Diagnostická sada pro továrnu a výrobce Prokalcitoninu

Diagnostická sada pro prokalcitonin

krátký popis:

Diagnostická sada pro srdeční troponin I ∕ izoenzym MB kreatinkinázy ∕ myoglobin

Metodologie: Fluorescenční imunochromatografický test

Doba testování:10-15 minut

Platný čas:24 měsíců

přesnost:více než 99 %

Specifikace:1/25 test/krabice

Skladovací teplota:2℃-30℃

Metodologie:Fluorescenční imunochromatografický test

Pošlete nám e-mail Stáhnout jako PDF

Detail produktu

Štítky produktu

Diagnostická sada pro srdeční troponin I ∕ izoenzym MB kreatinkinázy ∕ myoglobin

Metodika: Fluorescenční imunochromatografický test

Informace o výrobě

Číslo modelu	cTnI/CK-MB/MYO	Balení	25 testů/ sada, 30 sad/CTN
Jméno	Diagnostická sada pro srdeční troponin I ∕ izoenzym MB kreatinkinázy ∕ myoglobin	Klasifikace přístrojů	třída II
Vlastnosti	Vysoká citlivost, snadná obsluha	Osvědčení	CE/ISO13485
Přesnost	> 99 %	Doba použitelnosti	Dva roky
Metodologie	Fluorescenční imunochromatografický test	Služba OEM/ODM	K dispozici

URČENÉ POUŽITÍ

Tato souprava je použitelná pro in vitro kvantitativní detekci koncentrací markerů myokardiálního poškození srdce
troponin I, isoenzym MB kreatinkinaseinu a myoglobin ve vzorku lidského séra/plazmy/plné krve a
je vhodný pro pomocnou diagnostiku infarktu myokardu. Tato sada poskytuje pouze výsledky testů srdečního troponinu I,
isoenzym MB kreatinkinaseinu a myoglobinu a získané výsledky se použijí v kombinaci s jinými
klinické informace pro analýzu. Smí jej používat pouze zdravotníci.

Zkušební postup

1	Před použitím činidla si pozorně přečtěte příbalový leták a seznamte se s provozními postupy.
2	Vyberte standardní testovací režim přenosného imunitního analyzátoru WIZ-A101
3	Otevřete sáček s hliníkovou fólií a vyjměte testovací zařízení.
4	Vodorovně vložte testovací zařízení do slotu imunitního analyzátoru.
5	Na domovské stránce ovládacího rozhraní imunitního analyzátoru klikněte na „Standardní“ pro vstup do testovacího rozhraní.
6	Klikněte na „QC Scan“ pro naskenování QR kódu na vnitřní straně sady; zadejte parametry související se soupravou do přístroje a vyberte typ vzorku. Poznámka: Každé číslo šarže soupravy musí být naskenováno jednou. Pokud bylo naskenováno číslo šarže, pak tento krok přeskočte.
7	Zkontrolujte shodu „Název produktu“, „Číslo šarže“ atd. na testovacím rozhraní s informacemi na štítku soupravy.
8	Po konzistentních informacích odeberte ředidlo vzorků, přidejte 80 μl vzorku séra/plazmy/plné krve a důkladně je promíchejte;
9	Přidejte 80 µl výše uvedeného důkladně promíchaného roztoku do jamky testovacího zařízení;
10	Po dokončení přidání vzorku klikněte na „Časování“ a zbývající čas testu se automaticky zobrazí na rozhraní.
11	Imunitní analyzátor automaticky dokončí test a analýzu, jakmile nastane čas testu.
12	Po dokončení testu imunitním analyzátorem se výsledek testu zobrazí na testovacím rozhraní nebo jej lze zobrazit prostřednictvím „Historie“ na domovské stránce provozního rozhraní.

Poznámka: každý vzorek musí být napipetován čistou jednorázovou pipetou, aby se zabránilo křížové kontaminaci.

Nadřazenost

Sada je vysoce přesná, rychlá a lze ji přepravovat při pokojové teplotě. Její obsluha je snadná.

Typ vzorku: Sérum/Plazma/Plná krev

Doba testování: 10-15 minut

Skladování: 2-30℃/36-86℉

Metodika: Fluorescenční imunochromatografický test

Funkce:

• Vysoká citlivost

• odečtení výsledku za 15 minut

• Snadná obsluha

• 3 testy najednou, což šetří čas.

• Vysoká přesnost

Klinický výkon

Klinický výkon tohoto produktu je hodnocen na základě odběru 150 případů klinických vzorků.

a) V případě položky cTnI odpovídající prodávaná souprava chemiluminiscenčního testu použitá jako referenční činidlo,
výsledky detekce byly porovnány a jejich srovnatelnost byla studována pomocí lineární regrese, a
korelační koeficienty těchto dvou testů jsou Y=0,975X+0,074, respektive R=0,9854;
b) V případě položky CK-MB odpovídající prodávaná sada elektrochemiluminiscenčních testů použitá jako referenční
reagencie, výsledky detekce byly porovnány a jejich srovnatelnost byla studována lineárně
regrese a korelační koeficienty těchto dvou testů jsou Y=0,915X+0,242 a R=0,9885, v daném pořadí.
c) V případě položky MYO odpovídající prodávaná sada časově rozlišených fluorových imunoanalýz používaných jako referenční
reagencie, výsledky detekce byly porovnány a jejich srovnatelnost byla studována lineárně
regrese a korelační koeficienty těchto dvou testů jsou y=0,989x+2,759 a R=0,9897 v daném pořadí.

Také by se vám mohlo líbit: