Diagnostická sada pro Anibody to Treponema Pallidum Koloidní zlato
Diagnostická sada Pro Anibody To Treponema Pallidum Koloidní zlato
Informace o výrobě
Číslo modelu | TP-AB | Balení | 25 testů/ sada, 30 sad/CTN |
Jméno | Diagnostická sada Pro Anibody To Treponema Pallidum Koloidní zlato | Klasifikace přístrojů | třída I |
Vlastnosti | Vysoká citlivost, snadná obsluha | Osvědčení | CE/ISO13485 |
Přesnost | > 99 % | Doba použitelnosti | Dva roky |
Metodologie | Koloidní zlato | Služba OEM/ODM | K dispozici |
Zkušební postup
1 | Vyjměte činidlo z hliníkového sáčku, položte jej na rovnou lavici a odveďte dobrou práci při značení vzorků |
2 | V případě vzorku séra a plazmy přidejte 2 kapky do jamky a poté po kapkách přidejte 2 kapky ředidla vzorků. V případě vzorku plné krve přidejte 3 kapky do jamky a poté po kapkách přidejte 2 kapky ředidla vzorků. |
3 | Výsledek by měl být interpretován během 15-20 minut a výsledek detekce je neplatný po 20 minutách. |
Poznámka: každý vzorek musí být napipetován čistou jednorázovou pipetou, aby se zabránilo křížové kontaminaci.
Zamýšlené použití
Tato souprava je použitelná pro in vitro kvalitativní detekci protilátky proti treponema pallidum ve vzorku lidského séra/plazmy/plné krve a používá se pro pomocnou diagnostiku infekce protilátky proti treponema pallidum. Tato souprava poskytuje pouze výsledek detekce protilátek proti treponema pallidum a získané výsledky by měly být použity v kombinaci s dalšími klinickými informacemi pro analýzu. Smí jej používat pouze zdravotníci.
Shrnutí
Syfilis je chronické infekční onemocnění způsobené treponema pallidum, které se šíří především přímým pohlavním stykem. TP může být také předán další generaci přes placentu, což vede k narození mrtvého dítěte, předčasnému porodu a kojencům s vrozenou syfilis. Při normální infekci lze nejprve detekovat TP-IgM, který po účinné léčbě vymizí. TP-IgG lze detekovat při výskytu IgM, který může existovat relativně dlouhou dobu. Detekce TP protilátky má velký význam pro prevenci přenosu TP a léčbu TP protilátky.
Funkce:
• Vysoká citlivost
• odečtení výsledku za 15 minut
• Snadná obsluha
• Přímá výrobní cena
• Pro odečítání výsledků nepotřebujete další stroj
Čtení výsledků
Reagenční test WIZ BIOTECH bude porovnán s kontrolním činidlem:
Výsledek testu wiz | Výsledek testu referenčních činidel | Míra pozitivní shody okolností:99,03 % (95 % CI94,70 % ~ 99,83 %) Negativní míra náhody: 99,34 % (95 % CI98,07 % ~ 99,77 %) Celková míra souladu: 99,28 % (95 % CI98,16 % ~ 99,72 %) | ||
Pozitivní | Negativní | Celkový | ||
Pozitivní | 102 | 3 | 105 | |
Negativní | 1 | 450 | 451 | |
Celkový | 103 | 453 | 556 |
Také by se vám mohlo líbit: