Diagnostická sada pro inzulin při cukrovce
Diagnostická sada pro inzulín
Metodologie: Fluorescenční imunochromatografický test
Informace o produkci
| Číslo modelu | INS | Balení | 25 testů/sada, 30 sad/kartón |
| Jméno | Diagnostická sada pro inzulín | Klasifikace přístrojů | Třída II |
| Funkce | Vysoká citlivost, snadná obsluha | Osvědčení | CE/ ISO13485 |
| Přesnost | > 99 % | Trvanlivost | Dva roky |
| Metodologie | Fluorescenční imunochromatografický test | OEM/ODM služby | K dispozici |
Nadřazenost
Doba testování: 10-15 minut
Skladování: 2–30 ℃ / 36–86 ℉
Metodologie: Fluorescenční imunochromatografický test
URČENÉ POUŽITÍ
Tato souprava je vhodná pro kvantitativní stanovení hladin inzulinu (INS) in vitro ve vzorcích lidského séra/plazmy/plné krve za účelem vyhodnocení funkce β-buněk pankreatických ostrůvků. Tato souprava poskytuje pouze výsledky testů na inzulin (INS) a získaný výsledek by měl být analyzován v kombinaci s dalšími klinickými informacemi.
Funkce:
• Vysoce citlivý
• výsledek odečten do 15 minut
• Snadná obsluha
• Vysoká přesnost
Zkušební postup
| 1 | Před použitím činidla si pečlivě přečtěte příbalový leták a seznamte se s provozními postupy. |
| 2 | Vyberte standardní testovací režim přenosného imunitního analyzátoru WIZ-A101 |
| 3 | Otevřete hliníkový sáček s činidlem a vyjměte testovací zařízení. |
| 4 | Vložte testovací zařízení vodorovně do slotu imunitního analyzátoru. |
| 5 | Na domovské stránce ovládacího rozhraní imunitního analyzátoru klikněte na „Standardní“ pro vstup do testovacího rozhraní. |
| 6 | Klikněte na „QC Scan“ pro naskenování QR kódu na vnitřní straně soupravy; zadejte parametry související se soupravou do přístroje a vyberte typ vzorku. Poznámka: Každé číslo šarže soupravy musí být naskenováno jednou. Pokud bylo číslo šarže naskenováno, tento krok přeskočte. |
| 7 | Zkontrolujte shodu údajů „Název produktu“, „Číslo šarže“ atd. na testovacím rozhraní s informacemi na štítku soupravy. |
| 8 | Po dosažení konzistentních informací odeberte ředidlo vzorku, přidejte 10 μl vzorku séra/plazmy/plné krve a důkladně promíchejte. |
| 9 | Do jamky testovacího zařízení přidejte 80 µl výše uvedeného důkladně promíchaného roztoku; |
| 10 | Po dokončení přidání vzorku klikněte na „Čas“ a zbývající čas testu se automaticky zobrazí na rozhraní. |
| 11 | Imunitní analyzátor automaticky dokončí test a analýzu, jakmile nastane čas testu. |
| 12 | Po dokončení testu imunitním analyzátorem se výsledek testu zobrazí na testovacím rozhraní nebo si jej lze prohlédnout v části „Historie“ na domovské stránce ovládacího rozhraní. |
Poznámka: Každý vzorek musí být pipetován čistou jednorázovou pipetou, aby se zabránilo křížové kontaminaci.
Klinický výkon
Klinické hodnocení tohoto produktu bylo provedeno odběrem 173 klinických vzorků. Výsledky testů byly porovnány s použitím odpovídajících sad prodávané elektrochemiluminiscenční metody jako referenčních činidel a jejich srovnatelnost byla zkoumána lineární regresí. Korelační koeficienty obou testů byly y = 0,987x + 4,401 a R = 0,9874.
