Diagnostická sada pro protilátky proti Helicobacter pylori
Diagnostická sada pro stanovení protilátek proti Helicobacter pylori (koloidní zlato)
Informace o produkci
Číslo modelu | HP-Ab | Balení | 25 testů/sada, 30 sad/kartón |
Jméno | Diagnostická sada pro stanovení protilátek proti Helicobacter pylori (koloidní zlato) | Klasifikace přístrojů | Třída III |
Funkce | Vysoká citlivost, snadná obsluha | Osvědčení | CE/ ISO13485 |
Přesnost | > 99 % | Trvanlivost | Dva roky |
Metodologie | Koloidní zlato | OEM/ODM služby | K dispozici |
Zkušební postup
1 | Vyjměte testovací zařízení z hliníkového sáčku, položte ho na vodorovný pracovní stůl a pečlivě označte vzorek. |
2 | V případěvzorek séra a plazmy, přidejte do jamky 2 kapky a poté po kapkách přidávejte 2 kapky ředidla vzorku. V případěvzorek plné krve, přidejte do jamky 3 kapky a poté po kapkách přidejte 2 kapky ředidla vzorku. |
3 | Výsledek interpretujte do 10–15 minut, výsledek detekce je po 15 minutách neplatný (podrobné výsledky viz interpretace výsledků). |
Zamýšlené použití
Tato souprava je vhodná pro kvalitativní detekci protilátek proti H. pylori (HP) in vitro ve vzorku lidské plné krve, séra nebo plazmy, což je vhodné pro pomocnou diagnostiku HP infekce. Tato souprava poskytuje pouze výsledky testů protilátek proti H. pylori (HP) a získané výsledky by měly být použity v kombinaci s dalšími klinickými informacemi pro analýzu. Tato souprava je určena pro zdravotnické pracovníky.

Shrnutí
Infekce Helicobacter pylori (H. pylori) je úzce spojena s chronickou gastritidou, žaludečním vředem, adenokarcinomem žaludku a lymfomem souvisejícím se žaludeční sliznicí a míra infekce H. pylori u pacientů s chronickou gastritidou, žaludečním vředem, dvanáctníkovým vředem a rakovinou žaludku je přibližně 90 %. WHO zařadila H. pylori mezi karcinogeny třídy I a identifikovala jej jako rizikový faktor rakoviny žaludku. Detekce H. pylori je důležitým přístupem k diagnostice infekce H. pylori.
Funkce:
• Vysoce citlivý
• výsledek odečten do 15 minut
• Snadná obsluha
• Cena přímo od výrobce
• Pro odečet výsledků není potřeba další stroj


Odečet výsledků
Reagenční test WIZ BIOTECH bude porovnán s kontrolním činidlem:
Výsledky WIZ | Výsledek testu referenčního činidla | ||
Pozitivní | Negativní | Celkový | |
Pozitivní | 184 | 0 | 184 |
Negativní | 2 | 145 | 147 |
Celkový | 186 | 145 | 331 |
Míra pozitivní shody: 98,92 % (95% interval spolehlivosti 96,16 % ~ 99,70 %)
Míra negativní koincidence: 100,00 % (95% interval spolehlivosti 97,42 % ~ 100,00 %)
Celková míra shody okolností: 99,44 % (95% interval spolehlivosti 97,82 % ~ 99,83 %)
Mohlo by se vám také líbit: