Továrna levné horké Číny lékařské laboratoře zařízení Palm Home Self Test Kit One krok Rapid Test Kit Imunofluorescence Imunoanalýza analyzátor
Naše firma slibuje všem lidem z prvotřídního zboží spolu s nejuspokojivější poprodejní společností. Vřele vítáme naše pravidelné a nové nakupující, aby se k nám připojili pro továrnu levné horké Číny Lékařské laboratoře Palm Home Self Test KitJeden krok rychlý testImmunofluorescenční imunoanalýzou analyzátorem sady „Vytváření řešení velké kvality“ by mohl být věčným cílem našeho podniku. Děláme neustálé pokusy rozpoznat cíl „vždy budeme uchovávat v tempu při používání času“.
Naše firma slibuje všem lidem z prvotřídního zboží spolu s nejuspokojivější poprodejní společností. Vřele vítáme naše pravidelné a nové nakupující, aby se k nám připojiliČínský imunofluorescenční analyzátor, Jeden krok rychlý test, Dobrá kvalita a přiměřená cena nám přinesly stabilní zákazníky a vysokou pověst. Poskytujeme „kvalitní řešení, vynikající služby, konkurenceschopné ceny a rychlé doručení“, nyní se těšíme na ještě větší spolupráci se zámořskými zákazníky na základě vzájemných výhod. Budeme srdečně pracovat na zlepšení našich produktů a služeb. Slibujeme také, že budeme spolupracovat s obchodními partnery, aby povýšili naši spolupráci na vyšší úroveň a společně sdíleli úspěch. Vřele vás přivítáte, abyste upřímně navštívili naši továrnu.
Diagnostická souprava pro estradiol(Fluorescenční imunochromatografický test)
Pouze pro diagnostické použití in vitro
Před použitím si prosím přečtěte tento balíček pečlivě a přísně dodržujte pokyny. Spolehlivost výsledků testu nelze zaručit, pokud existují žádné odchylky od pokynů v tomto vložení balíčku.
Zamýšlené použití
Diagnostická souprava pro estradiol (fluorescenční imunochromatografický test) je fluorescenční imunochromatografický test pro kvantitativní detekci estradiolu (E2) v lidském séru nebo plazmě, která se používá hlavně k vyhodnocení hladin estradiolu. Je to auxiliární diagnostika. Tento test je určen pouze pro profesionální použití zdravotnictví.
SHRNUTÍ
Estradiol(E2) is the most important and most active hormone in estrogen.Its molecular weight is 272.3 D.In general,for non-pregnant women,E2 is mainly secreted by sheath and granular cells and luteal cells during follicular development.During pregnancy,E2 is mainly secreted by the placenta, while men are mainly produced by the testicles.After E2 enters the blood,1% to 3% do not bind to Proteiny, 40% se váže na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) a další se vážou na albumin, metabolizují z jater do vodě rozpustné sírany nebo glukonaldehyd estery a vylučují z moči.
Princip postupu
Membrána testovacího zařízení je potažena konjugát BSA a estradiolu v testovací oblasti a kozím protilátkovou IgG protilátkou v kontrolní oblasti. Markerová podložka je potažena fluorescenční značkou anti E2 protilátky a králičí IgG předem. Při testování vzorku se E2 ve vzorku kombinuje s protilátkou proti fluorescenční anti E2 a tvoří imunitní směs. Pod působením imunochromatografie je komplexní tok ve směru absorpčního papíru, když komplex prošel zkušební oblastí, volný fluorescenční marker bude kombinován s estradiolem na membráně. Koncentrace estradiolu je negativní korelace pro fluorescenční signál a je detekována fluorescencem atesay.
Dodané činidla a materiály
25t komponenty balíčku:
.TEST KARTY INSIVITIVICTY FOILY SOUTED s vysypovou 25t
.A řešení 25t
.B Řešení 1
.Package Insert 1
Požadované materiály, ale nejsou poskytovány
Kontejner pro sběr vzorků, časovač
Sběr a skladování vzorků
1. Testované vzorky mohou být sérum, heparin antikoagulační plazma nebo antikoagulační plazma EDTA.
2. Shromažďování vzorku pro standardní techniky. Vzorek séra nebo plazmy lze udržovat chlazeným při 2-8 ℃ po dobu 7 dnů a kryokonzervaci pod -15 ° C po dobu 6 měsíců.
. Každý vzorek se vyhněte cyklům zmrazení a tání.
Testovací postup
Zkušební postup nástroje Viz příručka imunoanalyzeru. Zkušební postup činidla je následující
1. Oslovte všechna činidla a vzorky na pokojovou teplotu.
2. Otevřete přenosný imunitní analyzátor (WIZ-A101), zadejte přihlášení k hesla účtu podle metody provozu nástroje a zadejte detekční rozhraní.
3.Scan Dentification Code pro potvrzení zkušební položky.
3. Vydejte zkušební kartu z vaku na fólii.
4. Zadejte zkušební kartu do slotu pro kartu, naskenujte kód QR a určete testovací položku.
5.Add 30 μl vzoru séra nebo plazmy do roztoku a dobře promíchejte.
