Vše, co děláme, je vždy v souladu s naším mottem „Klient na prvním místě, důvěra v první řadě, věnování se balení jídel a ochraně životního prostředí pro velkoobchodní cenu v Číně pro rok 2019“Těhotenský test středního proudu 6,0 mmTrvanlivost 24 měsíců, máme profesionální znalosti produktů a bohaté zkušenosti s výrobou. Obecně si představujeme, že váš úspěch je naším obchodním podnikem!
Vše, co děláme, je vždy v souladu s naším mottem „Klient na prvním místě, důvěra v první řadě, věnujeme se balení jídel a ochraně životního prostředí pro“Citlivost těhotenských testů v Číně: 25 Miu, Těhotenský test středního proudu 6,0 mmNaše moderní vybavení, vynikající řízení kvality a výzkumné a vývojové schopnosti snižují naše ceny. Cena, kterou nabízíme, nemusí být nejnižší, ale garantujeme, že je naprosto konkurenceschopná! Neváhejte nás ihned kontaktovat pro budoucí obchodní vztahy a vzájemný úspěch!
Diagnostická sada proLuteinizační hormonfluorescenční imunochromatografický test)
Pouze pro diagnostické použití in vitro
Před použitím si pečlivě přečtěte tento příbalový leták a přesně dodržujte pokyny. Spolehlivost výsledků testu nelze zaručit, pokud se vyskytnou jakékoli odchylky od pokynů v tomto příbalovém letáku.

URČENÉ POUŽITÍ
Diagnostická sada pro luteinizační hormon (fluorescenční imunochromatografický test) je fluorescenční imunochromatografický test pro kvantitativní detekci luteinizačního hormonu (LH) v lidském séru nebo plazmě, který se používá hlavně k hodnocení endokrinní funkce hypofýzy. Všechny pozitivní vzorky musí být potvrzeny jinými metodami. Tento test je určen pouze pro zdravotnické pracovníky.

SHRNUTÍ

Luteinizační hormon (LH) je glykoprotein s molekulovou hmotností přibližně 30 000 daltonů, který je produkován přední hypofýzou. Koncentrace LH úzce souvisí s ovulací vaječníků a vrchol LH se předpokládá za 24 až 36 hodin po ovulaci. Vrcholová hodnota LH proto může být monitorována během menstruačního cyklu a stanovena tak optimální doba pro početí. Abnormální endokrinní funkce hypofýzy může způsobit nepravidelnost sekrece LH. Koncentraci LH lze použít k vyhodnocení endokrinní funkce hypofýzy. Diagnostická sada je založena na imunochromatografii a může poskytnout výsledek do 15 minut.

PRINCIP POSTUPU

Membrána testovacího zařízení je v testovací oblasti potažena protilátkou proti LH a v kontrolní oblasti kozí protilátkou proti králičímu IgG. Etikety jsou předem potaženy fluorescenčně značenou protilátkou proti LH a králičí IgG. Při pozitivním testu vzorku se antigen LH ve vzorku kombinuje s fluorescenčně značenou protilátkou proti LH a tvoří imunitní směs. Působením imunochromatografie komplex proudí ve směru savého papíru a když komplex projde testovanou oblastí, kombinuje se s povlakovou protilátkou proti LH a vytváří nový komplex. Hladina LH pozitivně koreluje s fluorescenčním signálem a koncentraci LH ve vzorku lze detekovat fluorescenčním imunotestem.

DODÁVANÉ REAGENCIE A MATERIÁLY

Součásti balení 25T：

Testovací karta jednotlivě balená ve fóliovém sáčku s vysoušedlem 25T
Ředidla vzorků
Příbalový leták

POTŘEBNÉ MATERIÁLY, KTERÉ NEJSOU SOUČÁSTÍ DODÁVKY
Nádoba na odběr vzorků, časovač

ODBĚR A SKLADOVÁNÍ VZORKŮ
1. Testovanými vzorky může být sérum, plazma s heparinem a antikoagulantem nebo plazma s EDTA antikoagulantem.
2. Vzorek odeberte standardním způsobem. Vzorek séra nebo plazmy lze uchovávat v chladničce při teplotě 2–8 °C po dobu 7 dnů a kryokonzervovat při teplotě -15 °C po dobu 6 měsíců.
3. Všechny vzorky se vyhýbají cyklům zmrazování a rozmrazování.

POSTUP TESTU

Postup testování přístroje viz návod k použití imunoanalyzátoru. Postup testování činidla je následující.
1. Nechte všechny reagencie a vzorky vytemperovat na pokojovou teplotu.
2. Otevřete přenosný imunitní analyzátor (WIZ-A101), zadejte přihlašovací heslo účtu dle způsobu ovládání přístroje a vstupte do detekčního rozhraní.
3. Naskenujte identifikační kód pro potvrzení testované položky.
4. Vyjměte testovací kartu z fóliového sáčku.
5. Vložte testovací kartu do slotu pro karty, naskenujte QR kód a určete testovanou položku.
6. Přidejte 20 μl vzorku séra nebo plazmy do ředidla vzorku a dobře promíchejte.
7. Do jamky pro vzorek na kartě přidejte 80 μl roztoku vzorku.
8. Klikněte na tlačítko „standardní test“. Po 15 minutách přístroj automaticky detekuje testovací kartu, může si přečíst výsledky z displeje přístroje a zaznamenat/vytisknout je.
9. Viz návod k obsluze přenosného imunitního analyzátoru (WIZ-A101).

VÝSLEDKY TESTŮ A INTERPRETACE

Výše uvedená data představují referenční interval stanovený pro detekční data této soupravy a doporučuje se, aby každá laboratoř stanovila referenční interval pro relevantní klinický význam populace v této oblasti.
Koncentrace LH je vyšší než referenční rozmezí a je třeba vyloučit fyziologické změny nebo stresovou reakci. Pokud je skutečně abnormální, měla by být diagnostikována kombinace klinických symptomů.
Výsledky této metody jsou použitelné pouze v referenčním rozsahu stanoveném touto metodou a výsledky nejsou přímo srovnatelné s jinými metodami.
Chyby ve výsledcích detekce mohou být způsobeny i dalšími faktory, včetně technických důvodů, provozních chyb a dalších faktorů vzorku.

SKLADOVÁNÍ A STABILITA
1. Sada má trvanlivost 18 měsíců od data výroby. Nepoužité sady skladujte při teplotě 2–30 °C. NEZMRAZUJTE. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
2. Neotevírejte uzavřený sáček, dokud nejste připraveni provést test. Jednorázový test se doporučuje použít v požadovaném prostředí (teplota 2–35 ℃, vlhkost 40–90 %) co nejdříve do 60 minut.
3. Ředidlo vzorků se používá ihned po otevření.

VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Sada by měla být utěsněna a chráněna před vlhkostí.
Všechny pozitivní vzorky musí být validovány jinými metodami.
Všechny vzorky musí být považovány za potenciální znečišťující látky.
NEPOUŽÍVEJTE prošlé činidlo.
NEVYMĚŇUJTE reagencie mezi sadami s různými čísly šarží.
NEPOUŽÍVEJTE testovací karty a žádné jednorázové příslušenství znovu.
Nesprávná manipulace, nadměrný nebo malý vzorek mohou vést k odchylkám ve výsledcích.

LIMITACE
Stejně jako u jakéhokoli testu využívajícího myší protilátky existuje možnost interference s lidskými antimyšími protilátkami (HAMA) ve vzorku. Vzorky od pacientů, kteří dostali přípravky monoklonálních protilátek pro diagnostiku nebo terapii, mohou obsahovat HAMA. Takové vzorky mohou způsobit falešně pozitivní nebo falešně negativní výsledky.
Tento výsledek testu je pouze pro klinickou referenci a neměl by sloužit jako jediný základ pro klinickou diagnózu a léčbu. Klinická péče o pacienta by měla být komplexně zvážena v kombinaci s jeho příznaky, anamnézou, dalšími laboratorními vyšetřeními, odpovědí na léčbu, epidemiologií a dalšími informacemi.
Toto činidlo se používá pouze pro testy séra a plazmy. Při použití u jiných vzorků, jako jsou sliny, moč atd., nemusí být výsledek přesný.

VÝKONOVÉ CHARAKTERISTIKY

REFERENCE
1. Hansen JH a kol. Interference HAMA s imunotesty založenými na myších monoklonálních protilátkách [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. Levinson SS. Povaha heterofilních protilátek a jejich role v interferenci imunotestů [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

Legenda použitých symbolů:

	Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
	Výrobce
	Skladujte při teplotě 2–30 °C
	Datum spotřeby
	Nepoužívejte opakovaně
	POZOR
	Viz návod k použití

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.
Adresa: 3.–4. patro, budova č. 16, biomedicínská dílna, 2030 Wengjiao West Road, okres Haicang, 361026, Xiamen, Čína
Tel.: +86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279