Společně s firemní filozofií „Oriented na klienta“, přísným vysoce kvalitním regulačním programem, sofistikovaným výrobním vybavením a solidním výzkumným a vývojovým personálem neustále dodáváme řešení prvotřídní kvality, vynikající produkty a služby a agresivní cenové rozpětí pro vysoké rozlišení.Čína Afp/Cea/Psa Test Panel Strip, Máte-li zájem o některý z našich produktů a služeb, nezdráhejte se nám zavolat. Chtěli jsme vám odpovědět do 24 hodin hned po obdržení vaší žádosti a dlouhodobě vytvářet neomezené vzájemné pozitivní aspekty a podnikání.
Společně s firemní filozofií „Oriented Client“, přísným vysoce kvalitním regulačním programem, sofistikovaným výrobním zařízením a solidním výzkumným a vývojovým personálem neustále dodáváme řešení prvotřídní kvality, vynikající produkty a služby a agresivní cenové rozpětí proCea, Čína Afp, Stále více rozšiřujeme svůj podíl na mezinárodním trhu na základě kvalitního zboží, vynikajících služeb, rozumné ceny a včasného dodání. Nezapomeňte nás kdykoli kontaktovat pro další informace.
Diagnostická sada pro alfa-fetoprotein(fluorescenční imunochromatografický test)
Pouze pro diagnostické použití in vitro
Před použitím si pozorně přečtěte tento příbalový leták a přesně dodržujte pokyny. Spolehlivost výsledků testu nemůže být zaručena, pokud existují odchylky od pokynů v tomto příbalovém letáku.

URČENÉ POUŽITÍ

Diagnostická sada pro alfa-fetoprotein (fluorescenční imunochromatografická zkouška) je fluorescenční imunochromatografická zkouška pro kvantitativní detekci alfa-fetoproteinu (AFP) v lidském séru nebo plazmě, která se používá hlavně k pomocné diagnostice, kurativnímu účinku a prognóze primárního hepatocelulárního karcinomu. Všechny pozitivní vzorky musí být potvrzeny jinými metodikami. Tento test je určen pouze pro použití ve zdravotnictví.

SHRNUTÍ

Alfa-fetoprotein (AFP) je jedním z běžně používaných nádorových markerů. Jde o glykoprotein s molekulovou hmotností 70 000 a cukrem 4 %. Je syntetizován hlavně játry plodu, následovaným žloutkovým váčkem. Plod se začal syntetizovat pro 6 týdnů s dosažením vrcholu 12 až 15 týdnů, sérová koncentrace 1 až 3 g/l a pupečníková krev při narození 10 až 100 mg/l; 1 až 2 roky po narození na úroveň dospělosti; normální těhotenství může dosáhnout 90 až 500 ng/ml uprostřed; Normální obsah AFP v lidském séru je mezi 2 a 8 ng/ml, ale hodnotu AFP ovlivňuje mnoho onemocnění, zejména hepatitida.

PRINCIP POSTUPU

Membrána testovacího zařízení je potažena anti AFP protilátkou v testovací oblasti a kozí anti králičí IgG protilátkou v kontrolní oblasti. Štítkové polštářky jsou předem potaženy fluorescenčně značenou anti AFP protilátkou a králičím IgG. Při testování pozitivního vzorku se AFP antigen ve vzorku spojí s fluorescenčně značenou anti AFP protilátkou a vytvoří imunitní směs. Působením imunochromatografie komplex proudí ve směru absorpčního papíru, když komplex prošel testovací oblastí, v kombinaci s anti AFP povlakovou protilátkou, vytváří nový komplex. Hladina AFP pozitivně koreluje s fluorescenčním signálem a koncentrací AFP ve vzorku lze detekovat fluorescenční imunoanalýzou.

DODÁVANÉ REAGENCIE A MATERIÁLY

Součásti balení 25T：

.Testovací karta jednotlivě ve folii s vysoušedlem 25T
.Ředidla vzorků 25T
.Příbalový leták 1

MATERIÁLY POTŘEBNÉ, ALE NEDODÁVANÉ
Nádoba na odběr vzorků, časovač
ODBĚR A SKLADOVÁNÍ VZORKŮ
1. Testovanými vzorky může být sérum, heparinová antikoagulační plazma nebo EDTA antikoagulační plazma.
2.Podle standardních technik odeberte vzorek. Vzorek séra nebo plazmy lze uchovávat v chladničce při 2-8 °C po dobu 7 dnů a kryokonzervovat pod -15 °C po dobu 6 měsíců.
3. Všechny vzorky se vyvarují cyklů zmrazování a rozmrazování.

