Výrobci a výrobce testů na okultní krvácení do stolice a kalprotektin na kolorektální karcinom

Screening kolorektálního karcinomu kalprotektin / test na okultní krvácení do stolice

Screening kolorektálního karcinomu kalprotektin / test na skryté krvácení do stolice Obrázek

krátký popis:

Diagnostická sada pro kalprotektin/okultní krvácení do stolice

Metodologie: Koloidní zlato

Doba testování:10–15 minut

Platný čas:24 měsíců

Přesnost:Více než 99 %

Specifikace:1/25 testu/krabice

Skladovací teplota:2℃-30℃

Metodologie:Koloidní zlato

Pošlete nám e-mail Stáhnout jako PDF

Detaily produktu

Štítky produktů

Diagnostická sada pro kalprotektin/skrytou krev ve stolici

Koloidní zlato

Informace o produkci

Číslo modelu	CAL+FOB	Balení	25 testů/sada, 20 sad/kartón
Jméno	Diagnostická sada pro kalprotektin/skrytou krev ve stolici	Klasifikace přístrojů	Třída II
Funkce	Vysoká citlivost, snadná obsluha	Osvědčení	CE/ ISO13485
Přesnost	> 99 %	Trvanlivost	Dva roky
Metodologie	Koloidní zlato	OEM/ODM služby	K dispozici

Zkušební postup

1	Pomocí odběrové zkumavky odeberte vzorek, dobře promíchejte a nařeďte. Pomocí odběrové tyčinky odeberte asi 30 mgstolice. Poté přeneste stolici do zkumavky pro odběr vzorku obsahující ředidlo vzorku, utáhněte otáčením a protřepejte.dostatečně.
2	Pokud je stolice pacienta s průjmem řídká, použijte jednorázovou pipetu k odběru vzorku a přidejte 3 kapky (asi 100 μl).zkumavky ze vzorku do zkumavky pro odběr vzorku a dostatečně protřepejte vzorek i s ředidlem vzorku.
3	Vyjměte testovací zařízení z hliníkového sáčku, položte ho na vodorovnou pracovní plochu a udělejte na něm správnou značku.
4	První dvě kapky zředěného vzorku zlikvidujte. Poté svisle a pomalu přidejte 3 kapky (asi 100 μl) zředěného vzorku bez bublin do středu otvoru pro vzorek v testovacím zařízení a začněte měřit čas.
5	Výsledek by měl být odečten do 10–15 minut. Výsledek testu získaný po 15 minutách je neplatný (podrobnosti o výsledku viz Interpretace výsledků testu).

Zamýšlené použití

Tato sada se používá pro kvalitativní detekci kalprotektinu a hemoglobinu ve vzorku lidské stolice a je vhodnápro pomocnou diagnostiku zánětlivého onemocnění střev a gastrointestinálního krvácení. Tato sada umožňuje pouze detekcivýsledky kalprotektinu a hemoglobinu ve vzorku stolice a získané výsledky se použijí v kombinaci sdalší klinické informace pro analýzu.

Nadřazenost

Sada je vysoce přesná, rychlá a lze ji přepravovat při pokojové teplotě. Je snadno ovladatelná.

Typ vzorku: Vzorek stolice

Doba testování: 15 minut

Skladování: 2–30 ℃ / 36–86 ℉

Metodologie: Koloidní zlato

Certifikát CFDA

Funkce:

• Vysoce citlivý

• výsledek odečten do 15 minut

• Snadná obsluha

• Cena přímo od výrobce

• Pro odečet výsledků není potřeba další stroj

Odečet výsledků

Reagenční test WIZ BIOTECH bude porovnán s kontrolním činidlem:

Výsledek WIZ Cal	Výsledek testu referenčních činidel			Míra pozitivních koincidencí: 99,40 % (95% interval spolehlivosti 96,69 % ~ 99,89 %) Negativní míra koincidence: 100,00 % (95 % CI 97,64 % ~ 100,00 %) Celková míra náhod: 99,69 % (95% interval spolehlivosti 98,28 % ~ 99,95 %)
Výsledek WIZ Cal	Pozitivní	Negativní	Celkový
Pozitivní	166	0	166
Negativní	1	159	160
Celkový	167	159	326

Výsledek WIZ FOB	Výsledek testu referenčních činidel			Míra pozitivních koincidencí: 99,44 % (95% interval spolehlivosti 96,92 % ~ 99,90 %) Negativní míra koincidence: 100,00 % (95 % CI 97,44 % ~ 100,00 %) Celková míra náhod: 99,69 % (95% interval spolehlivosti 98,28 % ~ 99,95 %)
Výsledek WIZ FOB	Pozitivní	Negativní	Celkový
Negativní	179	0	179
Pozitivní	1	146	147
Celkový	180	146	326