Diagnostická souprava„Koloidní zlato）pro calprotektin
Pouze pro diagnostické použití in vitro
Před použitím si prosím přečtěte tento balíček pečlivě a přísně dodržujte pokyny. Spolehlivost výsledků testu nelze zaručit, pokud existují žádné odchylky od pokynů v tomto vložení balíčku.

Zamýšlené použití
Diagnostická souprava pro calprotektin (CAL) je koloidní zlatý imunochromatografický test pro semikvantitativní stanovení CAL z lidské výkaly, která má důležitou diagnostickou hodnotu příslušenství pro zánětlivé onemocnění střev. Tento test je screeningové činidlo. Veškerý pozitivní vzorek musí být potvrzen jinými metodikami. Tento test je určen pouze pro profesionální použití zdravotnictví. Mezitím se tento test používá pro IVD, další nástroje nejsou potřeba.

SHRNUTÍ
CAL je heterodimer, který se skládá z MRP 8 a MRP 14. Existuje v neutrofilních cytoplazmě a exprimován na mononukleárních buněčných membránách. CAL je proteiny akutní fáze, má dobře stabilní fázi asi jeden týden v lidské hishoci, je stanovena jako zánětlivá onemocnění střeva. Souprava je jednoduchý, vizuální semikvitativní test, který detekuje CAL v lidské stolice, má vysokou citlivost na detekci a silnou specificitu. Test založený na principu sendvičové reakce s vysokým specifikem dvojitých protilátek a techniky analýzy analýzy imunochromatografické analýzy zlaté zlaté může mít výsledek do 15 minut.

Princip postupu
Pruh má protilátek MCAB na testovací oblasti a kozí anti-králičí IgG protilátku na kontrolní oblasti, která je předem připevněna k membránové chromatografii. Lable podložka je potažena koloidním zlatem značeným anti cal MCAB a koloidní zlatou značenou králičí IgG protilátkou předem. Při testování pozitivního vzorku je CAL ve vzorku přiváděném s koloidním zlatem označeným proti Cal MCAB a tvoří imunitní komplex, protože je dovoleno migrovat podél testovacího proužku, komplex konjugátů CAL je zachycen anti -cal povlakem MCAB na membráně a formy Na zkušební oblasti se objevil barevný testovací pás „Antial Coating MCAB-CAL-CAL-CAL-Cal-Colloidal Gold“, barevný testovací pás. Intenzita barev pozitivně koreluje s obsahem CAL. Negativní vzorek nevytváří testovací pás kvůli absenci koloidního zlatého konjugovaného komplexu. Bez ohledu na to, že Cal je přítomen ve vzorku nebo ne, je v referenční oblasti a oblast kontroly kvality, který je považován za kvalitní vnitřní podnikové standardy, objevuje se červený pruh.

Dodané činidla a materiály
25t komponenty balíčku：
. Nejlepší karta individuálně fólie s vysychání
.Sompleint Diluents: Ingredience jsou 20 mm pH7,4 pbs
.Dispette
.Package vložka

Požadované materiály, ale nejsou poskytovány

Kontejner sběru vzorků, časovač

Sběr a skladování vzorků
Použijte jednorázový čistý nádobu ke sběru vzoru čerstvého spolku a okamžitě testován. Pokud nelze okamžitě testovat, uložte prosím 2-8 ° C po dobu 12 hodin nebo níže -15 ° C po dobu 4 měsíců.

Testovací postup
1. Vytáhněte vzorkovací tyčinku, vložte do vzorku stolice a poté vzorkovací tyčinku vložte zpět, pevně zašroubujte a dobře protřepejte, opakujte akci třikrát. Nebo pomocí vzorkovacího vzorkovacího vzorku asi 50 mg stolice a vložení do znakové trubice obsahující zředění vzorku obsahující vzorku a pevně zašroubujte.
2. Použijte vzorkování jednorázového pipety, vezměte vzorek tenčích stolice od pacienta s průjmem a poté do fekální vzorkovací trubice přidejte 3 kapky (asi 100 ul) a dobře protřepejte.
3. Vydejte zkušební kartu z vaku na fólii, položte ji na tabulku úrovně a označte ji.
4. Uvolněte víčko z vzorkové trubice a zlikvidujte první dvě kapky zředěný vzorek, přidejte 3 kapky (asi 100Ul) bez bublin zředěného vzorku svislý a pomalu do vzorku karty s poskytnutým disputte, začátek načasování.
5. Výsledek by měl být přečten do 10-15 minut a po 15 minutách je neplatný.

Výsledky testu a interpretace

Skladování a stabilita
Sada je od data výroby 24 měsíců. Nevyužité soupravy uložte při 2-30 ° C. Neotevřete uzavřený váček, dokud nebudete připraveni provést test.
Varování a preventivní opatření
1. Souprava by měla být zapečetěna a chráněna před vlhkostí¹.
2. Nepoužívejte vzorek, který je umístěn příliš dlouhý nebo opakovaný zmrazení a rozmrazení k testování
3.Fekální vzorky jsou nadměrné nebo tloušťka může způsobit, že zředěná testovací karta zředěné vzorky, prosím, odstřeďujte zředěný vzorek a vezměte supernatant pro testování.
4. Mizoperace, nadměrný nebo malý vzorek mohou vést k odchylkám výsledků.

OMEZENÍ
1. Tento výsledek testu je pouze pro klinický odkaz, neměl by sloužit jako jediný základ pro klinickou diagnostiku a léčbu, klinická léčba pacientů by měla být komplexní zvážení kombinována s jeho příznaky, anamnézou, jiným laboratorním vyšetřením, léčebnou reakcí, epidemiologií a dalším informace².
2. Toto činidlo se používá pouze pro fekální testy. Nemusí získat přesný výsledek, pokud se používá pro jiné vzorky, jako jsou sliny a moč atd.