Diagnostická sada pro prokalcitonin

(fluorescenční imunochromatografický test)

Pouze pro diagnostické použití in vitro

Před použitím si pozorně přečtěte tento příbalový leták a přesně dodržujte pokyny. Spolehlivost výsledků testu nemůže být zaručena, pokud existují odchylky od pokynů v tomto příbalovém letáku.

URČENÉ POUŽITÍ

Diagnostická sada pro prokalcitonin (fluorescenční imunochromatografická zkouška) je fluorescenční imunochromatografická zkouška pro kvantitativní detekci prokalcitoninu (PCT) v lidském séru nebo plazmě, používá se pro pomocnou diagnostiku bakteriální infekce a sepse. Všechny pozitivní vzorky musí být potvrzeny jinými metodikami. Tento test je určen pouze pro použití ve zdravotnictví.

SHRNUTÍ

Prokalcitonin se skládá ze 116 aminokyselin a jeho molekulová hmotnost je 12,7 kD. PCT je exprimován neuroendokrinními buňkami a štěpen enzymy na (nezralý) kalcitonin, karboxy-koncový peptid a amino-koncový peptid. Zdraví lidé mají v krvi jen malé množství PCT, které může být po bakteriální infekci výrazně zvýšeno. Když se v těle objeví sepse, většina tkání může exprimovat PCT, takže PCT lze použít jako prognostický indikátor sepse. U některých pacientů se zánětlivou infekcí lze PCT použít jako indikátor výběru antibiotika a posouzení účinnosti.

PRINCIP POSTUPU

Membrána testovacího zařízení je potažena anti PCT protilátkou v testovací oblasti a kozí anti králičí IgG protilátkou v kontrolní oblasti. Štítkové polštářky jsou předem potaženy fluorescenčně značenou anti PCT protilátkou a králičím IgG. Při testování pozitivního vzorku se PCT antigen ve vzorku spojí s fluorescenčně značenou anti PCT protilátkou a vytvoří imunitní směs. Působením imunochromatografie tok komplexu ve směru savého papíru, když komplex prošel testovací oblastí, v kombinaci s anti PCT povlakovou protilátkou, tvoří nový komplex. Hladina PCT pozitivně koreluje s fluorescenčním signálem a koncentraci PCT ve vzorku lze detekovat fluorescenční imunoanalýzou.