Diagnostická sada pro prokalcitonin

(fluorescenční imunochromatografický test)

Pouze pro diagnostické použití in vitro

Před použitím si pečlivě přečtěte tento příbalový leták a přesně dodržujte pokyny. Spolehlivost výsledků testu nelze zaručit, pokud se vyskytnou jakékoli odchylky od pokynů v tomto příbalovém letáku.

URČENÉ POUŽITÍ

Diagnostická sada pro prokalcitonin (fluorescenční imunochromatografický test) je fluorescenční imunochromatografický test pro kvantitativní detekci prokalcitoninu (PCT) v lidském séru nebo plazmě, který se používá k pomocné diagnostice bakteriálních infekcí a sepse. Všechny pozitivní vzorky musí být potvrzeny jinými metodami. Tento test je určen pouze pro zdravotnické pracovníky.

SHRNUTÍ

Prokalcitonin se skládá ze 116 aminokyselin a jeho molekulová hmotnost je 12,7 kD. PCT je exprimován neuroendokrinními buňkami a enzymy jej štěpí na (nezralý) kalcitonin, karboxy-terminující peptid a amino-terminující peptid. Zdraví lidé mají v krvi pouze malé množství PCT, které se může po bakteriální infekci významně zvýšit. Když se v těle vyskytne sepse, většina tkání dokáže exprimovat PCT, takže PCT lze použít jako prognostický indikátor sepse. U některých pacientů se zánětlivou infekcí lze PCT použít jako indikátor výběru antibiotik a posouzení účinnosti.

PRINCIP POSTUPU

Membrána testovacího zařízení je v testovací oblasti potažena protilátkou proti PCT a v kontrolní oblasti kozí protilátkou proti králičímu IgG. Etikety jsou předem potaženy fluorescenčně značenou protilátkou proti PCT a králičí IgG. Při pozitivním testu vzorku se antigen PCT ve vzorku kombinuje s fluorescenčně značenou protilátkou proti PCT a tvoří imunitní směs. Působením imunochromatografie komplex proudí ve směru savého papíru a když komplex projde testovanou oblastí, kombinuje se s povlakovou protilátkou proti PCT a vytváří nový komplex. Hladina PCT pozitivně koreluje s fluorescenčním signálem a koncentraci PCT ve vzorku lze detekovat fluorescenčním imunotestem.