Užíváme si velmi dobrý status mezi našimi vyhlídkami na naše velké nejvyšší kvality, konkurenceschopnou cenu a ideální službu po dobu 8 let vývozce Čína přesnáHCV rychlý diagnostický testRychlé testovací soupravy v zařízeních patologické analýzy jsme byli sebevědomí, že bude považováno za slibné nadcházející a doufáme, že bychom mohli mít dlouhodobou spolupráci s vyhlídkami z celého životního prostředí.
Užíváme si velmi dobrý status mezi našimi vyhlídkami na naše velké zboží nejvyšší kvalitu, konkurenceschopnou cenu a ideální službu proČína rychlý test, HCV rychlý diagnostický test, Naše zboží je ve slově velmi populární, jako je jihoamerická, Afrika, Asie atd. Společnosti „vytvářejí prvotřídní produkty“ jako cíl a snaží se nabídnout zákazníkům vysoce kvalitní řešení, poskytovat vysoce kvalitní servisní a technickou podporu po prodeji a vzájemnou výhodu zákazníků, vytvářet lepší kariéru a budoucnost!
Pouze pro diagnostické použití in vitro

Před použitím si prosím přečtěte tento balíček pečlivě a přísně dodržujte pokyny. Spolehlivost výsledků testu nelze zaručit, pokud existují žádné odchylky od pokynů v tomto vložení balíčku.

Zamýšlené použití

Diagnostická souprava pro protilátku viru hepatitidy C (fluorescenční imunochromatografický test) je fluorescenční imunochromatografický test pro kvantitativní detekci HCV protilátky v lidském séru nebo plazmě, což je důležitá pomocná diagnostická hodnota pro infekci hepatitidou. metodiky. Tento test je určen pouze pro profesionální použití ve zdravotnictví

1. Oslovte všechna činidla a vzorky na pokojovou teplotu.
2. Otevřete přenosný imunitní analyzátor (WIZ-A101), zadejte přihlášení k hesla účtu podle metody provozu nástroje a zadejte detekční rozhraní.
3.Scan Dentification Code pro potvrzení zkušební položky.
4. Vyhoďte zkušební kartu z vaku na fólii.
5. Zadejte zkušební kartu do slotu pro kartu, naskenujte kód QR a určete testovací položku.
6.Add 20 μl vzoru séra nebo plazmy do vzorku vzorku a dobře promíchejte ..
7.ADD 80 μl Vzorového roztoku pro vzorkování studny karty.
8. Klikněte na tlačítko „Standardní test“ po 15 minutách nástroj automaticky detekuje zkušební kartu, může si přečíst výsledky z zobrazovací obrazovky nástroje a zaznamenat/vytisknout výsledky testu.
9.Refer na výuku přenosného imunitního analyzátoru (WIZ-A101).

SHRNUTÍ

Virus hepatitidy C (HCV) je virus obálky, jednořetězcového pozitivního smyslu (9,5 kb) patřící rodině Flaviviridae. Bylo identifikováno šest hlavních genotypů a řady podtypů HCV. Izolovaná v roce 1989, HCV je nyní uznána jako hlavní příčina transfúze spojené s hepatitidou non-B, non-B. Onemocnění je charakterizováno akutní a chronickou formou. Více než 50% infikovaných jedinců se vyvíjí závažnou, život ohrožující chronickou hepatitidu s cirhózou jater a hepatocelulárními karcinomy. Od zavedení v roce 1990 byl incidence této infekce u příjemců transfúze významně snížen incidence této infekce u příjemců transfúze. Klinické studie ukazují, že významné množství jedinců infikovaných HCV vyvíjí protilátky proti nestrukturálnímu proteinu NS5 viru. Za tímto účelem zahrnují testy antigeny z oblasti NS5 virového genomu kromě NS3 (C200), NS4 (C200) a jádra (C22).

Princip postupu

Membrána testovacího zařízení je potažena HCV antigenem na testovací oblasti a kozím protilátkou proti králíkům v kontrolní oblasti. Lázová podložka je potažena fluorescenční HCV antigen a králičí IgG předem. Při testování pozitivního vzorku se HCV protilátka ve vzorku kombinuje s fluorescenční HCV antigen a tvoří imunitní směs. Pod působením imunochromatografie je komplexní tok ve směru absorpčního papíru, když komplex prošel testovací oblastí, kombinovaný s antigenem HCV antigenem, tvoří nový komplex. Hladina protilátky HCV je pozitivně korelována s signálem fluorescence a koncentrace konceptu HCV protilátka ve vzorku může být detekována testem fluorescenční imunoanalýza testu

Dodané činidla a materiály

25t komponenty balíčku：
. Nejlepší karta individuálně fólie s vysychání
.Sompledluents
.Package vložka

Požadované materiály, ale nejsou poskytovány
Kontejner pro sběr vzorků, časovač
Sběr a skladování vzorků
1. Testované vzorky mohou být sérum, heparin antikoagulační plazma nebo antikoagulační plazma EDTA.
2. Shromažďování vzorku pro standardní techniky. Vzorek séra nebo plazmy lze udržovat chlazeným při 2-8 ℃ po dobu 7 dnů a kryokonzervace pod -15 ° C po dobu 6 měsíců
3. Všechny vzorky se vyhněte cyklům zmrazení a tání.

