Diagnostická sada pro továrnu a výrobce kalprotektinu CAL Koloidní zlato

Diagnostická sada pro kalprotektin CAL Koloidní zlato

krátký popis:

Diagnostická sada pro kalprotektin

Doba testování:10-15 minut

Platný čas:24 měsíců

přesnost:více než 99 %

Specifikace:1/25 test/krabice

Skladovací teplota:2℃-30℃

Metodologie:Koloidní zlato

Pošlete nám e-mail Stáhnout jako PDF

Detail produktu

Štítky produktu

Diagnostická sada pro kalprotektin

Koloidní zlato

Informace o výrobě

Číslo modelu	CAL	Balení	25 testů/ sada, 30 sad/CTN
Jméno	Diagnostická sada pro kalprotektin	Klasifikace přístrojů	třída I
Vlastnosti	Vysoká citlivost, snadná obsluha	Osvědčení	CE/ISO13485
Přesnost	> 99 %	Doba použitelnosti	Dva roky
Metodologie	Koloidní zlato	Služba OEM/ODM	K dispozici

Zkušební postup

1	Vyjměte vzorkovací tyčinku vloženou do vzorku trusu, poté vzorkovou tyčinku vraťte zpět, utáhněte a dobře protřepejte, akci opakujte 3x. Nebo pomocí vzorkovací tyčinky odeberte asi 50 mg vzorku stolice a vložte do zkumavky na vzorky stolice obsahující ředění vzorku a pevně zašroubujte.
2	Pomocí jednorázové pipety odeberte řidší vzorek stolice od pacienta s průjmem, poté přidejte 3 kapky (asi 100 ul) do zkumavky na odběr stolice a dobře protřepejte a odložte stranou.
3	Vyjměte testovací kartu z fóliového sáčku, položte ji na rovný stůl a označte ji.
4	Odstraňte uzávěr ze zkumavky se vzorkem a odstraňte první dvě kapky naředěného vzorku, přidejte 3 kapky (asi 100 ul) bez bublin ředěného vzorku svisle a pomalu do vzorkové jamky na kartě s přiloženou dispetkou, začněte měřit čas.
5	Výsledek by měl být odečten do 10-15 minut a po 15 minutách je neplatný.

Zamýšlené použití

Diagnostická sada pro kalprotektin(cal) je imunochromatografický test na koloidní zlato pro semikvantitativní stanovení kal z lidské stolice, který má důležitou doplňkovou diagnostickou hodnotu pro zánětlivé onemocnění střev. Tento test je screeningové činidlo. Všechny pozitivní vzorky musí být potvrzeny jinými metodikami. Tento test je určen pouze pro použití ve zdravotnictví. Mezitím se tento test používá pro IVD, další nástroje nejsou potřeba.

Shrnutí

Cal je heterodimer, který se skládá z MRP 8 a MRP 14. Existuje v cytoplazmě neutrofilů a exprimuje se na membránách mononukleárních buněk. Cal je protein akutní fáze, má dobře stabilní fázi asi jeden týden v lidské stolici, je určen jako marker zánětlivého onemocnění střev. Souprava je jednoduchý, vizuální semikvalitativní test, který detekuje kal v lidské stolici, má vysokou citlivost detekce a silnou specificitu. Test založený na principu sendvičové reakce s dvojitými protilátkami a technice zlaté imunochromatografické analýzy může poskytnout výsledek do 15 minut.

Funkce:

• Vysoká citlivost

• odečtení výsledku za 15 minut

• Snadná obsluha

• Přímá výrobní cena

• Pro odečítání výsledků nepotřebujete další stroj

Čtení výsledků

Reagenční test WIZ BIOTECH bude porovnán s kontrolním činidlem:

Výsledek testu wiz	Výsledek testu referenčních činidel			Míra pozitivní shody: 99,03 % (95 % CI94,70 % ~ 99,83 %)Negativní míra náhody:100 % (95 % CI97,99 % ~ 100 %) Celková míra souladu: 99,68 % (95 % CI98,2 % ~ 99,94 %)
Výsledek testu wiz	Pozitivní	Negativní	Celkový
Pozitivní	122	0	122
Negativní	1	187	188
Celkový	123	187	310