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Per usu di diagnosticu in vitro

Leghjite puru stu pacchettu inseritu currettamente prima di aduprà è strettamente seguità l'istruzzioni. L'affidabilità di i risultati di l'assei ùn ponu esse garantiti se ci sò e deviazioni da l'istruzzioni in questu pacchettu inseritu.

Usu destinatu

U Kit di diagnosticu per Hepatite C alibody impoodrhrograficu hè un fluorochromatograficu hè un fluorochrhromatograficu di u serum di diagnosticu di HCV, chì hè impurtante di u saltu d'hecili Metodologies. Questa prova hè destinata à l'usu prufessiunale di salute solu

1.Lay à parte tutti i reagenti è mostri à a temperatura ambienti.
2.opina u analisi di l'Immune Portable (Wiz-A101), entre in u cuntu di Password di u cuntu secondu u metudu di l'operazione di u strumentu, è entre in l'interfaccia di rilevazione.
3.Scan u codice di dentificazione per cunfirmà l'elementu di prova.
4.Teke fora a carta di prova da u saccu di foil.
5.Inete a carta di prova in u slot di a carta, scansate u codice QR, è determinà l'articulu di prova.
6.Add 20 μl serum o a mostra di plasma à a mostra diluente, è mischjà bè ..
7.Add 80 μl suluzione di mostra per mostra bè di a carta.
8.P.Cliccate u buttone "Test Standard, Dopu à 12 minuti, u strumentu serà a carta di prova automaticarà a Test, pò leghje i risultati da u screnu di visualizazione di u strumentu, è registranu e risultati di prova.
9.Refer à l'istruzzioni di l'analisi di immune portable (Wiz-A101).

Riassuntu

E hepatitis C Virus (hcv) hè un bustu, un sensu pusitivu propiu (9.5 kb) virus appartenenzi à a famiglia di Flaviviridae. Sei genotipi impurtanti è serie di subtyp di HCV sò stati identificati. Isolato in 1989, HCV hè avà ricunnisciuta cum'è a causa principale per a trasfusione assuciata micca, a, non-b hepatite. A malatia hè carattarizata cù una forma aguda è cronica. Più di u 50% di l'individui infettati sviluppanu severu, equipaggiu chronicu di vita cù i cirrosi di u livi è di i carcinomanu hepatocellulari. Dapoi l'introduzione in 1990 di a donazione anti-anti-hcv di dona di sangue di i sangue, l'incuidenza di questu infiection nel reciplienti di trasfusione hè stata significativamente ripromodita. Studi cliniche mostranu chì a quantità significativa di individui infettati HCV si sviluppanu antibodies à NS5 non strutturale di u virus. Per questu, e tesi includenu birigens da a regione N3 di u Genione Viral in aghjuntu à NS3 (C200), NS4 (C200) è u Core (C22).

Principu di a prucedura

A membrana di u dispositivu di prova hè rivestitu cù HCV Antigen nantu à a Regione di Test è Capelli Anti Rabbit Igg Antibody in a Regione di Control. U pad di lable sò rivestiti da fluorescenza etichettatu HCV Antigen è Rabbit Igg in anticipu. Quandu pruvate a mostra positiva, l'anticorpu HCV in a mostra Sample cun fluorescenza etichettata HCV Antigen, è forma Immune Mesture. Sutta l'azzioni di l'immungochatografia, u campu di stampa assorbente, quandu cumplessu hà a riunione di prova, fece un regnu privatu di u fluoressu, è a cuncentrazione di HCV Antibody in mostra pò esse rilevata da fluorocence impunoassay Assay

Reagenti è materiali furniti

25T Componenti di Package:
. A carta individuale Foil hà alluntanatu cù un desiccante
.Sampi diluenti
. Inserimentu.

Materiali necessarii ma micca furniti
Sample Container Collection, Timer
Collezione è almacenamentu di mostra
1. I mostri pruvati pò esse serum, hebalin anticoagulante plasma o edta anticoagulante.
2.Congendu à e tecniche standard recullate a mostra. Serum o plasma mostra pò esse frigoriferu à 2-8 ℃ per 7 ghjorni è a criptreservazione sottu -15 ° C per 6 mesi
3.Altica evitate i cicli di congelà.

PROCEDURA DI ASSAIN
Leghjite puru u manuale di l'operazione di u strumentu è l'inserimentu di u pacchettu prima di pruvà.
Un risultatu di prova hè solu per a riferenza clinica, ùn deve serve micca in cuntenzione di a sola pacifica, in una storia medica, l'este di trattamento, epidemiologia è altra epifemiologia .
.Què riagente hè adupratu solu per e teste di serum è plasma. Ùn pò micca ottene u risultatu precisu quandu adupratu per altri mostri cum'è a saliva è l'urina è etc.

Caratteristiche di rendiment

Riferimenti
1.Post transfusion hepatite. In: Moore sb, ed. Trasfusione trasfusione di e malatie virali. Alington, VA. Sò. Asso. Banci di sangue, PP. 53-38.
2.Hansen jh, et Al.hama Interferenza cù l'analina monoconal Monoconal ITIBODOASSALES ITIMOASSASES-Bas bas. JUS di clin immunooassay, 1993 ,19: 294-299.
3.Levinson ss.a a natura di l'anticordie heterophilichi è u rolu in l'interferenza immunuay [J] .j di Clin Immunoasay, 1992.15: 108-114.
4.alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) Agente trasmissibile in ùn sia micca Epatite non-b. Lancetta I: 459-463.
5.choo QL, Weiner AJ, Overby LR, u 1990) Heghton CUrus: a anziosa causativa viale micca a, non-b hepatitis. Burn MED Bull 46: 423-441.
6.engvall E, Perlmann P. (1971) Enzyme Linked Asay (Elisa): Assai Qual Attu Additivu di igg. Immunuhimmistry 8: 871-874.

Valuri previsti

HCV-AB <0,02

Hè cunsigliatu chì ogni laboratoriu stabilisce a so propria parte normale chì rapprisenta a pupulazione di u paziente.

Prova i risultati è l'interpretazione

• E dati sopra sò u risultatu di prova riagente HCV-AB, è hè u soblicitatu chì ogni laboratoriu deve stabilisce e valori di rilevazione HCV-AD cunvasi adattati per a pupulazione in questa e pupulazione. I risultati sopra sò per riferimentu solu.
• I risultati di stu metudu sò solu applicate e classi di riferimentu in stu metudu, è ùn ci hè micca una comparabilità direttu cù altri metudi.
• Altri fattori ponu ancu causà errori in i risultati di rilevazione, cumprese raciografia, errori operativi è altri fattori di campi.

Almacenamentu è stabilità

1. U kit hè di 18 mesi Shelf-vita da a data di fabricazione. Guardate i kit inutilizati à 2-30 ° C. Ùn congelate micca. Ùn aduprate micca oltre a data di scadenza.
2. Ùn apre micca u saccu sigillatu finu à chì site pronta per eseguisce una prova, è a prova unica hè stata aduprata sottu à l'ambiente obligatoriu (a modidazione 40-90%) in u più prestu pussibule .
3. A mostra diluente hè aduprata subitu dopu à esse apertu.

Avisi è precautions
.Li kit deve esse sigillatu è prutettu contru umidità.
.ALL SPECIFICENTI POSITIVU SONU U VITALE DI ALTRE METTOGIALI.
.Tutti i specimens seranu trattati cum'è potenziale contaminante.
.Ùn aduprate micca u reagente scadutu.
.Ùn intercambiate micca i reagenti trà i kits cun diversu assai nò ..
.Ùn riutilizate micca e carte di prova è qualsiasi accessori possibili.
.Misoperazione, eccessivu o pocu mostra pò purtà à i deviazioni di risultatu.

LImitazione
.Cum'è cù qualsiasi assicurazione di l'impieghi di u mouse, a pussibilità esiste per interferenza da l'antabodi anti-mouse umani (Hama) in l'esemplari. Specimens da i pazienti chì anu ricevutu a preparazione di l'anticorpi monoclonali per u diagnosticu o a terapia pò cuntene HAMA. Tali esemplari pò causà risultati falsi o falsi negativi.
Chjave à i simbuli utilizati:

	In u dispusitivu medico di diagnosticu di vitro
	U fabricatore
	Magazzinu à 2-30 ℃
	Data di perenzione
	Ùn ripigliate micca
	Attentu
	Cunsultate l'istruzzioni per l'usu