Diagnostická souprava pro progesteron(Fluorescenční imunochromatografický test)
Pouze pro diagnostické použití in vitro
Před použitím si prosím přečtěte tento balíček pečlivě a přísně dodržujte pokyny. Spolehlivost výsledků testu nelze zaručit, pokud existují žádné odchylky od pokynů v tomto vložení balíčku.

Zamýšlené použití
Diagnostická souprava pro progesteron (fluorescenční imunochromatografický test) je fluorescenční imunochromatografický test pro kvantitativní detekci progesteronu (Prog) v lidském seru nebo plazmě, používá se pro pomocnou diagnostiku progesteronových abnormálně souvisejících onemocnění. Tento test je určen pouze pro profesionální použití zdravotnictví.

SHRNUTÍ
Progesteron je důležitý hormon, který hraje důležitou roli v regulaci menstruačního cyklu a je nezbytný při udržování těhotenství. Koncentrace progesteronu v séru se po ovulaci rychle zvýšila. Je to spolehlivý indikátor přirozené ovulace nebo indukce ovulace.

Princip postupu
Membrána testovacího zařízení je potažena konjugát BSA a Prog na testovací oblasti a kozí protilátkovou protilátkou IgG v kontrolní oblasti. Markerová podložka je potažena fluorescenční značkou protilátky proti Prog a králičí IgG předem. Při testování vzorku se prog ve vzorku kombinuje s fluorescenční protilátkou proti Prog a tvoří imunitní směs. Při působení imunochromatografie je komplexní tok ve směru absorpčního papíru, když komplex prošel testovací oblastí, volný fluorescenční marker bude kombinován s prog na membráně. Koncentrace Prog je negativní korelace pro fluorescenční signál a koncentrace prog ve vzorku může být detekována fluorescenční imunoassay.

Dodané činidla a materiály
25t komponenty balíčku：
Zkušební karta individuálně fólie s vysypovým 25t
Vzorová ředidla 25t
Vložení balíčku 1

Požadované materiály, ale nejsou poskytovány
Kontejner pro sběr vzorků, časovač

Sběr a skladování vzorků
1. Testované vzorky mohou být sérum, heparin antikoagulační plazma nebo antikoagulační plazma EDTA.
2. Shromažďování vzorku pro standardní techniky. Vzorek séra nebo plazmy lze udržovat chlazeným při 2-8 ℃ po dobu 7 dnů a kryokonzervaci pod -15 ° C po dobu 6 měsíců.
3. Všechny vzorky se vyhněte cyklům zmrazení a tání.

Testovací postup
Před testováním si prosím přečtěte příručku pro provoz přístroje a vložení balíčku.
1. Oslovte všechna činidla a vzorky na pokojovou teplotu.
2OPEN PŘEKAZNÍ ANALYNISER IMUNUNE (WIZ-A101), zadejte přihlášení k hesla účtu podle metody operace přístroje a zadejte detekční rozhraní.
3.Scan Dentification Code pro potvrzení zkušební položky.
4. Vyhoďte zkušební kartu z vaku na fólii.
5. Zadejte zkušební kartu do slotu pro kartu, naskenujte kód QR a určete testovací položku.
6.Add 20 μl vzoru séra nebo plazmy do vzorku vzorku a dobře promíchejte ..
7.ADD 80 μl Vzorového roztoku pro vzorkování studny karty.
8. Klikněte na tlačítko „Standardní test“ po 10 minutách nástroj automaticky detekuje zkušební kartu, může si přečíst výsledky z zobrazovací obrazovky nástroje a zaznamenat/vytisknout výsledky testu.
9.Refer na výuku přenosného imunitního analyzátoru (WIZ-A101).

Výsledky testu a interpretace

. Výše ​​uvedená data jsou výsledkem testu prognského činidla a navrhuje se, aby každá laboratoř stanovila řadu hodnot detekce prog vhodných pro populaci v této oblasti. Výše uvedené výsledky jsou pouze pro informaci.
. Výsledky této metody se vztahují pouze na referenční rozsahy stanovené v této metodě a neexistuje žádná přímá srovnatelnost s jinými metodami.
. Další faktory mohou také způsobit chyby ve výsledcích detekce, včetně technických důvodů, provozních chyb a dalších vzorkových faktorů.

Skladování a stabilita
1. Kit je 18 měsíců životnost od data výroby. Nevyužité soupravy uložte při 2-30 ° C. Ne zmrazení. Nepoužívejte po datu vypršení platnosti.
2. Neotevřete uzavřený váček, dokud nebudete připraveni provést test a navrhoval se test s jedním použitím v požadovaném prostředí (teplota 2-35 ℃, vlhkost 40-90%) do 60 minut co nejrychleji.
Ředidlo 3SAmple se používá okamžitě po otevření.

Varování a preventivní opatření
. Sada by měla být zapečetěna a chráněna před vlhkostí.
. Všechny pozitivní exempláře musí být ověřeny jinými metodikami.
. Všechny vzorky se považují za potenciální znečišťující látku.
. Nepoužívejte vypršené činidlo.
. Nezaměrujte činidla mezi soupravami s různou šarží ne ..
. Nepodaří se opětovné použití testovacích karet a jakékoli jednorázové příslušenství.
. Mizoperace, nadměrný nebo malý vzorek může vést k odchylkám výsledků.

LIMITACE
. Jako s jakýmkoli testem využívajícím myší protilátky existuje možnost pro rušení lidských anti-myších protilátek (HAMA) ve vzorku. Vzorky od pacientů, kteří dostávali přípravy monoklonálních protilátek pro diagnostiku nebo terapii, mohou obsahovat HAMA. Takové vzorky mohou způsobit falešně pozitivní nebo falešně negativní výsledky.
. Tento výsledek testu je pouze pro klinický reference, neměl by sloužit jako jediný základ pro klinickou diagnostiku a léčbu, klinická léčba pacientů by měla být komplexní zvážení kombinována s jeho příznaky, anamnézou, jiným laboratorním vyšetřením, léčebnou reakcí, epidemiologií a dalšími informacemi.
. Toto činidlo se používá pouze pro testy v séru a plazmě. Nemusí získat přesný výsledek, pokud se používá pro jiné vzorky, jako jsou sliny a moč atd.

Výkonné charakteristiky

REference
1.Hansen JH, et al.hama interference s myšími monoklonálními imunoanalýzami na bázi protilátek [J] .j Clin Immunoanalýza, 1993,16: 294-299.
2.levinsonová povaha heterofilních protilátek a role v interferenci imunoanalýzy [J] .J Clin Immunoanalýza, 1992,15: 108-114.

Klíč k použitým symbolům:

	In vitro diagnostické zdravotnické prostředky
	Výrobce
	Uložte 2-30 ℃
	Datum spotřeby
	Nepoužívejte znovu
	POZOR
	Konzultujte s pokyny k použití

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adresa: 3-4 patro, budova č. 16, bio-lékařský workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Čína
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279