení výsledků Po dokončení testu imunitního analyzátoru se výsledek testu zobrazí na testovacím rozhraní nebo lze jej zobrazit Prostřednictvím „Historie“ na domovské stránce provozního rozhraní. |

Klinický výkon
Clinický hodnocení Performaci produktu se hodnotí shromažďováním 200 klinických vzorků. Jako kontrolní činidlo použijte na trhu imunosorbentní test spojenou sadu enzymu spojeného imunosorbentu. Porovnejte výsledky testu PGI. Použijte regresi linearitu k prozkoumání jejich srovnatelnosti. Korelační koeficienty dvou testů jsou y = 0,964x + 10,382 a r = 0,9763. Porovnejte výsledky testu PGII. Použijte regresi linearitu k prozkoumání jejich srovnatelnosti. Korelační koeficienty dvou testů jsou y = 1,002x + 0,025 a r = 0,9848. Porovnejte výsledky testu G-17. Použijte regresi linearitu k prozkoumání jejich srovnatelnosti. Korelační koeficienty dvou testů jsou y = 0,983x + 0,079 a r = 0,9864.
Může se vám také líbit: