CE schválená sada pro rychlý test krevní skupiny ABD, továrna a výrobci pevné fáze

CE schválená sada pro rychlý test krevní skupiny ABD v pevné fázi

krátký popis:

sada pro rychlý test krevní skupiny ABD

Pevná fáze

Doba testování:10–15 minut

Platný čas:24 měsíců

Přesnost:Více než 99 %

Specifikace:1/25 testu/krabice

Skladovací teplota:2℃-30℃

Metodologie:Pevná fáze

Pošlete nám e-mail Stáhnout jako PDF

Detaily produktu

Štítky produktů

Rychlý test krevní skupiny ABD

Pevná fáze

Informace o produkci

Číslo modelu	Krevní skupina ABD	Balení	25 testů/sada, 30 sad/kartón
Jméno	Rychlý test krevní skupiny ABD	Klasifikace přístrojů	Třída I.
Funkce	Vysoká citlivost, snadná obsluha	Osvědčení	CE/ ISO13485
Přesnost	> 99 %	Trvanlivost	Dva roky
Metodologie	Koloidní zlato	OEM/ODM služby	K dispozici

Zkušební postup

1	Před použitím činidla si pečlivě přečtěte příbalový leták a seznamte se s provozními postupy.
2	V případě řídké stolice u pacientů s průjmem použijte k odběru vzorku jednorázovou pipetu a do zkumavky přidejte po kapkách 3 kapky (přibližně 100 μl) vzorku a pro pozdější použití vzorek i s ředidlem vzorku důkladně protřepejte.
3	Vyjměte testovací zařízení z hliníkového sáčku, položte ho na vodorovný pracovní stůl a pečlivě jej označte.
4	Pomocí kapilární byrety přidejte 1 kapku (přibližně 10 µl) testovaného vzorku do každé jamky A, B a D.
5	Po přidání vzorku přidejte 4 kapky (přibližně 200 µl) oplachovacího roztoku vzorku do jamek s ředidlem a spusťte měření času. Po přidání vzorku přidejte 4 kapky (přibližně 200 µl) oplachovacího roztoku vzorku do jamek s ředidlem a spusťte měření času.
6	Po přidání vzorku přidejte 4 kapky (přibližně 200 µl) výplachu vzorku do jamek s ředidlem a spusťte měření času.
7	Vizuální interpretace může být použita při interpretaci výsledků. Vizuální interpretace může být použita při interpretaci výsledků. Vizuální interpretace může být použita při interpretaci výsledků.

Poznámka: Každý vzorek musí být pipetován čistou jednorázovou pipetou, aby se zabránilo křížové kontaminaci.

Základní znalosti

Antigeny lidských červených krvinek se klasifikují do několika systémů krevních skupin podle jejich povahy a genetické relevance. Některé krevní skupiny s jinými krevními skupinami jsou nekompatibilní s jinými krevními skupinami a jediný způsob, jak zachránit život pacienta během krevní transfuze, je podat příjemci správnou krev od dárce. Transfuze s nekompatibilními krevními skupinami mohou vést k život ohrožujícím hemolytickým transfuzním reakcím. Systém krevních skupin ABO je nejdůležitějším klinickým vodicím systémem krevních skupin pro transplantaci orgánů a systém typizace krevních skupin Rh je dalším systémem krevních skupin, který je hned po krevní skupině ABO v klinickém kontextu souvisejícím s transfuzí. Těhotenství s nekompatibilitou krve matky a dítěte s Rh faktorem jsou ohrožena neonatální hemolytickou chorobou a screening krevních skupin ABO a Rh se stal rutinní praxí.

Nadřazenost

Souprava je vysoce přesná, rychlá a lze ji přepravovat při pokojové teplotě. Je snadno ovladatelná, aplikace pro mobilní telefon může pomoci s interpretací výsledků a jejich uložením pro snadné následné sledování.

Typ vzorku: plná krev, odběr z prstu

Doba testování: 10-15 minut

Skladování: 2–30 ℃ / 36–86 ℉

Metodologie: Pevná fáze

Funkce:

• Vysoce citlivý

• výsledek odečten do 15 minut

• Snadná obsluha

• Pro odečet výsledků není potřeba další stroj

Odečet výsledků

Reagenční test WIZ BIOTECH bude porovnán s kontrolním činidlem:

Výsledek testu Wiz	Výsledek testu referenčních činidel			Míra pozitivních koincidencí:98,54 % (95% interval spolehlivosti 94,83 % ~ 99,60 %)Negativní míra koincidence:100 % (95% interval spolehlivosti 97,31 % ~ 100 %)Celková míra souladu:99,28 % (95% interval spolehlivosti 97,40 % ~ 99,80 %)
Výsledek testu Wiz	Pozitivní	Negativní	Celkový
Pozitivní	135	0	135
Negativní	2	139	141
Celkový	137	139	276