Kombinovaná rychlotestovací sada pro stanovení pepsinogenu I a gastrinu-17
Diagnostická sada pro pepsinogen I/pepsinogen II/gastrin-17
Metodologie: fluorescenční imunochromatografický test
Informace o produkci
Číslo modelu | G17/CHZO/CHZO II | Balení | 25 testů/sada, 30 sad/kartón |
Jméno | Diagnostická sada pro pepsinogen I/pepsinogen II/gastrin-17 | Klasifikace přístrojů | Třída II |
Funkce | Vysoká citlivost, snadná obsluha | Osvědčení | CE/ ISO13485 |
Přesnost | > 99 % | Trvanlivost | Dva roky |
Metodologie | fluorescenční imunochromatografický test | OEM/ODM služby | K dispozici |
URČENÉ POUŽITÍ
Tato souprava je použitelná pro kvantitativní detekci koncentrace pepsinogenu I (PGI) a pepsinogenu II in vitro.
(PGII) a gastrinu 17 ve vzorcích lidského séra/plazmy/plné krve k vyhodnocení buněk žaludeční oxygenózy
funkce, léze sliznice žaludečního fundu a atrofická gastritida. Souprava poskytuje pouze výsledek testu pepsinogenu I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) a Gastrin 17. Získaný výsledek se analyzuje v kombinaci s dalšími klinickými výsledky.
informace. Smí jej používat pouze zdravotničtí pracovníci.
Zkušební postup
1 | Před použitím činidla si pečlivě přečtěte příbalový leták a seznamte se s provozními postupy. |
2 | Vyberte standardní testovací režim přenosného imunitního analyzátoru WIZ-A101. |
3 | Otevřete hliníkový sáček s činidlem a vyjměte testovací zařízení. |
4 | Vložte testovací zařízení vodorovně do slotu imunitního analyzátoru. |
5 | Na domovské stránce ovládacího rozhraní imunitního analyzátoru klikněte na „Standardní“ pro vstup do testovacího rozhraní. |
6 | Klikněte na „QC Scan“ pro naskenování QR kódu na vnitřní straně soupravy; zadejte parametry související se soupravou do přístroje a vyberte typ vzorku. Poznámka: Každé číslo šarže soupravy musí být naskenováno jednou. Pokud bylo číslo šarže naskenováno, pak tento krok přeskočte. |
7 | Zkontrolujte konzistenci údajů v údajích „Název produktu“, „Číslo šarže“ atd. na testovacím rozhraní s informacemi na soupravě. označení. |
8 | Po ověření konzistence informací vyjměte ředicí roztoky vzorků a přidejte 80 µl séra/plazmy/plné krve. vzorek a dostatečně promíchejte. |
9 | Do otvoru pro vzorek testovacího zařízení přidejte 80 µl výše uvedeného roztoku. |
10 | Po dokončení přidání vzorku klikněte na „Čas“ a zbývající čas testu se automaticky zobrazí na rozhraní. |
11 | Imunitní analyzátor automaticky dokončí test a analýzu, jakmile nastane čas testu. |
12 | Výpočet a zobrazení výsledků Po dokončení testu imunitním analyzátorem se výsledek testu zobrazí na testovacím rozhraní nebo si jej lze prohlédnout. prostřednictvím „Historie“ na domovské stránce ovládacího rozhraní. |

Klinický výkon
Klinická účinnost produktu se posuzuje odběrem 200 klinických vzorků. Jako kontrolní činidlo použijte prodávanou soupravu pro enzymově vázaný imunosorbentní test (enzyme linked immunosorbent assay). Porovnejte výsledky testu PGI. K ověření jejich srovnatelnosti použijte lineární regresi. Korelační koeficienty dvou testů jsou y = 0,964X + 10,382 a R=0,9763. Porovnejte výsledky testu PGII. K ověření jejich srovnatelnosti použijte lineární regresi. Korelační koeficienty dvou testů jsou y = 1,002X + 0,025 a R=0,9848. Porovnejte výsledky testu G-17. K ověření jejich srovnatelnosti použijte lineární regresi. Korelační koeficienty dvou testů jsou y = 0,983X + 0,079 a R=0,9864.
Mohlo by se vám také líbit: