Kit di test rapidu Pepsinogen I Pepsinogen II è Gastrin-17 Combo
Kit di diagnosticu per Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17
Metodologia: analisi immunocromatografica à fluorescenza
Infurmazioni di pruduzzione
Numeru di mudellu | G17/PGI/PGII | Imballaggio | 25 Testi/kit, 30kit/CTN |
Nome | Kit di diagnosticu per Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17 | Classificazione di strumenti | Classe II |
Funziunalità | Alta sensibilità, Funzionamentu faciule | Certificatu | CE/ISO13485 |
Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Dui anni |
Metodologia | analisi immunocromatografica di fluorescenza | Serviziu OEM/ODM | Disponibile |
USU PREVISTU
Stu kit hè applicabile à a rilevazione quantitativa in vitro di a cuncentrazione di Pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) è Gastrina 17 in campioni di serumu/plasma/sangue interu umanu, per valutà e cellule di a ghiandola ossintica gastrica
funzione, lesione di a mucosa di u fondu gastricu è gastrite atrofica. U kit furnisce solu u risultatu di u test di Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogenu II (PGII) è Gastrina 17. U risultatu ottenutu serà analizatu in cumbinazione cù altri studii clinichi
infurmazione. Deve esse adupratu solu da i prufessiunali sanitarii.
Prucedura di prova
1 | Prima di utilizà u reagente, leghjite attentamente u fogliettinu illustrativu è familiarizatevi cù e procedure operative. |
2 | Selezziunate a modalità di test standard di l'analizzatore immune portatile WIZ-A101. |
3 | Aprite u pacchettu di reagente in foglia d'aluminiu è cacciate u dispusitivu di prova. |
4 | Inserite orizzontalmente u dispusitivu di prova in a fessura di l'analizzatore immune. |
5 | Nant'à a pagina iniziale di l'interfaccia operativa di l'analizzatore immune, cliccate "Standard" per entre in l'interfaccia di prova. |
6 | Cliccate nant'à "QC Scan" per scansà u codice QR nant'à u latu internu di u kit; inserite i parametri relativi à u kit in u strumentu è selezziunà u tipu di campione. Nota: Ogni numeru di batch di u kit deve esse scansionatu una volta. Sè u numeru di batch hè statu scansionatu, tandu saltà stu passu. |
7 | Verificate a cunsistenza di "Nome di u produttu", "Numeru di lottu" ecc. Nant'à l'interfaccia di prova cù l'infurmazioni nantu à u kit etichetta. |
8 | Dopu chì a cuerenza di l'infurmazioni hè cunfirmata, caccià i diluenti di u campione, aghjunghje 80 µL di serumu/plasma/sangue interu. campione, è mischjà abbastanza. |
9 | Aghjunghjite 80 µL di a suluzione mischiata sopra in u foru di campione di u dispusitivu di prova. |
10 | Dopu à l'aghjunta cumpleta di u campione, cliccate nantu à "Tempu" è u tempu di prova restante serà visualizatu automaticamente nantu à u interfaccia. |
11 | L'analizzatore immune cumpleterà automaticamente a prova è l'analisi quandu u tempu di a prova hè ghjuntu. |
12 | Calculu è visualizazione di i risultati Dopu chì a prova da l'analizzatore immune hè cumpletata, u risultatu di a prova serà visualizatu nantu à l'interfaccia di prova o pò esse vistu. per mezu di "Storia" nantu à a pagina iniziale di l'interfaccia operativa. |

A Prestazione Clinica
A prestazione di valutazione clinica di u pruduttu hè valutata raccogliendu 200 campioni clinichi. Aduprate u kit cummercializatu di test immunosorbente ligatu à enzimi cum'è reagente di cuntrollu. Paragunate i risultati di u test PGI. Aduprate a regressione di linearità per investigà a so comparabilità. I coefficienti di currelazione di dui testi sò y = 0,964X + 10,382 è R = 0,9763 rispettivamente. Paragunate i risultati di u test PGII. Aduprate a regressione di linearità per investigà a so comparabilità. I coefficienti di currelazione di dui testi sò y = 1,002X + 0,025 è R = 0,9848 rispettivamente. Paragunate i risultati di u test G-17. Aduprate a regressione di linearità per investigà a so comparabilità. I coefficienti di currelazione di dui testi sò y = 0,983X + 0,079 è R = 0,9864 rispettivamente.
Pudete ancu apprezzà: