Diagnostická sada pro prokalcitonin z výroby a výrobci

Diagnostická sada pro prokalcitonin

krátký popis:

Diagnostická sada pro srdeční troponin I ∕izoenzym MB kreatinkinázy ∕myoglobin

Metodologie: Fluorescenční imunochromatografický test

Doba testování:10–15 minut

Platný čas:24 měsíců

Přesnost:Více než 99 %

Specifikace:1/25 testu/krabice

Skladovací teplota:2℃-30℃

Metodologie:Fluorescenční imunochromatografický test

Pošlete nám e-mail Stáhnout jako PDF

Detaily produktu

Štítky produktů

Diagnostická sada pro srdeční troponin I ∕izoenzym MB kreatinkinázy ∕myoglobin

Metodologie: Fluorescenční imunochromatografický test

Informace o produkci

Číslo modelu	cTnI/CK-MB/MYO	Balení	25 testů/sada, 30 sad/kartón
Jméno	Diagnostická sada pro srdeční troponin I ∕izoenzym MB kreatinkinázy ∕myoglobin	Klasifikace přístrojů	Třída II
Funkce	Vysoká citlivost, snadná obsluha	Osvědčení	CE/ ISO13485
Přesnost	> 99 %	Trvanlivost	Dva roky
Metodologie	Fluorescenční imunochromatografický test	OEM/ODM služby	K dispozici

URČENÉ POUŽITÍ

Tato souprava je použitelná pro in vitro kvantitativní detekci koncentrací markerů poškození myokardu srdečních
troponin I, izoenzym MB kreatinkinázy a myoglobin ve vzorku lidského séra/plazmy/plné krve a
Je vhodný pro pomocnou diagnostiku infarktu myokardu. Tato sada poskytuje pouze výsledky testů srdečního troponinu I,
izoenzym MB kreatinkinázy a myoglobinu a získané výsledky se použijí v kombinaci s dalšími
klinické informace pro analýzu. Smí je používat pouze zdravotničtí pracovníci.

Zkušební postup

1	Před použitím činidla si pečlivě přečtěte příbalový leták a seznamte se s provozními postupy.
2	Vyberte standardní testovací režim přenosného imunitního analyzátoru WIZ-A101
3	Otevřete hliníkový sáček s činidlem a vyjměte testovací zařízení.
4	Vložte testovací zařízení vodorovně do slotu imunitního analyzátoru.
5	Na domovské stránce ovládacího rozhraní imunitního analyzátoru klikněte na „Standardní“ pro vstup do testovacího rozhraní.
6	Klikněte na „QC Scan“ pro naskenování QR kódu na vnitřní straně soupravy; zadejte parametry související se soupravou do přístroje a vyberte typ vzorku. Poznámka: Každé číslo šarže soupravy musí být naskenováno jednou. Pokud bylo číslo šarže naskenováno, tento krok přeskočte.
7	Zkontrolujte shodu údajů „Název produktu“, „Číslo šarže“ atd. na testovacím rozhraní s informacemi na štítku soupravy.
8	Po dosažení konzistentních informací odeberte ředidlo vzorku, přidejte 80 μl vzorku séra/plazmy/plné krve a důkladně promíchejte.
9	Do jamky testovacího zařízení přidejte 80 µl výše uvedeného důkladně promíchaného roztoku;
10	Po dokončení přidání vzorku klikněte na „Čas“ a zbývající čas testu se automaticky zobrazí na rozhraní.
11	Imunitní analyzátor automaticky dokončí test a analýzu, jakmile nastane čas testu.
12	Po dokončení testu imunitním analyzátorem se výsledek testu zobrazí na testovacím rozhraní nebo si jej lze prohlédnout v části „Historie“ na domovské stránce ovládacího rozhraní.

Poznámka: Každý vzorek musí být pipetován čistou jednorázovou pipetou, aby se zabránilo křížové kontaminaci.

Nadřazenost

Sada je vysoce přesná, rychlá a lze ji přepravovat při pokojové teplotě. Je snadno ovladatelná.

Typ vzorku: Sérum/Plazma/Plná krev

Doba testování: 10-15 minut

Skladování: 2–30 ℃ / 36–86 ℉

Metodologie: Fluorescenční imunochromatografický test

Funkce:

• Vysoce citlivý

• výsledek odečten do 15 minut

• Snadná obsluha

• 3 testy najednou, šetří čas.

• Vysoká přesnost

Klinický výkon

Klinická účinnost tohoto produktu byla posouzena na základě odběru 150 klinických vzorků.

a) V případě položky cTnI, odpovídající prodávaná souprava chemiluminiscenčních testů použitá jako referenční činidlo,
Výsledky detekce byly porovnány a jejich srovnatelnost byla studována pomocí lineární regrese a
korelační koeficienty obou testů jsou Y=0,975X+0,074 a R=0,9854;
b) V případě položky CK-MB použitá odpovídající prodávaná sada elektrochemiluminiscenčních testů jako reference
činidla, výsledky detekce byly porovnány a jejich srovnatelnost byla studována pomocí lineární
Regresní a korelační koeficienty obou testů jsou Y=0,915X+0,242 a R=0,9885.
c) V případě položky MYO, odpovídající prodávaná sada časově rozlišených fluorových imunotestů použitá jako reference
činidla, výsledky detekce byly porovnány a jejich srovnatelnost byla studována pomocí lineární
Regresní a korelační koeficienty obou testů jsou y=0,989x+2,759 a R=0,9897.

Mohlo by se vám také líbit: