Pepsinogen I Pepsinogen II a Gastrin-17 Combo rychlotestovací souprava
Diagnostická sada pro Pepsinogen I/Pepsinogen II /Gastrin-17
Metodika: fluorescenční imunochromatografický test
Informace o výrobě
Číslo modelu | G17/PGI/PGII | Balení | 25 testů/ sada, 30 sad/CTN |
Jméno | Diagnostická sada pro Pepsinogen I/Pepsinogen II /Gastrin-17 | Klasifikace přístrojů | třída II |
Vlastnosti | Vysoká citlivost, snadná obsluha | Osvědčení | CE/ISO13485 |
Přesnost | > 99 % | Doba použitelnosti | Dva roky |
Metodologie | fluorescenční imunochromatografický test | Služba OEM/ODM | K dispozici |
URČENÉ POUŽITÍ
Tato souprava je použitelná pro in vitro kvantitativní detekci koncentrace Pepsinogenu I (PGI), Pepsinogenu II
(PGII) a Gastrin 17 ve vzorcích lidského séra/plazmy/plné krve k vyhodnocení buněk žaludečních oxyntických žláz
funkce, léze sliznice fundu žaludku a atrofická gastritida. Souprava poskytuje pouze výsledky testu Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) a Gastrin 17. Získaný výsledek se analyzuje v kombinaci s jinými klinickými
informace. Smí jej používat pouze zdravotníci.
Zkušební postup
1 | Před použitím činidla si pozorně přečtěte příbalový leták a seznamte se s provozními postupy. |
2 | Vyberte standardní testovací režim přenosného imunitního analyzátoru WIZ-A101. |
3 | Otevřete sáček s hliníkovou fólií a vyjměte testovací zařízení. |
4 | Vodorovně vložte testovací zařízení do slotu imunitního analyzátoru. |
5 | Na domovské stránce ovládacího rozhraní imunitního analyzátoru klikněte na „Standardní“ pro vstup do testovacího rozhraní |
6 | Klikněte na „QC Scan“ pro naskenování QR kódu na vnitřní straně sady; vstupní parametry související se soupravou do přístroje a vyberte typ vzorku. Poznámka: Každé číslo šarže soupravy musí být naskenováno jednou. Pokud bylo naskenováno číslo šarže, pak tento krok přeskočte. |
7 | Zkontrolujte konzistenci „Název produktu“, „Číslo šarže“ atd. Na testovacím rozhraní s informacemi na soupravě označení. |
8 | Po potvrzení konzistence informací odeberte roztoky na ředění vzorků, přidejte 80 µl séra/plazmy/plné krve vzorek a dostatečně promíchejte. |
9 | Přidejte 80 µl výše smíchaného roztoku do otvoru pro vzorek testovacího zařízení. |
10 | Po dokončení přidání vzorku klikněte na „Časování“ a na displeji se automaticky zobrazí zbývající čas testu rozhraní. |
11 | Imunitní analyzátor automaticky dokončí test a analýzu, jakmile nastane čas testu. |
12 | Výpočet a zobrazení výsledku Po dokončení testu imunitním analyzátorem se výsledek testu zobrazí na testovacím rozhraní nebo jej lze zobrazit přes „Historie“ na domovské stránce provozního rozhraní. |
Klinický výkon
Klinické hodnocení účinnosti produktu se hodnotí odběrem 200 klinických vzorků. Jako kontrolní činidlo použijte prodávanou sadu enzymatického imunosorbentního testu. Porovnejte výsledky testu PGI. Použijte regresi linearity ke zkoumání jejich srovnatelnosti. Korelační koeficienty dvou testů jsou y = 0,964X + 10,382 a R=0,9763. Porovnejte výsledky testu PGII. Použijte regresi linearity ke zkoumání jejich srovnatelnosti. Korelační koeficienty dvou testů jsou y = 1,002X + 0,025 a R=0,9848. Porovnejte výsledky testu G-17. Použijte regresi linearity ke zkoumání jejich srovnatelnosti. Korelační koeficienty dvou testů jsou y = 0,983 X + 0,079 a R = 0,9864.
Také by se vám mohlo líbit: