Diagnostická sada pro kalprotektin Koloidní zlato
Diagnostická sada pro kalprotektin
Koloidní zlato
Informace o produkci
Číslo modelu | CAL | Balení | 25 testů/sada, 30 sad/kartón |
Jméno | Diagnostická sada pro kalprotektin | Klasifikace přístrojů | Třída I. |
Funkce | Vysoká citlivost, snadná obsluha | Osvědčení | CE/ ISO13485 |
Přesnost | > 99 % | Trvanlivost | Dva roky |
Metodologie | Koloidní zlato | OEM/ODM služby | K dispozici |
Zkušební postup
1 | Vyjměte vzorkovací tyčinku, zasuňte ji do vzorku stolice, poté ji vraťte zpět, pevně zašroubujte a dobře protřepejte, postup opakujte 3krát. Nebo pomocí vzorkovací tyčinky odeberte asi 50 mg vzorku stolice a vložte jej do zkumavky s naředěným vzorkem stolice a pevně zašroubujte. |
2 | Pomocí jednorázové pipety odeberte řidší vzorek stolice od pacienta s průjmem, poté přidejte 3 kapky (asi 100 μl) do zkumavky pro odběr vzorku stolice, dobře protřepejte a dejte stranou. |
3 | Vyjměte testovací kartu z fóliového sáčku, položte ji na rovný stůl a označte ji. |
4 | Sejměte víčko ze zkumavky se vzorkem a vylijte první dvě kapky zředěného vzorku. Poté přidejte 3 kapky (asi 100 µl) zředěného vzorku bez bublin svisle a pomalu do jamky pro vzorek na kartě s přiloženou dávkovací metličkou a začněte měřit čas. |
5 | Výsledek by měl být odečten do 10–15 minut a po 15 minutách je neplatný. |
Zamýšlené použití
Diagnostická sada pro kalprotektin (cal) je koloidní zlatý imunochromatografický test pro semikvantitativní stanovení kalcifikátu z lidské stolice, který má důležitou doplňkovou diagnostickou hodnotu pro zánětlivé onemocnění střev. Tento test je screeningové činidlo. Všechny pozitivní vzorky musí být potvrzeny jinými metodami. Tento test je určen pouze pro zdravotnické pracovníky. Tento test se používá pro IVD, nejsou potřeba žádné další přístroje.

Shrnutí
Cal je heterodimer, který se skládá z MRP 8 a MRP 14. Vyskytuje se v cytoplazmě neutrofilů a je exprimován na membránách mononukleárních buněk. Cal je protein akutní fáze, má stabilní fázi přibližně jeden týden v lidské stolici a je určen jako marker zánětlivého onemocnění střev. Souprava je jednoduchý, vizuální semikvalitativní test, který detekuje Cal v lidské stolici, má vysokou citlivost detekce a silnou specificitu. Test je založen na principu sendvičové reakce s dvojitými protilátkami s vysokou specificitou a technice analýzy na bázi zlata a dokáže poskytnout výsledek do 15 minut.
Funkce:
• Vysoce citlivý
• výsledek odečten do 15 minut
• Snadná obsluha
• Cena přímo od výrobce
• Pro odečet výsledků není potřeba další stroj


Odečet výsledků
Reagenční test WIZ BIOTECH bude porovnán s kontrolním činidlem:
Výsledek testu Wiz | Výsledek testu referenčních činidel | Míra pozitivní shody: 99,03 % (95% interval spolehlivosti 94,70 % ~ 99,83 %)Negativní míra koincidence:100 % (95% interval spolehlivosti 97,99 % ~ 100 %) Celková míra souladu: 99,68 % (95% interval spolehlivosti 98,2 % ~ 99,94 %) | ||
Pozitivní | Negativní | Celkový | ||
Pozitivní | 122 | 0 | 122 | |
Negativní | 1 | 187 | 188 | |
Celkový | 123 | 187 | 310 |
Mohlo by se vám také líbit: