Testovací souprava povrchového antigenu viru hepatitidy B
Rychlý test povrchového antigenu hepatitidy B
Metodika: Koloidní zlato
Informace o výrobě
Číslo modelu | HBsAg | Balení | 25 testů/ sada, 30 sad/CTN |
Jméno | Testovací souprava povrchového antigenu hepatitidy B | Klasifikace přístrojů | Třída III |
Vlastnosti | Vysoká citlivost, snadná obsluha | Osvědčení | CE/ISO13485 |
Přesnost | > 99 % | Doba použitelnosti | Dva roky |
Metodologie | Koloidní zlato | Služba OEM/ODM | K dispozici |
Zkušební postup
Přečtěte si návod k použití a v přísném souladu s návodem k použití požadovaný provoz, abyste předešli ovlivnění přesnosti výsledků testu
1 | Před zkouškou se souprava a vzorek vyjmou ze skladovacích podmínek a vyrovnají se na pokojovou teplotu a označí se. |
2 | Roztrhněte obal sáčku z hliníkové fólie, vyjměte testovací zařízení a označte jej, poté jej umístěte do vodorovné polohy.pouze na zkušebním stole. |
3 | vezměte 2 kapky a přidejte je do prohlubně; |
4 | Výsledek bude interpretován během 15~20 minut a výsledek detekce je neplatný po 20 minutách. |
Poznámka: každý vzorek musí být napipetován čistou jednorázovou pipetou, aby se zabránilo křížové kontaminaci.
Zamýšlené POUŽITÍ
Tato testovací souprava je vhodná pro kvalitativní detekci povrchového antigenu hepatitidy B ve vzorku lidského séra/plazmy/plné krve in vitro, která se používá pro pomocnou diagnostiku infekce virem hepatitidy B. Výsledek testu by měl být analyzován v kombinaci s dalšími klinickými informacemi
Nadřazenost
Sada je vysoce přesná, rychlá a lze ji přepravovat při pokojové teplotě, snadno se ovládá
Typ vzorku: Vzorky séra/plazmy/plné krve, snadný odběr vzorků
Doba testování: 10-15 minut
Skladování: 2-30℃/36-86℉
Metodika: Koloidní zlato
Funkce:
• Vysoká citlivost
• Vysoká přesnost
• Snadná obsluha
• Přímá výrobní cena
• Pro odečítání výsledků nepotřebujete další stroj
Čtení výsledků
Reagenční test WIZ BIOTECH bude porovnán s kontrolním činidlem:
Výsledek WIZ | Výsledek testu referenčního činidla | Míra pozitivní shody: 99,10 % (95 % CI 96,79 % ~ 99,75 %) Negativní míra náhodnosti: 98,37 %(95%CI96,24%~99,30%) Celková míra náhody: 98,68 % (95%CI97,30%~99,36%) | ||
Pozitivní | Negativní | Celkový | ||
Pozitivní | 221 | 5 | 226 | |
Negativní | 2 | 302 | 304 | |
Celkový | 223 | 307 | 530 |
Také by se vám mohlo líbit: