PRINCIP

Membrána testovacího zařízení je v testovací oblasti potažena protilátkou proti EV71 a v kontrolní oblasti kozí protilátkou proti králičímu IgG. Etikety jsou předem potaženy fluorescenčně značenou protilátkou proti EV71 a králičí IgG. Při pozitivním testu vzorku se antigen EV71 ve vzorku kombinuje s fluorescenčně značenou protilátkou proti EV71 a tvoří imunitní směs. Působením chromatografie komplex proudí ve směru savého papíru. Jakmile komplex projde testovanou oblastí, kombinuje se s povlakem protilátky proti EV71 a vytváří nový komplex.

Pokud je výsledek negativní, vzorek neobsahuje protilátky IgM proti enteroviru 71, takže se imunitní komplex nemůže vytvořit. V detekční oblasti (T) se neobjeví červená linie. Bez ohledu na to, zda je ve vzorku přítomna protilátka IgM proti enteroviru 71 či nikoli, naváže se zbývající koloidní zlatem značená myší monoklonální protilátka proti lidskému IgM a kozí protilátka proti myšímu IgG, které jsou naneseny v oblasti kontroly kvality (C). Poté se aglutináty v oblasti kontroly kvality zbarví a v oblasti (C) se objeví červená linie. Červená linie je standard, který se objevuje v oblasti kontroly kvality (C) pro posouzení, zda je dostatek vzorků a zda je chromatografický proces normální. Používá se také jako interní kontrolní standard pro činidla.

Postup testu:

1. Testované vzorky mohou být plná krev, včetně žilní krve nebo periferní krve. Plnou krev nelze po odběru skladovat. Měla by být použita brzy po odběru.

2. Vzorky séra se odebírají asepticky dle standardních technik. Tepelně inaktivované sérum nelze použít. Nedoporučuje se používat lipemické, zakalené nebo kontaminované sérum. Částice v séru a srážení ovlivní výsledky testu, proto je třeba takové vzorky před použitím centrifugovat nebo filtrovat.

3. Testovanými vzorky může být heparinová, citrátová nebo EDTA antikoagulační plazma.

4. Odeberte vzorek standardním postupem. Vzorek séra nebo plazmy lze uchovávat v chladničce při teplotě 2–8 °C po dobu 3 dnů a kryokonzervovat při teplotě -15 °C po dobu 3 měsíců.

5. Všechny vzorky se vyhýbají cyklům zmrazování a rozmrazování.