Kombinovaná testovací sada krevní skupiny a infekční
Souprava na testování krevní skupiny a infekčního kombinovaného testu
Pevná fáze/koloidní zlato
Informace o výrobě
Číslo modelu | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Balení | 20 testů/ sada, 30 sad/CTN |
Jméno | Souprava pro kombinovaný test krevní skupiny a infekční choroby | Klasifikace přístrojů | Třída III |
Vlastnosti | Vysoká citlivost, snadná obsluha | Osvědčení | CE/ISO13485 |
Přesnost | > 99 % | Doba použitelnosti | Dva roky |
Metodologie | Pevná fáze/koloidní zlato | Služba OEM/ODM | K dispozici |
Zkušební postup
1 | Přečtěte si návod k použití a v přísném souladu s návodem k použití požadovaný provoz, abyste předešli ovlivnění přesnosti výsledků testu. |
2 | Před testem se souprava a vzorek vyjmou ze skladovacích podmínek a vyrovnají se na pokojovou teplotu a označí se. |
3 | Roztrhněte obal sáčku z hliníkové fólie, vyjměte testovací zařízení a označte jej, poté jej položte vodorovně na testovací stůl. |
4 | Testovaný vzorek (plná krev) byl přidán do jamek S1 a S2 po 2 kapkách (asi 20 ul) a do jamek A, B a D s 1 kapkou (asi 10 ul). Po přidání vzorku se do jamek s ředidlem přidá 10-14 kapek ředění vzorku (asi 500 ul) a spustí se měření času. |
5 | Výsledky testu by měly být interpretovány během 10~15 minut, pokud jsou interpretované výsledky po více než 15 minutách neplatné. |
6 | Při interpretaci výsledků lze použít vizuální interpretaci. |
Poznámka: každý vzorek musí být napipetován čistou jednorázovou pipetou, aby se zabránilo křížové kontaminaci.
Základní znalosti
Antigeny lidských červených krvinek jsou klasifikovány do několika systémů krevních skupin podle jejich povahy a genetické relevance. Některé krevní skupiny jsou neslučitelné s jinými krevními skupinami a jediný způsob, jak zachránit život pacienta při krevní transfuzi, je podat příjemci správnou krev od dárce. Transfuze s nekompatibilními krevními skupinami mohou vést k život ohrožujícím hemolytickým transfuzním reakcím. Systém krevních skupin ABO je nejdůležitějším klinickým řídícím systémem krevních skupin pro transplantaci orgánů a systém typizace krevních skupin Rh je dalším systémem krevních skupin, který je hned po krevní skupině ABO při klinické transfuzi. RhD systém je z těchto systémů nejvíce antigenní. Kromě transfuzí souvisejících s těhotenstvím s inkompatibilitou Rh krevní skupiny matky a dítěte je ohroženo novorozenecké hemolytické onemocnění a screening krevních skupin ABO a Rh se stal rutinním. Povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) je protein vnějšího obalu viru hepatitidy B a sám o sobě není infekční, ale jeho přítomnost je často doprovázena přítomností viru hepatitidy B, takže je příznakem infekce virem hepatitidy B. virus hepatitidy B. Nachází se v krvi, slinách, mateřském mléce, potu, slzách, sekretu nosohltanu, spermatu a vaginálním sekretu. Pozitivní výsledky lze měřit v séru 2 až 6 měsíců po infekci virem hepatitidy B a při zvýšení alaninaminotransferázy 2 až 8 týdnů před. Většina pacientů s akutní hepatitidou B se brzy v průběhu onemocnění změní na negativní, zatímco pacienti s chronickou hepatitidou B mohou mít i nadále pozitivní výsledky tohoto ukazatele. Syfilis je chronické infekční onemocnění způsobené spirochétou treponema pallidum, které se přenáší především přímým pohlavním stykem. tp se také může přenášet na další generaci přes placentu, což má za následek mrtvě narozené děti, předčasné porody a vrozené syfilitické děti. inkubační doba u tp je 9-90 dní, průměrně 3 týdny. Morbidita je obvykle 2-4 týdny po infekci syfilis. U normálních infekcí může být TP-IgM detekován jako první a po účinné léčbě vymizí, zatímco TP-IgG může být detekován po objevení se IgM a může být přítomen po delší dobu. detekce infekce TP zůstává dodnes jedním ze základů klinické diagnostiky. detekce TP protilátek je důležitá pro prevenci přenosu TP a léčbu TP protilátkami.
AIDS, zkratka pro Acquired lmmuno Deficiency Syndrame, je chronické a smrtelné infekční onemocnění způsobené virem lidské imunodeficience (HIV), který se přenáší především pohlavním stykem a sdílením injekčních stříkaček, dále přenosem z matky na dítě a krví. přenos. Testování protilátek proti HIV je důležité pro prevenci přenosu HIV a léčbu protilátek proti HIV. Virová hepatitida C, označovaná jako hepatitida C, hepatitida C, je virová hepatitida způsobená infekcí virem hepatitidy C (HCV), přenášená především krevní transfuzí, píchnutím jehly, užíváním drog atd. Podle Světové zdravotnické organizace je světová Míra infekce HCV je asi 3 % a odhaduje se, že asi 180 milionů lidí je infikováno HCV, přičemž každý rok přibude asi 35 000 nových případů hepatitidy C. Hepatitida C je celosvětově rozšířená a může vést k chronické zánětlivé nekróze a fibróze jater a u některých pacientů se může vyvinout cirhóza nebo dokonce hepatocelulární karcinom (HCC). Úmrtnost spojená s infekcí HCV (úmrtí v důsledku selhání jater a hepatocelulárního karcinomu) se bude v příštích 20 letech dále zvyšovat, což představuje významné riziko pro zdraví a životy pacientů a stala se vážným sociálním a veřejným zdravotním problémem. Detekce protilátek proti viru hepatitidy C jako důležitého markeru hepatitidy C je dlouhodobě ceněna klinickými vyšetřeními a v současnosti je jedním z nejdůležitějších doplňkových diagnostických nástrojů hepatitidy C.
Nadřazenost
Doba testování: 10-15 minut
Skladování: 2-30℃/36-86℉
Metodologie: Pevná fáze/koloidní zlato
Funkce:
• 5 testů najednou, vysoká účinnost
• Vysoká citlivost
• odečtení výsledku za 15 minut
• Snadná obsluha
• Pro odečítání výsledků nepotřebujete další stroj
Výkon produktu
Reagenční test WIZ BIOTECH bude porovnán s kontrolním činidlem:
Výsledek ABO&Rhd | Výsledek testu referenčních činidel | Míra pozitivní shody okolností:98,54 % (95 % CI94,83 % ~ 99,60 %)Negativní míra náhody:100 % (95 % CI97,31 % ~ 100 %)Celková míra souladu:99,28 % (95 % CI97,40 % ~ 99,80 %) | ||
Pozitivní | Negativní | Celkový | ||
Pozitivní | 135 | 0 | 135 | |
Negativní | 2 | 139 | 141 | |
Celkový | 137 | 139 | 276 |
Také by se vám mohlo líbit: