Diagnostická souprava pro celkový tyroxin (Fluorescenční imunochromatografický test)
Pouze pro diagnostické použití in vitro
Před použitím si prosím přečtěte tento balíček pečlivě a přísně dodržujte pokyny. Spolehlivost výsledků testu nelze zaručit, pokud existují žádné odchylky od pokynů v tomto vložení balíčku.

Zamýšlené použití
Diagnostická souprava pro celkový tyroxin (fluorescenční imunochromatografický test) je fluorescenční imunochromatografický test pro kvantitativní detekci celkového tyroxinu (TT4) v lidském séru nebo plazmě, která se používá hlavně k vyhodnocení funkce štítné žlázy. musí být potvrzeny jinými metodikami. Tento test je určen pouze pro profesionální použití zdravotnictví.

SHRNUTÍ
Thyroxin (T4) je vylučován žlázou štítné žlázy a jeho molekulová hmotnost je 777D. Celkový T4 (celkový T4, TT4) v séru je 50krát vyšší než u séra T3. Mezi nimi se 99,9 % TT4 váže na proteiny vázající se na tyroxin v séru (TBP) a volný T4 (volný T4, FT4) je menší než 0,05 %. T4 a T3 se účastní regulace metabolické funkce těla. Měření TT4 se používají k vyhodnocení funkčního stavu štítné žlázy a diagnózy nemocí. Klinicky je TT4 spolehlivým indikátorem pro diagnostiku a pozorování hypertyreózy a hypotyreózy.

Princip postupu
Membrána testovacího zařízení je potažena konjugát BSA a T4 v testovací oblasti a kozím antiabbit IgG protilátkou v kontrolní oblasti. Markerová podložka je potažena fluorescenční značkou anti T4 protilátky a králičí IgG předem. Při testování vzorku se TT4 ve vzorku kombinuje s fluorescenční anti -T4 protilátkou a tvoří imunitní směs. Pod působením imunochromatografie je komplexní tok ve směru absorpčního papíru, když komplex prošel zkušební oblastí, volný fluorescenční marker kombinován s T4 na membráně. Koncentrace TT4 je negativní korelace pro signál fluorescence a Koncentrace TT4 ve vzorku může být detekována testem fluorescenčního imunoanalýzy.

Dodané činidla a materiály

25t komponenty balíčku：
.TEST KARTY INSIVITIVICTY FOILY SOUTED s vysypovou 25t
.A řešení 25t
.B Řešení 1
.Package Insert 1

Požadované materiály, ale nejsou poskytovány
Kontejner pro sběr vzorků, časovač

Sběr a skladování vzorků
1. Testované vzorky mohou být sérum, heparin antikoagulační plazma nebo antikoagulační plazma EDTA.
2. Shromažďování vzorku pro standardní techniky. Vzorek séra nebo plazmy lze udržovat chlazeným při 2-8 ℃ po dobu 7 dnů a kryokonzervaci pod -15 ° C po dobu 6 měsíců.
3. Všechny vzorky se vyhněte cyklům zmrazení a tání.

Testovací postup

Zkušební postup nástroje Viz příručka imunoanalyzeru. Zkušební postup činidla je následující
1. Oslovte všechna činidla a vzorky na pokojovou teplotu.
2. Otevřete přenosný imunitní analyzátor (WIZ-A101), zadejte přihlášení k hesla účtu podle metody provozu nástroje a zadejte detekční rozhraní.
3.Scan Dentification Code pro potvrzení zkušební položky.
3. Vydejte zkušební kartu z vaku na fólii.
4. Zadejte zkušební kartu do slotu pro kartu, naskenujte kód QR a určete testovací položku.
5.Add 20 μl vzoru séra nebo plazmy do roztoku a dobře promíchejte.
6. Add 20 μl B roztoku výše uvedené směsi a dobře promíchejte.

Nechte směs20zápis.
Přidejte 80 μl směs pro ukázku studny karty.
Kliknutím na tlačítko „Standardní test“ po 10 minutách nástroj automaticky detekuje zkušební kartu, může si přečíst výsledky z zobrazovací obrazovky nástroje a zaznamenat/vytisknout výsledky testu.
Viz výuku přenosného imunitního analyzátoru (WIZ-A101).

Očekávané hodnoty
Normální rozsah TT4: 55-140NMOL/L.
Doporučuje se, aby každá laboratoř vytvořila svůj vlastní normální rozsah představující populaci pacientů.

Výsledky testu a interpretace
Podle uvedených údajů je referenční interval stanovený pro detekční údaje této soupravy a navrhuje se, aby každá laboratoř stanovila referenční interval pro příslušný klinický význam populace v této oblasti.
. Koncentrace TT4 je vyšší než referenční rozsah a fyziologické změny nebo stresová reakce by měla být vyloučena. Nepřijevo abnormální, by měla kombinovat diagnózu klinických symptomů.
. Výsledky této metody se vztahují pouze na referenční rozsah stanovený touto metodou a výsledky nejsou přímo srovnatelné s jinými metodami.
. Další faktory mohou také způsobit chyby ve výsledcích detekce, včetně technických důvodů, provozních chyb a dalších vzorkových faktorů.

Skladování a stabilita
. Kit je 18 měsíců životnost od data výroby. Nevyužité soupravy uložte při 2-30 ° C. Ne zmrazení. Nepoužívejte po datu vypršení platnosti.
. Neotevřete uzavřený pouzdro, dokud nebudete připraveni provést test, a test s jedním používáním se navrhuje, aby byl použit v požadovaném prostředí (teplota 2-35 ℃, vlhkost 40-90%) do 60 minut tak rychle jako tak rychle jako možné.
. Vzorek se používá okamžitě po otevření.

Varování a preventivní opatření
. Sada by měla být zapečetěna a chráněna před vlhkostí.
. Všechny pozitivní exempláře musí být ověřeny jinými metodikami.
. Všechny vzorky se považují za potenciální znečišťující látku.
. Nepoužívejte vypršené činidlo.
. Nezaměrujte činidla mezi soupravami s různou šarží ne ..
. Nepodaří se opětovné použití testovacích karet a jakékoli jednorázové příslušenství.
. Mizoperace, nadměrný nebo malý vzorek může vést k odchylkám výsledků.

LIMITACE
. Jako s jakýmkoli testem využívajícím myší protilátky existuje možnost pro rušení lidských anti-myších protilátek (HAMA) ve vzorku. Vzorky od pacientů, kteří dostávali přípravy monoklonálních protilátek pro diagnostiku nebo terapii, mohou obsahovat HAMA. Takové vzorky mohou způsobit falešně pozitivní nebo falešně negativní výsledky.
. Tento výsledek testu je pouze pro klinický odkaz, neměl by sloužit jako jediný základ pro klinickou diagnostiku a léčbu, klinická léčba pacientů by měla být komplexní zvážení kombinovaná s jeho příznaky, anamnézou, jiným laboratorním vyšetřením, reakcí na léčbu, epidemiologií a dalšími informacemi .
. Toto činidlo se používá pouze pro testy v séru a plazmě. Nemusí získat přesný výsledek, pokud se používá pro jiné vzorky, jako jsou sliny a moč atd.

Výkonné charakteristiky

REference
1.Hansen JH, et al.hama interference s myšími monoklonálními imunoanalýzami na bázi protilátek [J] .j Clin Immunoanalýza, 1993,16: 294-299.
2.levinsonová povaha heterofilních protilátek a role v interferenci imunoanalýzy [J] .J Clin Immunoanalýza, 1992,15: 108-114.

Klíč k použitým symbolům:

	In vitro diagnostické zdravotnické prostředky
	Výrobce
	Uložte 2-30 ℃
	Datum spotřeby
	Nepoužívejte znovu
	POZOR
	Konzultujte s pokyny k použití

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adresa: 3-4 patro, budova č. 16, bio-lékařský workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Čína
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279