Samotestovací souprava pro rychlý test antigenu SARS-CoV-2 schválená společností Mylasia

Návod k použití

- Pro použití doma

autotest nebo neprofesionální

—Pro použití se vzorkem výtěru z nosní dutiny (přední nosní).

—Pouze pro diagnostické použití in vitro

Skladování

Testovací souprava by měla být skladována při teplotě 2°C~30°C, v suchu a mimo přímé sluneční světlo (nezmrazujte soupravu ani její součásti).

Skladovatelnost soupravy je 12 měsíců.

Testovací karta by měla být použita do 60 minut po otevření sáčku z hliníkové fólie.

Datum expirace soupravy naleznete na štítku produktu.

Citlivost: 98,26 % (95 % CI 93,86 % ~ 99,79 %)

Specifičnost: 100,00 % (95 % CI 99,19 % ~ 100,00 %)

Pozitivní prediktivní hodnota：100%（95%CI 96,79%~100,00%）

Prediktivní hodnota negativity: 99,56 % (95 % CI 98,43 % ~ 99,95 %)

Celková procentní shoda: 99,65 % (95 % CI 98,74 ~ 99,96 %)

Rychlý test SARS-CoV-2 Antigen je určen pro kvalitativní detekci SARS-CoV-2 antigenu ve vzorcích orofaryngeálních a nosohltanových výtěrů in Vitro.