Naše společnost klade důraz na řízení, zavádění talentovaného personálu a budování personální budovy, přičemž se snaží zlepšit kvalitu a povědomí o odpovědnosti zaměstnanců. Naše společnost úspěšně dosáhla certifikace IS9001 a evropské certifikace CE pro levnou cenu Infekční onemocnění Velkoobchodně nejlepší cena Kazeta HCV HIV Hbsag Rapid Tests Kit, Vítejte v budování velmi dobrých a rozsáhlých stálých obchodních interakcí s naší organizací, abychom společně vytvořili skvělý dlouhodobý běh. Potěšení zákazníků je naší věčnou snahou!
Naše společnost klade důraz na řízení, zavádění talentovaného personálu a budování personální budovy, přičemž se snaží zlepšit kvalitu a povědomí o odpovědnosti zaměstnanců. Naše společnost úspěšně získala certifikaci IS9001 a evropskou certifikaci CERychlý test v Číně, Hp-ab rychlý diagnostický test, rychlou testovací kazetu, Rádi bychom pozvali zákazníky ze zahraničí, aby s námi diskutovali o podnikání. Můžeme dát našim klientům vysoce kvalitní zboží a vynikající služby. Jsme si jisti, že budeme mít dobré kooperativní vztahy a vytvoříme skvělou budoucnost pro obě strany.
Diagnostická sada pro protilátky proti Helicobacter pylori(Fluorescenční imunochromatografický test)
Pouze pro diagnostické použití in vitro
Před použitím si pozorně přečtěte tento příbalový leták a přesně dodržujte pokyny. Spolehlivost výsledků testu nemůže být zaručena, pokud existují odchylky od pokynů v tomto příbalovém letáku.

URČENÉ POUŽITÍ
Diagnostická sada pro protilátky proti Helicobacter Pylori (fluorescenční imunochromatografický test) je fluorescenční imunochromatografický test pro kvantitativní detekci protilátek proti HP v lidském séru nebo plazmě. což je důležitá pomocná diagnostická hodnota pro žaludeční infekce. Všechny pozitivní vzorky musí být potvrzeny jinými metodikami. Tento test je určen pouze pro použití ve zdravotnictví.

SHRNUTÍ
Infekce žaludeční helicobacter pylori úzce souvisí s chronickou gastritidou, žaludečním vředem, žaludečním adenokarcinomem, lymfomem souvisejícím se žaludeční sliznicí, mírou infekce Hp ylori asi 90 % u pacientů s gastritidou, žaludečním vředem, duodenálním vředem a rakovinou žaludku. WHO identifikovala h. pylori jako první typ rakovinotvorného faktoru.je rizikovým faktorem pro rakovinu žaludku.detekce H.pylori má velký význam v diagnostice h. pylori. pylori infekce.

PRINCIP POSTUPU
Membrána testovacího zařízení je potažena HP antigenem v testovací oblasti a kozí anti králičí IgG protilátkou v kontrolní oblasti. Štítkové polštářky jsou předem potaženy fluorescenčně značeným HP antigenem a králičím IgG. Při testování pozitivního vzorku se protilátka HP ve vzorku spojí s fluorescenčně značeným HP antigenem a vytvoří imunitní směs. Působením imunochromatografie komplex proudí ve směru savého papíru, když komplex prošel testovací oblastí, spojil se s HP povlakovým antigenem, vytvořil nový komplex. Hladina HP-Ab pozitivně koreluje s fluorescenčním signálem a koncentrací HP-Ab ve vzorku lze detekovat fluorescenční imunoanalýzou

DODÁVANÉ REAGENCIE A MATERIÁLY

Součásti balení 25T：
Testovací karta jednotlivě ve folii s vysoušedlem 25T
Ředidla vzorků 25T
Příbalový leták 1

MATERIÁLY POTŘEBNÉ, ALE NEDODÁVANÉ
Nádoba na odběr vzorků, časovač

ODBĚR A SKLADOVÁNÍ VZORKŮ
1. Testovanými vzorky může být sérum, heparinová antikoagulační plazma nebo EDTA antikoagulační plazma.
2.Podle standardních technik odeberte vzorek. Vzorek séra nebo plazmy lze uchovávat v chladničce při 2-8 °C po dobu 7 dnů a kryokonzervovat pod -15 °C po dobu 6 měsíců.
3. Všechny vzorky se vyvarují cyklů zmrazování a rozmrazování.

POSTUP TESTU
Před testováním si přečtěte návod k obsluze přístroje a příbalový leták.
1.Všechny reagencie a vzorky odložte na pokojovou teplotu.
2. Otevřete Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), zadejte přihlašovací heslo účtu podle způsobu ovládání přístroje a vstupte do rozhraní detekce.
3. Naskenujte identifikační kód pro potvrzení testovaného předmětu.
4. Vyjměte testovací kartu z fóliového sáčku.
5. Vložte testovací kartu do slotu pro kartu, naskenujte QR kód a určete testovaný předmět.
6. Přidejte 20 μl vzorku séra nebo plazmy do roztoku na ředění vzorků a dobře promíchejte.
7. Přidejte 80 μl roztoku vzorku do jamky na kartu.
8. Klikněte na tlačítko „standardní test“, po 15 minutách přístroj automaticky detekuje testovací kartu, může načíst výsledky z obrazovky přístroje a zaznamenat/vytisknout výsledky testu.
9. Viz pokyny k přenosnému imunitnímu analyzátoru (WIZ-A101).

OČEKÁVANÉ HODNOTY
HP-Ab<10
Doporučuje se, aby si každá laboratoř stanovila svůj vlastní normální rozsah reprezentující populaci pacientů.

VÝSLEDKY TESTU A INTERPRETACE
.Výše uvedené údaje jsou výsledkem testu na HP-Ab a doporučuje se, aby každá laboratoř stanovila rozsah detekčních hodnot HP-Ab vhodný pro populaci v této oblasti. Výše uvedené výsledky jsou pouze orientační.
.Výsledky této metody jsou použitelné pouze pro referenční rozsahy stanovené v této metodě a neexistuje žádná přímá srovnatelnost s jinými metodami.
.Další faktory mohou také způsobit chyby ve výsledcích detekce, včetně technických důvodů, provozních chyb a dalších faktorů vzorku.

SKLADOVÁNÍ A STABILITA
1.Sklad je 18 měsíců od data výroby. Nepoužité soupravy skladujte při teplotě 2-30°C. NEZMRZŇUJTE. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
2. Neotvírejte zapečetěný sáček, dokud nejste připraveni provést test a jednorázový test se doporučuje použít v požadovaném prostředí (teplota 2-35 °C, vlhkost 40-90 %) během 60 minut tak rychle. jak je to možné.
3. Rozpouštědlo vzorků se použije ihned po otevření.

VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
.Souprava by měla být utěsněna a chráněna před vlhkostí.
.Všechny pozitivní vzorky musí být validovány jinými metodikami.
.Se všemi vzorky se zachází jako s potenciálními znečišťujícími látkami.
.NEPOUŽÍVEJTE reagencie s prošlou dobou použitelnosti.
.NEZAMĚŇUJTE si reagencie mezi soupravami s odlišným číslem šarže.
.NEPOUŽÍVEJTE opakovaně testovací karty a jakékoli jednorázové příslušenství.
.Chybná obsluha, nadměrný nebo malý vzorek mohou vést k odchylkám ve výsledku.

LIMITACE
.Jako u každého testu využívajícího myší protilátky existuje možnost interference s lidskými anti-myšími protilátkami (HAMA) ve vzorku. Vzorky od pacientů, kteří dostali preparáty monoklonálních protilátek pro diagnostiku nebo terapii, mohou obsahovat HAMA. Takové vzorky mohou způsobit falešně pozitivní nebo falešně negativní výsledky.
.Tento výsledek testu je pouze pro klinickou referenci, neměl by sloužit jako jediný základ pro klinickou diagnózu a léčbu, klinický management pacienta by měl být komplexní zvážení v kombinaci s jeho symptomy, anamnézou, dalším laboratorním vyšetřením, léčebnou odpovědí, epidemiologií a dalšími informacemi .
.Toto činidlo se používá pouze pro testy séra a plazmy. Při použití pro jiné vzorky, jako jsou sliny a moč atd., nemusí získat přesné výsledky.

VÝKONOVÉ CHARAKTERISTIKY

REFERENCE
1.Shao,JL&F.Wu.Nedávné pokroky v metodách detekce Helicobacter pylori[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al. HAMA Interference s myšími monoklonálními protilátkovými imunoanalýzami [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
3.Levinson SS. Povaha heterofilních protilátek a role v interferenci imunotestů [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
Klíč k použitým symbolům:

	Diagnostický lékařský přístroj in vitro
	Výrobce
	Skladujte při 2-30 ℃
	Datum spotřeby
	Nepoužívejte znovu
	POZOR
	Přečtěte si návod k použití

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adresa: 3-4 patro, budova č. 16, biomedicínská dílna, 2030 Wengjiao West Road, okres Haicang, 361026, Xiamen, Čína
Tel: +86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279