Testovací postup
Před testováním si prosím přečtěte příručku pro provoz přístroje a vložení balíčku.
. Tento výsledek testu je pouze pro klinický odkaz, neměl by sloužit jako jediný základ pro klinickou diagnostiku a léčbu, klinická léčba pacientů by měla být komplexní zvážení kombinovaná s jeho příznaky, anamnézou, jiným laboratorním vyšetřením, reakcí na léčbu, epidemiologií a dalšími informacemi .
. Toto činidlo se používá pouze pro testy v séru a plazmě. Nemusí získat přesný výsledek, pokud se používá pro jiné vzorky, jako jsou sliny a moč atd.

Výkonné charakteristiky

Reference
1.Post Transfuzní hepatitida. In: Moore SB, ed. Virová onemocnění přenášená transfuzí. Alington, VA. Dopoledne. Assoc. Krevní banky, str. 53-38.
2.Hansen JH, et al.hama interference s myšími monoklonálními imunoanalýzami na bázi protilátek [J] .j Clin Immunoanalýza, 1993,16: 294-299.
3.levinsonová povaha heterofilních protilátek a role v interferenci imunoanalýzy [J] .J Clin Immunoanalýza, 1992,15: 108-114.
4.alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) vysílatelné činidlo u non-A, non-B hepatitidy. Lancet I: 459-463.
5.choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Virus hepatitidy C: hlavní původce virové non-A, non-B hepatitidy. BR Med Bull 46: 423-441.
6.EngVall E, Perlmann P. (1971) Enzym spojený imunosorbent test (ELISA): Kvalitativní test IgG. Imunochemie 8: 871-874.

Očekávané hodnoty

HCV-AB <0,02

Doporučuje se, aby každá laboratoř vytvořila svůj vlastní normální rozsah představující populaci pacientů.

Výsledky testu a interpretace

• Výše uvedená data jsou výsledkem testu činidla HCV-AB a navrhuje se, aby každá laboratoř stanovila řadu hodnot detekce HCV-Ab vhodné pro populaci v této oblasti. Výše uvedené výsledky jsou pouze pro informaci.
• Výsledky této metody se vztahují pouze na referenční rozsahy stanovené v této metodě a neexistuje žádná přímá srovnatelnost s jinými metodami.
• Další faktory mohou také způsobit chyby ve výsledcích detekce, včetně technických důvodů, provozních chyb a dalších vzorkových faktorů.

Skladování a stabilita

1. Sada je 18 měsíců od data výroby. Nevyužité soupravy uložte při 2-30 ° C. Ne zmrazení. Nepoužívejte po datu vypršení platnosti.
2. Neotevřete uzavřený pouzdro, dokud nebudete připraveni provést test, a test jedno použití se navrhuje, aby byl použit v požadovaném prostředí (teplota 2-35 ℃, vlhkost 40-90%) co nejrychleji co nejrychleji .
3. Ředidlo vzorku se používá okamžitě po otevření.

Varování a preventivní opatření
. Sada by měla být zapečetěna a chráněna před vlhkostí.
. Všechny pozitivní exempláře musí být ověřeny jinými metodikami.
.Všechny vzorky se považují za potenciální znečišťující látku.
.Nepoužívejte vypršené činidlo.
.Neměňte činidla mezi soupravami s různými šarži ne ..
.Nepoužívejte testovací karty a žádné jednorázové příslušenství.
.Nesoperace, nadměrný nebo malý vzorek může vést k odchylkám výsledků.

LIMITACE
.Stejně jako u jakéhokoli testu využívajícího myší protilátky existuje možnost interference lidských anti-myších protilátek (HAMA) ve vzorku. Vzorky od pacientů, kteří dostávali přípravy monoklonálních protilátek pro diagnostiku nebo terapii, mohou obsahovat HAMA. Takové vzorky mohou způsobit falešně pozitivní nebo falešně negativní výsledky.
Klíč k použitým symbolům:

	In vitro diagnostické zdravotnické prostředky
	Výrobce
	Uložte 2-30 ℃
	Datum spotřeby
	Nepoužívejte znovu
	POZOR
	Konzultujte s pokyny k použití