Diagnostická souprava pro stanovení antigenu rotavirového latexu

krátký popis:

Diagnostická sada pro stanovení antigenu rotaviru

Latex

Doba testování:10–15 minut

Platný čas:24 měsíců

Přesnost:Více než 99 %

Specifikace:1/25 testu/krabice

Skladovací teplota:2℃-30℃

Metodologie:Koloidní zlato

Pošlete nám e-mail Stáhnout jako PDF

Detaily produktu

Štítky produktů

Diagnostická sada pro stanovení antigenu proti rotavirům (latex)

Koloidní zlato

Informace o produkci

Číslo modelu	RV	Balení	25 testů/sada, 30 sad/kartón
Jméno	Diagnostická sada pro stanovení antigenu proti rotavirům (latex)	Klasifikace přístrojů	Třída I.
Funkce	Vysoká citlivost, snadná obsluha	Osvědčení	CE/ ISO13485
Přesnost	> 99 %	Trvanlivost	Dva roky
Metodologie	Koloidní zlato	OEM/ODM služby	K dispozici

Zkušební postup

1	Pro odběr vzorku, důkladné promíchání a naředění pro pozdější použití použijte zkumavky pro odběr vzorků.Odeberte 30 mg stolice, umístěte ji do zkumavek naplněných ředidlem pro vzorky, pevně uzavřete víčko adůkladně protřepejte pro pozdější použití.
2	V případě řídké stolice u pacientů s průjmem použijte k odběru vzorku jednorázovou pipetu a přidejte 3 kapky (ccaDo odběrových zkumavek přidejte po kapkách přibližně 100 μl) vzorku a pro pozdější použití důkladně protřepejte vzorek i s ředidlem pro ředění vzorku.použití.
3	Vyjměte testovací zařízení z hliníkového sáčku, položte ho na vodorovný pracovní stůl a pečlivě jej označte.
4	První dvě kapky zředěného vzorku odlijte, po kapkách přidejte 3 kapky (cca 100 μl) zředěného vzorku bez bublin.do jamky testovacího zařízení svisle a pomalu a začněte odpočítávat čas
5	Výsledek interpretujte do 10–15 minut, výsledek detekce je po 15 minutách neplatný (viz podrobné výsledky vinterpretace výsledků).

Poznámka: Každý vzorek musí být pipetován čistou jednorázovou pipetou, aby se zabránilo křížové kontaminaci.

Zamýšlené použití

Tato souprava je vhodná pro kvalitativní detekci rotaviru druhu A, který může být přítomen ve vzorku lidské stolice, a je vhodná pro pomocnou diagnostiku rotaviru druhu A u pacientů s infantilním průjmem. Tato souprava obsahuje pouze viry druhu A.Výsledky testů na rotavirový antigen a získané výsledky se použijí v kombinaci s dalšími klinickými informacemi pro analýzu. Smí je používat pouze zdravotničtí pracovníci.

Shrnutí

Rotavirus (RV) je klasifikován jako člen rodu rotavirus v rámci čeledi rotavirů, který má kulovitý vzhled a průměr přibližně 70 nm. Rotavirus se skládá z 11 segmentů dvojitě napjaté RNA. Rotavirus lze rozdělit do 7 druhů (AG) podle antigenní diverzity a genetických charakteristik. Byly hlášeny případy infekce lidí rotaviry druhů A, B a C. Rotavirus druhu A je celosvětově významnou příčinou těžké gastroenteritidy.

Funkce:

• Vysoce citlivý

• výsledek odečten do 15 minut

• Snadná obsluha

• Cena přímo od výrobce

• Pro odečet výsledků není potřeba další stroj

Odečet výsledků

Reagenční test WIZ BIOTECH bude porovnán s kontrolním činidlem:

Výsledek testu Wiz	Výsledek testu referenčních činidel			Míra pozitivních koincidencí:98,54 % (95% interval spolehlivosti 94,83 % ~ 99,60 %)Negativní míra koincidence:100 % (95% interval spolehlivosti 97,31 % ~ 100 %)Celková míra souladu: 99,28 % (95% interval spolehlivosti 97,40 % ~ 99,80 %)
Výsledek testu Wiz	Pozitivní	Negativní	Celkový
Pozitivní	135	0	135
Negativní	2	139	141
Celkový	137	139	276