Screening kolorektálního karcinomu kalprotektin /Fekální okultní krevní test továrna a výrobci

Screening kolorektálního karcinomu kalprotektin / Test na okultní krvácení ve stolici

krátký popis:

Diagnostická sada pro kalprotektin/fekální okultní krev

Metodika: Koloidní zlato

Doba testování:10-15 minut

Platný čas:24 měsíců

přesnost:více než 99 %

Specifikace:1/25 test/krabice

Skladovací teplota:2℃-30℃

Metodologie:Koloidní zlato

Pošlete nám e-mail Stáhnout jako PDF

Detail produktu

Štítky produktu

Diagnostická sada pro kalprotektin/fekální okultní krev

Koloidní zlato

Informace o výrobě

Číslo modelu	CAL+ FOB	Balení	25 testů/ kit, 20 kitů/CTN
Jméno	Diagnostická sada pro kalprotektin/fekální okultní krev	Klasifikace přístrojů	Třída II
Vlastnosti	Vysoká citlivost, snadná obsluha	Osvědčení	CE/ISO13485
Přesnost	> 99 %	Doba použitelnosti	Dva roky
Metodologie	Koloidní zlato	Služba OEM/ODM	K dispozici

Zkušební postup

1	K odběru použijte zkumavku pro odběr vzorků, vzorek dobře promíchejte a nařeďte. Použijte vzorkovací tyčinku k odběru asi 30 mgstolice. Poté přeneste stolici do zkumavky pro odběr vzorků obsahující ředidlo vzorků, utáhněte otáčením a protřepejtedostatečně.
2	Pokud je stolice pacienta s průjmem řídká, použijte k natažení vzorku jednorázovou pipetu, přidejte 3 kapky (asi 100 μl)zkumavky pro odběr vzorku do vzorku a vzorek a ředidlo vzorku dostatečně protřepejte.
3	Vyjměte testovací zařízení z hliníkového sáčku, položte jej na vodorovný pracovní stůl a udělejte si náležitou značku.
4	První dvě kapky naředěného vzorku zlikvidujte. Poté svisle a pomalu přidejte 3 kapky (asi 100 μl) zředěného vzorku bez bublin do středu otvoru pro vzorek testovacího zařízení a začněte měřit čas.
5	Výsledek se odečte do 10-15 minut. Výsledek testu získaný po 15 minutách je neplatný (podrobnosti o výsledku viz Interpretace výsledků testu).

Zamýšlené použití

Tato souprava se používá pro kvalitativní detekci kalprotektinu a hemoglobinu ve vzorku lidské stolice a je vhodnápro pomocnou diagnostiku zánětlivých onemocnění střev a gastrointestinálního krvácení. Tato sada poskytuje pouze detekcivýsledky kalprotektinu a hemoglobinu ve vzorku stolice a získané výsledky se použijí v kombinaci sdalší klinické informace pro analýzu.

Nadřazenost

Sada je vysoce přesná, rychlá a lze ji přepravovat při pokojové teplotě. Její obsluha je snadná.

Typ vzorku: Vzorek stolice

Doba testování: 15 minut

Skladování: 2-30℃/36-86℉

Metodika: Koloidní zlato

Certifikát CFDA

Funkce:

• Vysoká citlivost

• odečtení výsledku za 15 minut

• Snadná obsluha

• Přímá výrobní cena

• Pro odečítání výsledků nepotřebujete další stroj

Čtení výsledků

Reagenční test WIZ BIOTECH bude porovnán s kontrolním činidlem:

WIZ výsledek Cal	Výsledek testu referenčních činidel			Míra pozitivní shody okolností: 99,40 % (95 % CI 96,69 % ~ 99,89 %) Negativní míra náhody: 100,00 % (95 % CI 97,64 % ~ 100,00 %) Celková míra náhody: 99,69 % (95 % CI 98,28 % ~ 99,95 %)
WIZ výsledek Cal	Pozitivní	Negativní	Celkový
Pozitivní	166	0	166
Negativní	1	159	160
Celkový	167	159	326

WIZ Výsledek FOB	Výsledek testu referenčních činidel			Míra pozitivní shody okolností: 99,44 % (95 % CI 96,92 % ~ 99,90 %) Negativní míra náhody: 100,00 % (95 % CI 97,44 % ~ 100,00 %) Celková míra náhody: 99,69 % (95 % CI 98,28 % ~ 99,95 %)
WIZ Výsledek FOB	Pozitivní	Negativní	Celkový
Negativní	179	0	179
Pozitivní	1	146	147
Celkový	180	146	326