Diagnostická souprava na inzulín diabetu
Diagnostická souprava pro inzulín
Metodika: Fluorescenční imunochromatografický test
Informace o výrobě
| Číslo modelu | Ins | Balení | 25 testů/ soupravy, 30 kits/ ctn |
| Jméno | Diagnostická souprava pro inzulín | Klasifikace nástrojů | Třída II |
| Funkce | Vysoká citlivost, snadná opuštění | Osvědčení | CE/ ISO13485 |
| Přesnost | > 99% | Životnost | Dva roky |
| Metodologie | Fluorescenční imunochromatografický test | Služba OEM/ODM | AVALIBLE |
Nadřazenost
Doba testování: 10-15 minut
Úložiště: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodika: Fluorescenční imunochromatografický test
Zamýšlené použití
Tato sada je vhodná pro in vitro kvantitativní stanovení hladin inzulínu (INS) ve vzorcích lidského séra/plazmy/plné krve pro vyhodnocení funkce β-buněk pankreatic -sut. Tato sada poskytuje pouze výsledky testu inzulínu (INS) a získaný výsledek musí být analyzován v kombinaci s jinými klinickými informacemi. Výsledek musí být analyzován v kombinaci s jinými klinickými informacemi.
Funkce:
• Vysoce citlivé
• Čtení výsledků za 15 minut
• Snadný provoz
• Vysoká přesnost
Zkušební postup
| 1 | Před použitím činidla si pečlivě přečtěte vložení balíčku a seznámejte se s operačními postupy. |
| 2 | Vyberte standardní testovací režim přenosný imunitní analyzátor WIZ-A101 |
| 3 | Otevřete balíček hliníkové fólie s činidlem a vyjměte zkušební zařízení. |
| 4 | Horizontálně vložte testovací zařízení do slotu imunitního analyzátoru. |
| 5 | Na domovské stránce provozního rozhraní imunitního analyzátoru kliknutím na „Standard“ zadejte testovací rozhraní. |
| 6 | Kliknutím na „QC Scan“ prohledejte kód QR na vnitřní straně soupravy; Parametry související s vstupní sadou do přístroje a vyberte typ vzorku. Poznámka: Každé dávkové číslo soupravy musí být naskenováno najednou. Pokud bylo naskenováno číslo dávky, přeskočte tento krok. |
| 7 | Zkontrolujte konzistenci „názvu produktu“, „číslo šarže“ atd. Na testovacím rozhraní s informacemi na štítku soupravy. |
| 8 | Vyjměte ředidlo vzorku na konzistentní informace, přidejte 10 μl vzorku séra/plazmy/plné krve a důkladně je smíchejte; |
| 9 | Přidejte 80 ul výše uvedené důkladně smíšené roztoky do studny testovacího zařízení; |
| 10 | Po úplném přidání vzorku klikněte na „Načasování“ a zbývající doba testu se na rozhraní automaticky zobrazí. |
| 11 | Imunitní analyzátor automaticky dokončí test a analýzu, když je dosaženo doby testu. |
| 12 | Po dokončení testu imunitního analyzátoru se výsledek testu zobrazí na testovacím rozhraní nebo lze zobrazit „historie“ na domovské stránce operačního rozhraní. |
Poznámka: Každý vzorek musí být pipetován čistým jednorázovým pipetou, aby se zabránilo křížové kontaminaci.
Klinický výkon
Clinický hodnotící výkon tohoto produktu byl vyhodnocen sběrem 173 klinických vzorků. Výsledky testů byly porovnány za použití odpovídajících souprav metody elektrochemiluminiscence jako referenčních činidel a jejich srovnatelnost byla zkoumána lineární regresí a korelační koeficienty obou testů byly y = 0,987x+4,401 a r = 0,9874.
