Diabetes management Insulin Diagnostic kit
Diagnostická sada pro inzulín
Metodika: Fluorescenční imunochromatografický test
Informace o výrobě
| Číslo modelu | INS | Balení | 25 testů/ sada, 30 sad/CTN |
| Jméno | Diagnostická sada pro inzulín | Klasifikace přístrojů | Třída II |
| Vlastnosti | Vysoká citlivost, snadná obsluha | Osvědčení | CE/ISO13485 |
| Přesnost | > 99 % | Doba použitelnosti | Dva roky |
| Metodologie | Fluorescenční imunochromatografický test | Služba OEM/ODM | K dispozici |
Nadřazenost
Doba testování: 10-15 minut
Skladování: 2-30℃/36-86℉
Metodika: Fluorescenční imunochromatografický test
Funkce:
• Vysoká citlivost
• odečtení výsledku za 15 minut
• Snadná obsluha
• Vysoká přesnost
URČENÉ POUŽITÍ
Tato souprava je vhodná pro in vitro kvantitativní stanovení hladin inzulínu (INS) ve vzorcích lidského séra/plazmy/plné krve pro hodnocení funkce β-buněk pankreatických ostrůvků. Tato souprava poskytuje pouze výsledky testů inzulinu (INS) a získaný výsledek by měl být analyzován v kombinaci s dalšími klinickými informacemi. výsledek se analyzuje v kombinaci s jinými klinickými informacemi.
Zkušební postup
| 1 | Před použitím činidla si pozorně přečtěte příbalový leták a seznamte se s provozními postupy. |
| 2 | Vyberte standardní testovací režim přenosného imunitního analyzátoru WIZ-A101 |
| 3 | Otevřete sáček s hliníkovou fólií a vyjměte testovací zařízení. |
| 4 | Vodorovně vložte testovací zařízení do slotu imunitního analyzátoru. |
| 5 | Na domovské stránce ovládacího rozhraní imunitního analyzátoru klikněte na „Standardní“ pro vstup do testovacího rozhraní. |
| 6 | Klikněte na „QC Scan“ pro naskenování QR kódu na vnitřní straně sady; zadejte parametry související se soupravou do přístroje a vyberte typ vzorku. Poznámka: Každé číslo šarže soupravy musí být naskenováno jednou. Pokud bylo naskenováno číslo šarže, pak tento krok přeskočte. |
| 7 | Zkontrolujte shodu „Název produktu“, „Číslo šarže“ atd. na testovacím rozhraní s informacemi na štítku soupravy. |
| 8 | Po konzistentních informacích odeberte ředidlo vzorků, přidejte 10 μl vzorku séra/plazmy/plné krve a důkladně je promíchejte; |
| 9 | Přidejte 80 µl výše uvedeného důkladně promíchaného roztoku do jamky testovacího zařízení; |
| 10 | Po dokončení přidání vzorku klikněte na „Časování“ a zbývající čas testu se automaticky zobrazí na rozhraní. |
| 11 | Imunitní analyzátor automaticky dokončí test a analýzu, jakmile nastane čas testu. |
| 12 | Po dokončení testu imunitním analyzátorem se výsledek testu zobrazí na testovacím rozhraní nebo jej lze zobrazit prostřednictvím „Historie“ na domovské stránce provozního rozhraní. |
Poznámka: každý vzorek musí být napipetován čistou jednorázovou pipetou, aby se zabránilo křížové kontaminaci.
Klinický výkon
Účinnost klinického hodnocení tohoto produktu byla hodnocena odběrem 173 klinických vzorků. Výsledky testů byly porovnány s použitím odpovídajících kitů prodávané elektrochemiluminiscenční metody jako referenčních činidel a jejich srovnatelnost byla zkoumána lineární regresí a korelační koeficienty obou testů byly y = 0,987x+4,401 a R = 0,9874, resp. .
