Diagnostická sada prohypersenzitivní C-reaktivní protein

(fluorescenční imunochromatografický test)

Pouze pro diagnostické použití in vitro

Před použitím si pozorně přečtěte tento příbalový leták a přesně dodržujte pokyny. Spolehlivost výsledků testu nemůže být zaručena, pokud existují odchylky od pokynů v tomto příbalovém letáku.

URČENÉ POUŽITÍ

Diagnostická souprava pro hypersenzitivní C-reaktivní protein (fluorescenční imunochromatografický test) je fluorescenční imunochromatografický test pro kvantitativní detekci C-reaktivního proteinu (CRP) v lidském séru/plazmě/plné krvi. Je to nespecifický indikátor zánětu. Všechny pozitivní vzorky musí být potvrzeny jinými metodikami. Tento test je určen pouze pro použití ve zdravotnictví.

SHRNUTÍ

C-reaktivní protein je protein akutní fáze produkovaný lymfokinovou stimulací jaterních a epiteliálních buněk. Nachází se v lidském séru, mozkomíšním moku, pleurální a břišní tekutině atd. a je součástí nespecifického imunitního mechanismu. 6–8 hodin po výskytu bakteriální infekce se CRP začalo zvyšovat, 24–48 hodin dosáhlo vrcholu a maximální hodnota mohla dosáhnout stonásobku normálu. Po eliminaci infekce CRP prudce kleslo a během jednoho týdne se vrátilo k normálu. CRP se však významně nezvyšuje v případě virové infekce, která poskytuje základ pro identifikaci časných infekčních typů onemocnění a je nástrojem pro identifikaci virových nebo bakteriálních infekcí.

PRINCIP POSTUPU

Membrána testovacího zařízení je potažena anti CRP protilátkou v testovací oblasti a kozí anti králičí IgG protilátkou v kontrolní oblasti. Štítkové polštářky jsou předem potaženy fluorescenčně značenou anti CRP protilátkou a králičím IgG. Při testování pozitivního vzorku se CRP antigen ve vzorku spojí s fluorescenčně značenou anti CRP protilátkou a vytvoří imunitní směs. Působením imunochromatografie komplex proudí ve směru savého papíru, když komplex prošel testovací oblastí, v kombinaci s anti CRP povlakovou protilátkou, tvoří nový komplex. Hladina CRP pozitivně koreluje s fluorescenčním signálem a koncentraci CRP ve vzorku lze detekovat fluorescenční imunoanalýzou.

DODÁVANÉ REAGENCIE A MATERIÁLY

Součásti balení 25T：

Testovací karta jednotlivě ve folii s vysoušedlem 25T

Ředidla vzorků 25T

Příbalový leták 1

MATERIÁLY POTŘEBNÉ, ALE NEDODÁVANÉ

Nádoba na odběr vzorků, časovač

ODBĚR A SKLADOVÁNÍ VZORKŮ

1. Testovanými vzorky může být sérum, heparinová antikoagulační plazma nebo EDTA antikoagulační plazma.
2. Podle standardních technik odeberte vzorek. Vzorek séra nebo plazmy lze uchovávat v chladničce při 2-8 °C po dobu 7 dnů a kryokonzervovat pod -15 °C po dobu 6 měsíců. Vzorek plné krve lze uchovávat v chladničce při 2-8 °C po dobu 3 dnů
3. Všechny vzorky se vyhýbají cyklům zmrazování a rozmrazování.