POSTUP TESTU
Před testováním si přečtěte návod k obsluze přístroje a příbalový leták.
1.Všechny reagencie a vzorky odložte na pokojovou teplotu.
2. Otevřete Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), zadejte přihlašovací heslo účtu podle způsobu ovládání přístroje a vstupte do rozhraní detekce.
3. Naskenujte identifikační kód pro potvrzení testovaného předmětu.
4. Vyjměte testovací kartu z fóliového sáčku.
5. Vložte testovací kartu do slotu pro kartu, naskenujte QR kód a určete testovaný předmět.
6. Přidejte 20 μl vzorku séra nebo plazmy do roztoku na ředění vzorků a dobře promíchejte.
7. Přidejte 80 μl roztoku vzorku do jamky na kartu.
8. Klikněte na tlačítko „standardní test“, po 15 minutách přístroj automaticky detekuje testovací kartu, může načíst výsledky z obrazovky přístroje a zaznamenat/vytisknout výsledky testu.
9. Viz pokyny k přenosnému imunitnímu analyzátoru (WIZ-A101).

OČEKÁVANÉ HODNOTY

AFP: 10 ng/ml
Doporučuje se, aby si každá laboratoř stanovila svůj vlastní normální rozsah reprezentující populaci pacientů.

VÝSLEDKY TESTU A INTERPRETACE
.Výše uvedená data jsou výsledkem testu činidel AFP a navrhuje se, aby každá laboratoř stanovila rozsah hodnot detekce AFP vhodných pro populaci v této oblasti. Výše uvedené výsledky jsou pouze orientační.
.Výsledky této metody jsou použitelné pouze pro referenční rozsahy stanovené v této metodě a neexistuje žádná přímá srovnatelnost s jinými metodami.
.Další faktory mohou také způsobit chyby ve výsledcích detekce, včetně technických důvodů, provozních chyb a dalších faktorů vzorku.

SKLADOVÁNÍ A STABILITA
1.Sklad je 18 měsíců od data výroby. Nepoužité soupravy skladujte při teplotě 2-30°C. NEZMRZŇUJTE. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
2. Neotvírejte zapečetěný sáček, dokud nejste připraveni provést test a jednorázový test se doporučuje použít v požadovaném prostředí (teplota 2-35 °C, vlhkost 40-90 %) během 60 minut tak rychle. jak je to možné.
3. Rozpouštědlo vzorků se použije ihned po otevření.

VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
.Souprava by měla být utěsněna a chráněna před vlhkostí.
.Všechny pozitivní vzorky musí být validovány jinými metodikami.
.Se všemi vzorky se zachází jako s potenciálními znečišťujícími látkami.
.NEPOUŽÍVEJTE reagencie s prošlou dobou použitelnosti.
. NEZAMĚŇUJTE reagencie mezi soupravami s odlišným číslem šarže.
.NEPOUŽÍVEJTE opakovaně testovací karty a jakékoli jednorázové příslušenství.
.Chybná obsluha, nadměrný nebo malý vzorek mohou vést k odchylkám ve výsledku.

LIMITACE
.Jako u každého testu využívajícího myší protilátky existuje možnost interference s lidskými anti-myšími protilátkami (HAMA) ve vzorku. Vzorky od pacientů, kteří dostali preparáty monoklonálních protilátek pro diagnostiku nebo terapii, mohou obsahovat HAMA. Takové vzorky mohou způsobit falešně pozitivní nebo falešně negativní výsledky.
.Tento výsledek testu je pouze pro klinickou referenci, neměl by sloužit jako jediný základ pro klinickou diagnózu a léčbu, klinický management pacienta by měl být komplexní zvážení v kombinaci s jeho symptomy, anamnézou, dalším laboratorním vyšetřením, léčebnou odpovědí, epidemiologií a dalšími informacemi .
.Toto činidlo se používá pouze pro testy séra a plazmy. Při použití pro jiné vzorky, jako jsou sliny a moč atd., nemusí získat přesné výsledky.

VÝKONOVÉ CHARAKTERISTIKY

REFERENCE
1.Hansen JH, et al. HAMA Interference s myšími monoklonálními protilátkovými imunoanalýzami [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2.Levinson SS. Povaha heterofilních protilátek a role v interferenci imunotestů [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

Klíč k použitým symbolům:

	Diagnostický lékařský přístroj in vitro
	Výrobce
	Skladujte při 2-30 ℃
	Datum spotřeby
	Nepoužívejte znovu
	POZOR
	Přečtěte si návod k použití

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adresa: 3-4 patro, budova č. 16, biomedicínská dílna, 2030 Wengjiao West Road, okres Haicang, 361026, Xiamen, Čína
Tel: +86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279