Diagnostická sada pro podtyp protilátek proti Helicobacter pylori
Informace o výrobě
| Číslo modelu | HP-ab-s | Balení | 25 testů/ sada, 30 sad/CTN |
| Jméno | Subtyp protilátky proti Helicobacter pylori | Klasifikace přístrojů | třída I |
| Vlastnosti | Vysoká citlivost, snadná obsluha | Osvědčení | CE/ISO13485 |
| Přesnost | > 99 % | Doba použitelnosti | Dva roky |
| Metodologie | Fluorescenční imunochromatografický test | Služba OEM/ODM | K dispozici |
Shrnutí
Helicobacter pylori jsou gramnegativní bakterie a tvar spirály jí dává název helicobacterpylori. Helicobacter pylori žije v různých oblastech žaludku a dvanáctníku, což vede k mírnému chronickému zánětu žaludeční sliznice, žaludečním a dvanácterníkovým vředům a rakovině žaludku. Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny identifikovala infekci HP jako karcinogen I. třídy v roce 1994 a rakovinotvorná HP obsahuje hlavně dva cytotoxiny: jeden je protein CagA spojený s cytotoxinem, druhý je vakuolizující cytotoxin (VacA). HP lze rozdělit na dva typy na základě exprese CagA a VacA: typ I je toxigenní kmen (s expresí CagA i VacA nebo kteréhokoli z nich), který je vysoce patogenní a snadno způsobuje žaludeční onemocnění; typ II je atoxigenní HP (bez exprese CagA i VacA), která je méně toxická a normálně nemá klinické příznaky při infekci.
Funkce:
• Vysoká citlivost
• odečtení výsledku za 15 minut
• Snadná obsluha
• Přímá výrobní cena
• potřebujete stroj pro čtení výsledků
Zamýšlené použití
Tato souprava je použitelná pro in vitro kvalitativní detekci ureasové protilátky, CagA protilátky a VacA protilátky proti helicobacter pylori ve vzorku lidské plné krve, séra nebo plazmy a je vhodná pro pomocnou diagnostiku infekce HP i identifikaci typu pacienta s helicobacter pylori infikován. Tato souprava poskytuje pouze výsledky testů protilátek ureázy, CagA a VacA protilátek proti helicobacter pylori a získané výsledky je třeba použít v kombinaci s dalšími klinickými informacemi pro analýzu. Smí jej používat pouze zdravotníci.
Zkušební postup
| 1 | I-1: Použití přenosného imunitního analyzátoru |
| 2 | Otevřete sáček s hliníkovou fólií a vyjměte testovací zařízení. |
| 3 | Vodorovně vložte testovací zařízení do slotu imunitního analyzátoru. |
| 4 | Na domovské stránce ovládacího rozhraní imunitního analyzátoru klikněte na „Standardní“ pro vstup do testovacího rozhraní. |
| 5 | Klikněte na „QC Scan“ pro naskenování QR kódu na vnitřní straně sady; zadejte parametry související se soupravou do přístroje a vyberte typ vzorku. Poznámka: Každé číslo šarže soupravy musí být naskenováno jednou. Pokud bylo naskenováno číslo šarže, pak tento krok přeskočte. |
| 6 | Zkontrolujte shodu „Název produktu“, „Číslo šarže“ atd. na testovacím rozhraní s informacemi na štítku soupravy. |
| 7 | Začněte přidávat vzorek v případě konzistentních informací:Krok 1: pomalu napipetujte najednou 80 μl vzorku séra/plazmy/plné krve a dávejte pozor, abyste nepipetovali bubliny; Krok 2: napipetujte vzorek do ředidla vzorků a důkladně promíchejte vzorek s ředidlem vzorků; Krok 3: napipetujte 80 µl důkladně promíchaného roztoku do jamky testovacího zařízení a dávejte pozor, aby se v pipetě netvořily bubliny při odběru vzorků |
| 8 | Po dokončení přidání vzorku klikněte na „Časování“ a zbývající čas testu se automaticky zobrazí na rozhraní. |
| 9 | Imunitní analyzátor automaticky dokončí test a analýzu, jakmile nastane čas testu. |
| 10 | Po dokončení testu imunitním analyzátorem se výsledek testu zobrazí na testovacím rozhraní nebo jej lze zobrazit prostřednictvím „Historie“ na domovské stránce provozního rozhraní. |
