Kombinovaná sada pro testování krevní skupiny a infekcí
Sada pro kombinovaný test krevní skupiny a infekcí
Pevná fáze/koloidní zlato
Informace o produkci
Číslo modelu | ABO a Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Balení | 20 testů/sada, 30 sad/kartón |
Jméno | Kombinovaná testovací sada na krevní skupinu a infekce | Klasifikace přístrojů | Třída III |
Funkce | Vysoká citlivost, snadná obsluha | Osvědčení | CE/ ISO13485 |
Přesnost | > 99 % | Trvanlivost | Dva roky |
Metodologie | Pevná fáze/koloidní zlato | OEM/ODM služby | K dispozici |
Zkušební postup
1 | Přečtěte si návod k použití a provádějte přesné dodržování požadovaných operací v návodu k použití, abyste předešli ovlivnění přesnosti výsledků testu. |
2 | Před testem se souprava a vzorek vyjmou ze skladu, vyrovnají se na pokojovou teplotu a označí se. |
3 | Roztrhněte hliníkový obal, vyjměte testovací zařízení, označte ho a poté jej položte vodorovně na testovací stůl. |
4 | Testovaný vzorek (plná krev) byl přidán do jamek S1 a S2 2 kapkami (asi 20 µl) a do jamek A, B a D 1 kapkou (asi 10 µl). Po přidání vzorku bylo do jamek s ředidlem přidáno 10–14 kapek ředění vzorku (asi 500 µl) a bylo zahájeno měření času. |
5 | Výsledky testů by měly být interpretovány do 10–15 minut. Pokud interpretace trvá déle než 15 minut, jsou výsledky neplatné. |
6 | Vizuální interpretace může být použita k interpretaci výsledků. |
Poznámka: Každý vzorek musí být pipetován čistou jednorázovou pipetou, aby se zabránilo křížové kontaminaci.
Základní znalosti
Antigeny lidských červených krvinek se dělí do několika systémů krevních skupin podle jejich povahy a genetické relevance. Některé krevní skupiny jsou nekompatibilní s jinými krevními skupinami a jediný způsob, jak zachránit život pacienta během krevní transfuze, je podat příjemci správnou krev od dárce. Transfuze s nekompatibilními krevními skupinami mohou vést k život ohrožujícím hemolytickým transfuzním reakcím. Systém krevních skupin ABO je nejdůležitějším klinickým vodicím systémem krevních skupin pro transplantaci orgánů a systém typizace krevních skupin Rh je dalším systémem krevních skupin, který je v klinické transfuzi hned po krevní skupině ABO. Systém RhD je z těchto systémů nejvíce antigenní. Kromě transfuze souvisejících těhotenství s nekompatibilitou krevních skupin matky a dítěte s Rh faktorem jsou vystavena riziku neonatální hemolytické choroby a screening krevních skupin ABO a Rh se stal rutinní praxí. Povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) je protein vnějšího obalu viru hepatitidy B a sám o sobě není infekční, ale jeho přítomnost je často doprovázena přítomností viru hepatitidy B, takže je známkou infekce virem hepatitidy B. Může být nalezen v pacientově krvi, slinách, mateřském mléce, potu, slzách, nosohltanových sekretech, spermatu a vaginálních sekretech. Pozitivní výsledky lze naměřit v séru 2 až 6 měsíců po infekci virem hepatitidy B a při zvýšení alaninaminotransferázy 2 až 8 týdnů předtím. Většina pacientů s akutní hepatitidou B se v rané fázi onemocnění negativně vyšetří, zatímco pacienti s chronickou hepatitidou B mohou mít i nadále pozitivní výsledky v tomto ukazateli. Syfilis je chronické infekční onemocnění způsobené spirochetou Treponema pallidum, která se přenáší primárně přímým pohlavním kontaktem. TP se může také přenášet na další generaci placentou, což má za následek mrtvě narozené děti, předčasné porody a vrozené syfilitické novorozence. Inkubační doba pro TP je 9–90 dní, s průměrem 3 týdny. Morbidita je obvykle 2–4 týdny po infekci syfilisou. U normálních infekcí lze nejprve detekovat TP-IgM a po účinné léčbě mizí, zatímco TP-IgG lze detekovat po objevení se IgM a mohou být přítomny delší dobu. Detekce TP infekce zůstává dosud jedním ze základů klinické diagnózy. Detekce protilátek proti TP je důležitá pro prevenci přenosu TP a léčbu protilátkami proti TP.
AIDS, zkratka pro syndrom získané imunodeficience, je chronické a smrtelné infekční onemocnění způsobené virem lidské imunodeficience (HIV), který se přenáší hlavně pohlavním stykem a sdílením injekčních stříkaček, dále z matky na dítě a krví. Testování na protilátky proti HIV je důležité pro prevenci přenosu HIV a léčbu protilátek proti HIV. Virová hepatitida C, označovaná jako hepatitida C, je virová hepatitida způsobená infekcí virem hepatitidy C (HCV), přenášená hlavně krevní transfuzí, píchnutím jehlou, užíváním drog atd. Podle Světové zdravotnické organizace je celosvětová míra infekce HCV přibližně 3 % a odhaduje se, že HCV je infikováno přibližně 180 milionů lidí, přičemž každý rok se objeví přibližně 35 000 nových případů hepatitidy C. Hepatitida C je celosvětově rozšířená a může vést k chronické zánětlivé nekróze a fibróze jater a u některých pacientů se může vyvinout cirhóza nebo dokonce hepatocelulární karcinom (HCC). Úmrtnost spojená s infekcí HCV (úmrtí v důsledku selhání jater a hepatocelulárního karcinomu) bude v příštích 20 letech nadále růst, což bude představovat významné riziko pro zdraví a životy pacientů a stala se vážným sociálním a veřejnozdravotním problémem. Detekce protilátek proti viru hepatitidy C jako důležitého markeru hepatitidy C je již dlouho ceněna klinickými vyšetřeními a v současné době je jedním z nejdůležitějších doplňkových diagnostických nástrojů pro hepatitidu C.

Nadřazenost
Doba testování: 10-15 minut
Skladování: 2–30 ℃ / 36–86 ℉
Metodologie: Pevná fáze/koloidní zlato
Funkce:
• 5 testů najednou, vysoká účinnost
• Vysoce citlivý
• výsledek odečten do 15 minut
• Snadná obsluha
• Pro odečet výsledků není potřeba další stroj

Výkon produktu
Reagenční test WIZ BIOTECH bude porovnán s kontrolním činidlem:
Výsledek ABO a Rhd | Výsledek testu referenčních činidel | Míra pozitivních koincidencí:98,54 % (95% interval spolehlivosti 94,83 % ~ 99,60 %)Negativní míra koincidence:100 % (95% interval spolehlivosti 97,31 % ~ 100 %)Celková míra souladu:99,28 % (95% interval spolehlivosti 97,40 % ~ 99,80 %) | ||
Pozitivní | Negativní | Celkový | ||
Pozitivní | 135 | 0 | 135 | |
Negativní | 2 | 139 | 141 | |
Celkový | 137 | 139 | 276 |

Mohlo by se vám také líbit: