Diagnostická sada pro srdeční troponin I myoglobin a izoenzym MB kreatinkinázy
Diagnostická sada pro srdeční troponin I ∕ Isoenzym MB kreatinkinázy ∕ Myoglobin
Metodika: Fluorescenční imunochromatografický test
Informace o výrobě
| Číslo modelu | cTnI/CK-MB/MYO | Balení | 25 testů/ sada, 30 sad/CTN |
| Jméno | Diagnostická sada pro srdeční troponin I ∕ Isoenzym MB kreatinkinázy ∕ Myoglobin | Klasifikace přístrojů | třída II |
| Vlastnosti | Vysoká citlivost, snadná obsluha | Osvědčení | CE/ISO13485 |
| Přesnost | > 99 % | Doba použitelnosti | Dva roky |
| Metodologie | Fluorescenční imunochromatografický test | Služba OEM/ODM | K dispozici |
URČENÉ POUŽITÍ
Tato souprava je použitelná pro in vitro kvantitativní detekci koncentrací markerů myokardiálního poškození srdce
troponin I, isoenzym MB kreatinkinaseinu a myoglobin ve vzorku lidského séra/plazmy/plné krve a
je vhodný pro pomocnou diagnostiku infarktu myokardu. Tato sada poskytuje pouze výsledky testů srdečního troponinu I,
isoenzym MB kreatinkinaseinu a myoglobinu a získané výsledky se použijí v kombinaci s jinými
klinické informace pro analýzu. Smí jej používat pouze zdravotníci.
Zkušební postup
| 1 | Před použitím činidla si pozorně přečtěte příbalový leták a seznamte se s provozními postupy. |
| 2 | Vyberte standardní testovací režim přenosného imunitního analyzátoru WIZ-A101 |
| 3 | Otevřete sáček s hliníkovou fólií a vyjměte testovací zařízení. |
| 4 | Vodorovně vložte testovací zařízení do slotu imunitního analyzátoru. |
| 5 | Na domovské stránce ovládacího rozhraní imunitního analyzátoru klikněte na „Standardní“ pro vstup do testovacího rozhraní. |
| 6 | Klikněte na „QC Scan“ pro naskenování QR kódu na vnitřní straně sady; zadejte parametry související se soupravou do přístroje a vyberte typ vzorku. Poznámka: Každé číslo šarže soupravy musí být naskenováno jednou. Pokud bylo naskenováno číslo šarže, pak tento krok přeskočte. |
| 7 | Zkontrolujte shodu „Název produktu“, „Číslo šarže“ atd. na testovacím rozhraní s informacemi na štítku soupravy. |
| 8 | Po konzistentních informacích odeberte ředidlo vzorků, přidejte 80 μl vzorku séra/plazmy/plné krve a důkladně je promíchejte; |
| 9 | Přidejte 80 µl výše uvedeného důkladně promíchaného roztoku do jamky testovacího zařízení; |
| 10 | Po dokončení přidání vzorku klikněte na „Časování“ a zbývající čas testu se automaticky zobrazí na rozhraní. |
| 11 | Imunitní analyzátor automaticky dokončí test a analýzu, jakmile nastane čas testu. |
| 12 | Po dokončení testu imunitním analyzátorem se výsledek testu zobrazí na testovacím rozhraní nebo jej lze zobrazit prostřednictvím „Historie“ na domovské stránce provozního rozhraní. |
Poznámka: každý vzorek musí být napipetován čistou jednorázovou pipetou, aby se zabránilo křížové kontaminaci.
Nadřazenost
Doba testování: 10-15 minut
Skladování: 2-30℃/36-86℉
Metodika: Fluorescenční imunochromatografický test
Funkce:
• Vysoká citlivost
• odečtení výsledku za 15 minut
• Snadná obsluha
• 3 testy najednou, což šetří čas.
• Vysoká přesnost
Klinický výkon
Klinický výkon tohoto produktu je hodnocen na základě odběru 150 případů klinických vzorků.
a) V případě položky cTnI odpovídající prodávaná souprava chemiluminiscenčního testu použitá jako referenční činidlo,
výsledky detekce byly porovnány a jejich srovnatelnost byla studována pomocí lineární regrese, a
korelační koeficienty těchto dvou testů jsou Y=0,975X+0,074, respektive R=0,9854;
b) V případě položky CK-MB odpovídající prodávaná sada elektrochemiluminiscenčních testů použitá jako referenční
reagencie, výsledky detekce byly porovnány a jejich srovnatelnost byla studována lineárně
regrese a korelační koeficienty těchto dvou testů jsou Y=0,915X+0,242 a R=0,9885, v daném pořadí.
c) V případě položky MYO odpovídající prodávaná sada časově rozlišených fluorových imunoanalýz používaných jako referenční
reagencie, výsledky detekce byly porovnány a jejich srovnatelnost byla studována lineárně
regrese a korelační koeficienty těchto dvou testů jsou y=0,989x+2,759 a R=0,9897 v daném pořadí.
Také by se vám mohlo líbit:
