Diagnostická sada pro antibody proti Treponema Pallidum, továrna a výrobci koloidního zlata

Diagnostická sada pro protilátky proti Treponema Pallidum koloidní zlato

krátký popis:

Diagnostická sada pro protilátky proti Treponema Pallidum

Koloidní zlato

Doba testování:10–15 minut

Platný čas:24 měsíců

Přesnost:Více než 99 %

Specifikace:1/25 testu/krabice

Skladovací teplota:2℃-30℃

Metodologie:Koloidní zlato

Pošlete nám e-mail Stáhnout jako PDF

Detaily produktu

Štítky produktů

Diagnostická sada pro protilátky proti Treponema Pallidum koloidní zlato

Informace o produkci

Číslo modelu	TP-AB	Balení	25 testů/sada, 30 sad/kartón
Jméno	Diagnostická sada pro protilátky proti Treponema Pallidum koloidní zlato	Klasifikace přístrojů	Třída I.
Funkce	Vysoká citlivost, snadná obsluha	Osvědčení	CE/ ISO13485
Přesnost	> 99 %	Trvanlivost	Dva roky
Metodologie	Koloidní zlato	OEM/ODM služby	K dispozici

Zkušební postup

1	Vyjměte činidlo z hliníkového sáčku, položte ho na rovnou pracovní desku a dobře označte vzorek.
2	V případě vzorku séra a plazmy přidejte do jamky 2 kapky a poté po kapkách přidejte 2 kapky ředidla vzorku. V případě vzorku plné krve přidejte do jamky 3 kapky a poté po kapkách přidejte 2 kapky ředidla vzorku.
3	Výsledek by měl být interpretován do 15–20 minut a výsledek detekce je po 20 minutách neplatný.

Poznámka: Každý vzorek musí být pipetován čistou jednorázovou pipetou, aby se zabránilo křížové kontaminaci.

Zamýšlené použití

Tato souprava je určena pro kvalitativní detekci protilátek proti Treponema pallidum in vitro ve vzorku lidského séra/plazmy/plné krve a používá se pro pomocnou diagnostiku infekce protilátkami proti Treponema pallidum. Tato souprava poskytuje pouze výsledky detekce protilátek proti Treponema pallidum a získané výsledky by měly být použity v kombinaci s dalšími klinickými informacemi pro analýzu. Smí ji používat pouze zdravotničtí pracovníci.

Shrnutí

Syfilis je chronické infekční onemocnění způsobené bakterií Treponema pallidum, které se šíří především přímým pohlavním kontaktem. TP se může také přenášet na další generaci placentou, což vede k narození mrtvého dítěte, předčasnému porodu a vrozené syfilidě u kojenců. Při normální infekci lze nejprve detekovat TP-IgM, které po účinné léčbě vymizí. TP-IgG lze detekovat po výskytu IgM, které mohou existovat relativně dlouhou dobu. Detekce protilátek TP má velký význam pro prevenci přenosu TP a léčbu protilátek TP.

Funkce:

• Vysoce citlivý

• výsledek odečten do 15 minut

• Snadná obsluha

• Cena přímo od výrobce

• Pro odečet výsledků není potřeba další stroj

Odečet výsledků

Reagenční test WIZ BIOTECH bude porovnán s kontrolním činidlem:

Výsledek testu Wiz	Výsledek testu referenčních činidel			Míra pozitivních koincidencí:99,03 % (95% interval spolehlivosti 94,70 % ~ 99,83 %) Negativní míra koincidence: 99,34 % (95% interval spolehlivosti 98,07 % ~ 99,77 %) Celková míra souladu: 99,28 % (95% interval spolehlivosti 98,16 % ~ 99,72 %)
Výsledek testu Wiz	Pozitivní	Negativní	Celkový
Pozitivní	102	3	105
Negativní	1	450	451
Celkový	103	453	556