Diagnostická sada pro procalcitonin
Diagnostická souprava pro srdeční troponin I ∕ Isoenzym MB kreatinové kinázy ∕ Myoglobin
Metodika: Fluorescenční imunochromatografický test
Informace o výrobě
Číslo modelu | CTNI/CK-MB/MYO | Balení | 25 testů/ soupravy, 30 kits/ ctn |
Jméno | Diagnostická souprava pro srdeční troponin I ∕ Isoenzym MB kreatinové kinázy ∕ Myoglobin | Klasifikace nástrojů | Třída II |
Funkce | Vysoká citlivost, snadná opuštění | Osvědčení | CE/ ISO13485 |
Přesnost | > 99% | Životnost | Dva roky |
Metodologie | Fluorescenční imunochromatografický test | Služba OEM/ODM | AVALIBLE |
Zamýšlené použití
Tato sada je použitelná na in vitro kvantitativní detekce koncentrací poškození myokardu srdečních
Troponin I, isoenzym MB kreatinového kinázenu a myoglobinu ve vzorku lidského séra/plazmy/plné krve a plné krve a
Je vhodný pro pomocnou diagnózu infarktu myokardu. Tato sada poskytuje pouze výsledky testu srdečního troponinu I,
Isoenzyme MB kreatinového kinaseinu a myoglobinu a získané výsledky se použijí v kombinaci s ostatními
Klinické informace pro analýzu. Musí být používán pouze zdravotnickými pracovníky.
Zkušební postup
1 | Před použitím činidla si pečlivě přečtěte vložení balíčku a seznámejte se s operačními postupy. |
2 | Vyberte standardní testovací režim přenosný imunitní analyzátor WIZ-A101 |
3 | Otevřete balíček hliníkové fólie s činidlem a vyjměte zkušební zařízení. |
4 | Horizontálně vložte testovací zařízení do slotu imunitního analyzátoru. |
5 | Na domovské stránce provozního rozhraní imunitního analyzátoru kliknutím na „Standard“ zadejte testovací rozhraní. |
6 | Kliknutím na „QC Scan“ prohledejte kód QR na vnitřní straně soupravy; Parametry související s vstupní sadou do přístroje a vyberte typ vzorku. Poznámka: Každé dávkové číslo soupravy musí být naskenováno najednou. Pokud bylo naskenováno číslo dávky, přeskočte tento krok. |
7 | Zkontrolujte konzistenci „názvu produktu“, „číslo šarže“ atd. Na testovacím rozhraní s informacemi na štítku soupravy. |
8 | Vyjměte ředidlo vzorku na konzistentní informace, přidejte vzorek 80 μl séra/plazmy/plné krve a důkladně je smíchejte; |
9 | Přidejte 80 ul výše uvedené důkladně smíšené roztoky do studny testovacího zařízení; |
10 | Po úplném přidání vzorku klikněte na „Načasování“ a zbývající doba testu se na rozhraní automaticky zobrazí. |
11 | Imunitní analyzátor automaticky dokončí test a analýzu, když je dosaženo doby testu. |
12 | Po dokončení testu imunitního analyzátoru se výsledek testu zobrazí na testovacím rozhraní nebo lze zobrazit „historie“ na domovské stránce operačního rozhraní. |
Poznámka: Každý vzorek musí být pipetován čistým jednorázovým pipetou, aby se zabránilo křížové kontaminaci.

Nadřazenost
Doba testování: 10-15 minut
Úložiště: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodika: Fluorescenční imunochromatografický test
Funkce:
• Vysoce citlivé
• Čtení výsledků za 15 minut
• Snadný provoz
• 3 testy najednou, úspora časů.
• Vysoká přesnost


Klinický výkon
Klinická výkonnost tohoto produktu je hodnocena prostřednictvím sběru 150 případů klinických vzorků.
A) V případě položky CTNI se odpovídající sada pro trh chemiluminiscence používá jako referenční činidlo,
Výsledky detekce byly porovnány a jejich srovnatelnost byla studována pomocí lineární regrese a
Korelační koeficienty obou testů jsou y = 0,975x+0,074 a r = 0,9854;
b) V případě položky CK-MB, odpovídající uvedení na trh elektrochemiluminiscence používaných jako odkaz
činidlo, výsledky detekce byly porovnány a jejich srovnatelnost byla studována prostřednictvím lineárního
Regrese a korelační koeficienty obou testů jsou y = 0,915x+0,242 a r = 0,9885.
c) V případě položky Myo, odpovídající na trh imunotestů s časově rozlišeným fluorem použitým jako odkaz
činidlo, výsledky detekce byly porovnány a jejich srovnatelnost byla studována prostřednictvím lineárního
Regrese a korelační koeficienty obou testů jsou y = 0,989x+2,759 a r = 0,9897.
Může se vám také líbit: