Diagnostická sada prohypersenzitivní C-reaktivní protein

(fluorescenční imunochromatografický test)

Pouze pro diagnostické použití in vitro

Před použitím si pečlivě přečtěte tento příbalový leták a přesně dodržujte pokyny. Spolehlivost výsledků testu nelze zaručit, pokud se vyskytnou jakékoli odchylky od pokynů v tomto příbalovém letáku.

URČENÉ POUŽITÍ

Diagnostická sada pro hypersenzitivní C-reaktivní protein (fluorescenční imunochromatografický test) je fluorescenční imunochromatografický test pro kvantitativní detekci C-reaktivního proteinu (CRP) v lidském séru / plazmě / plné krvi. Je to nespecifický indikátor zánětu. Všechny pozitivní vzorky musí být potvrzeny jinými metodami. Tento test je určen pouze pro zdravotnické pracovníky.

SHRNUTÍ

C-reaktivní protein je protein akutní fáze produkovaný lymfokinovou stimulací jaterních a epiteliálních buněk. Vyskytuje se v lidském séru, mozkomíšním moku, pleurální a břišní tekutině atd. a je součástí nespecifického imunitního mechanismu. 6–8 hodin po výskytu bakteriální infekce se CRP začíná zvyšovat, vrcholu dosáhne za 24–48 hodin a vrcholová hodnota může dosáhnout stonásobku normálu. Po odstranění infekce CRP prudce klesá a do jednoho týdne se vrací k normálu. V případě virové infekce se však CRP významně nezvyšuje, což poskytuje základ pro identifikaci časných infekčních typů onemocnění a je nástrojem pro identifikaci virových nebo bakteriálních infekcí.

PRINCIP POSTUPU

Membrána testovacího zařízení je v testovací oblasti potažena protilátkou proti CRP a v kontrolní oblasti kozí protilátkou proti králičímu IgG. Etikety jsou předem potaženy fluorescenčně značenou protilátkou proti CRP a králičí IgG. Při pozitivním testu vzorku se antigen CRP ve vzorku kombinuje s fluorescenčně značenou protilátkou proti CRP a tvoří imunitní směs. Působením imunochromatografie komplex proudí ve směru savého papíru a když komplex projde testovanou oblastí, kombinuje se s povlakovou protilátkou proti CRP a vytváří nový komplex. Hladina CRP pozitivně koreluje s fluorescenčním signálem a koncentraci CRP ve vzorku lze detekovat fluorescenčním imunotestem.

DODÁVANÉ REAGENCIE A MATERIÁLY

Součásti balení 25T：

Testovací karta jednotlivě balená ve fóliovém sáčku s vysoušedlem 25T

Ředidla vzorků 25T

Příbalový leták 1

POTŘEBNÉ MATERIÁLY, KTERÉ NEJSOU SOUČÁSTÍ DODÁVKY

Nádoba na odběr vzorků, časovač

ODBĚR A SKLADOVÁNÍ VZORKŮ

1. Testovanými vzorky může být sérum, plazma s heparinem a antikoagulantem nebo plazma s EDTA antikoagulantem.
2. Vzorek odeberte standardními technikami. Vzorek séra nebo plazmy lze uchovávat v chladničce při teplotě 2–8 °C po dobu 7 dnů a kryokonzervovat při teplotě -15 °C po dobu 6 měsíců. Vzorek plné krve lze uchovávat v chladničce při teplotě 2–8 °C po dobu 3 dnů.
3. Všechny vzorky se vyhýbají cyklům zmrazování a rozmrazování.