Mylasia schválila rychlotestovací sadu pro samotestování antigenu SARS-CoV-2

Návod k použití

—Pro použití doma

autotest nebo neprofesionální

—Pro použití se vzorkem z nosní dutiny (přední nosní dutina)

—Pouze pro diagnostické použití in vitro

Skladování

Testovací souprava by měla být skladována při teplotě 2 °C až 30 °C, v suchu a mimo dosah přímého slunečního záření (soupravu ani její součásti nezmrazujte).

Trvanlivost sady je 12 měsíců.

Testovací kartu je třeba použít do 60 minut po otevření hliníkového sáčku.

Datum expirace soupravy naleznete na štítku produktu.

Citlivost: 98,26 % (95% interval spolehlivosti 93,86 % ~ 99,79 %)

Specifičnost: 100,00 % (95% interval spolehlivosti 99,19 % ~ 100,00 %)

Pozitivní prediktivní hodnota: 100 % (95% interval spolehlivosti 96,79 % ~ 100,00 %)

Prediktivní hodnota negativity: 99,56 % (95% interval spolehlivosti 98,43 % ~ 99,95 %)

Celková procentuální shoda: 99,65 % (95% interval spolehlivosti 98,74–99,96 %)

Rychlý test na antigen SARS-CoV-2 je určen pro kvalitativní detekci antigenu SARS-CoV-2 ve vzorcích stěrů z orofaryngu a nosohltanu in vitro.