6. Add 20 μl B roztoku výše uvedené směsi a dobře promíchejte.
Nechte směs20zápis.
Přidejte 80 μl směs pro ukázku studny karty.
Kliknutím na tlačítko „Standardní test“ po 10 minutách nástroj automaticky detekuje zkušební kartu, může si přečíst výsledky z zobrazovací obrazovky nástroje a zaznamenat/vytisknout výsledky testu.
Viz výuku přenosného imunitního analyzátoru (WIZ-A101).
Výsledky testu a interpretace
Fáze | Rozsah (PG/ML) | |
Samec | 12.5-54.5 | |
Žena | folikulární fáze | 28.5-185 |
Ovulační období | 81.5-408 | |
Luteální fáze | 40.5-272 | |
Menopauza | 13.6-42.5 |
Podle uvedených údajů je referenční interval stanovený pro detekční údaje této soupravy a navrhuje se, aby každá laboratoř stanovila referenční interval pro příslušný klinický význam populace v této oblasti.
. Koncentrace estradiolu je vyšší než referenční rozsah a fyziologické změny nebo reakce na stresovou reakci by měly být vyloučeny. Nepřirozená abnormální, by měla kombinovat diagnózu klinických symptomů.
. Výsledky této metody se vztahují pouze na referenční rozsah stanovený touto metodou a výsledky nejsou přímo srovnatelné s jinými metodami.
. Další faktory mohou také způsobit chyby ve výsledcích detekce, včetně technických důvodů, provozních chyb a dalších vzorkových faktorů.
Skladování a stabilita
1. Kit je 18 měsíců životnost od data výroby. Nevyužité soupravy uložte při 2-30 ° C. Ne zmrazení. Nepoužívejte po datu vypršení platnosti.
2. Neotevřete uzavřený váček, dokud nebudete připraveni provést test a navrhoval se test s jedním použitím v požadovaném prostředí (teplota 2-35 ℃, vlhkost 40-90%) do 60 minut co nejrychleji.
3. Vzorek je používán okamžitě po otevření.
Varování a preventivní opatření
. Sada by měla být zapečetěna a chráněna před vlhkostí.
. Všechny pozitivní exempláře musí být ověřeny jinými metodikami.
. Všechny vzorky se považují za potenciální znečišťující látku.
. Nepoužívejte vypršené činidlo.
. Nezaměrujte činidla mezi soupravami s různou šarží ne ..
. Nepodaří se opětovné použití testovacích karet a jakékoli jednorázové příslušenství.
. Mizoperace, nadměrný nebo malý vzorek může vést k odchylkám výsledků.
LIMITACE
. Jako s jakýmkoli testem využívajícím myší protilátky existuje možnost pro rušení lidských anti-myších protilátek (HAMA) ve vzorku. Vzorky od pacientů, kteří dostávali přípravy monoklonálních protilátek pro diagnostiku nebo terapii, mohou obsahovat HAMA. Takové vzorky mohou způsobit falešně pozitivní nebo falešně negativní výsledky.
. Tento výsledek testu je pouze pro klinický reference, neměl by sloužit jako jediný základ pro klinickou diagnostiku a léčbu, klinická léčba pacientů by měla být komplexní zvážení kombinovaná s jeho příznaky.
.Medikální historie, jiné laboratorní vyšetření, reakce na léčbu, epidemiologie a další informace.
. Toto činidlo se používá pouze pro testy v séru a plazmě. Nemusí získat přesný výsledek, pokud se používá pro jiné vzorky, jako jsou sliny a moč atd.
Výkonné charakteristiky
Linearita | 30 pg/ml až 2000 pg/ml | Relativní odchylka: -15% až +15%. |
Lineární korelační koeficient: (R) ≥0,9900 | ||
Přesnost | Míra obnovy musí být v rámci 85% - 115%. | |
Opakovatelnost | CV <15% | |
Specifičnost(Žádná z látek při interferenčním testovaném narušeném do testu) | Rušení | Interferující koncentrace |
T | 500ng/ml | |
Prog | 500ng/ml | |
Kor | 500ng/ml | |
E3 | 100ng/ml | |
17β-E2 | 100ng/ml |
REference
1.Hansen JH, et al.hama interference s myšími monoklonálními imunoanalýzami na bázi protilátek [J] .j Clin Immunoanalýza, 1993,16: 294-299.
2.levinsonová povaha heterofilních protilátek a role v interferenci imunoanalýzy [J] .J Clin Immunoanalýza, 1992,15: 108-114.
Klíč k použitým symbolům:
![]() | In vitro diagnostické zdravotnické prostředky |
![]() | Výrobce |
![]() | Uložte 2-30 ℃ |
![]() | Datum spotřeby |
![]() | Nepoužívejte znovu |
![]() | POZOR |
![]() | Konzultujte s pokyny k použití |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adresa: 3-4 patro, budova č. 16, bio-lékařský workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Čína
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279