Infettious HCV HCV Hbsag Hbsag è a Test di Combo Rapidu
Infurmazione di u Produttore
| Numeru di mudellu | Hbsag / TP & HIV / HCV | Imballaggio | 20 tests / kit, 30kits / ctn |
| Nome | HBSAG / TP & HIV / HCV Rapid Combo Test | Classificazione di strumentu | CL CALL III |
| Caratteristiche | Sensibilità alta, l'ipota faciule | Certificatu | Ce / iso13485 |
| Precisione | > 97% | Vita di shelf | Dui anni |
| Metodologia | Oru cuolidale | U serviziu OEM / ODM | Avabile |
SUPERIORITÀ
U kit hè altu precisu, veloci è pò esse trasportatu à a temperatura di l'ambienti.it hè faciule d'operare.
Tipu specimen:serum / plas-ma / sangue sanu
Tempu di prova: 15-20mins
Storage: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodologia: Oru Colloid
Funziunalità:
• Alta sensibile
• Risultatu à leghje in 15-20 minuti
• Operazione faciule
• alta precisione
Usu destinatu
Stu kit hè adattatu per a determinazione attuativa antitro di hypatit di v libru, syphilis spirotateficietà u viru immunodefit ed in serum hepatità di in Serredumessu umanu / Plas-Ma / compliere santa per l'epatitis B virus, I risultati ottenuti duverebbeesse analizatu in cunghjunzione cù altre informazioni cliniche. Hè destinatu à aduprà per i prufessiunali medichi solu.
Procedura di prova
| 1 | Leghjite l'istruzzioni per l'usu è in cunfurmità stretta cù l'istruzzioni per l'usu di l'operazione necessaria per evità a precisione di i risultati di a prova |
| 2 | Prima di a prova, u kit è a mostra sò usati da a cundizione di TheStorage è equilibrati à a temperatura è marcate. |
| 3 | Lacrime l'imballaggio di l'aluminiu Pouch Pouch, pigliate u dispositivu di prova è marca, poi mette in horizontale nantu à a tavola di prova. |
| 4 | Aspirate Sterum / Plasma mostri cù un dropper dispunibule è aghjunghje 2 gocce in ognunu di i Wells S1 è S2; Aghjunghje 3 Gocce in ognuna di i pozzi S1 è S2 per i mostri di sangue interiali prima di aghjunghje 1 ~ 2 gocce di suluzione di rinfriscazione à ognunu è s2 è u timing hè iniziatu |
| 5 | I risultati di e teste anu da esse interpretati in 15 ~ 20 minuti, se più di 20 min Risultati interpretati ùn sò micca validi. |
| 6 | L'interpretazione visuale pò esse aduprata in interpretazione di u risultatu. |
Nota: Ogni mostra serà pipetted da pipette dispusibile di pulizia per evità a contaminazione attraversata.
Prestazione clinica
| Wiz risultati diHBSAG
| Test Risultatu di Riferimentu Reagente | Rate di Coincidenza pusitiva: 99.06% (95% CI 96,64% ~ 99,74%) Rate di Coincidenza negativa: 98,69% (95% ci96.68% ~ 99,49%) Rate di Coincidenza tutale: 98,84% (95% ci97.50% ~ 99,47% | ||
| Pusitivu | Negativu | Totale | ||
| Positve | 211 | 4 | 215 | |
| Negativu | 2 | 301 | 303 | |
| Totale | 213 | 305 | 518 | |
| Wiz risultati diTP
| Test Risultatu di Riferimentu Reagente | Rate di Coincidenza pusitiva: 96,18% (95% CI 91,38% ~ 98,36%) Rate di Coincidenza Negativa: 97,67% (95% ci95.64% ~ 98,77%) Rate di Coincidenza Totale: 97,30% (95% CI95.51% ~ 98,38%) | ||
| Pusitivu | Negativu | Totale | ||
| Positve | 126 | 9 | 135 | |
| Negativu | 5 | 378 | 383 | |
| Totale | 131 | 387 | 518 | |
| Wiz risultati diHcv
| Test Risultatu di Riferimentu Reagente | Rate di Coincidenza pusitiva: 93,44% (95% CI 84,32% ~ 97,42%) Rate di Coincidenza Negativa: 99,56% (95% CI98.42% ~ 99,88%) Rate di Coincidenza tutale: 98,84% (95% ci97.50% ~ 99,47%) | ||
| Pusitivu | Negativu | Totale | ||
| Positve | 57 | 2 | 59 | |
| Negativu | 4 | 455 | 459 | |
| Totale | 61 | 457 | 518 | |
| Wiz risultati diHiv
| Test Risultatu di Riferimentu Reagente | Rate di Coincidenza pusitiva: 96,81% (95% CI 91,03% ~ 98,91%) Rate di Coincidenza Negativa: 99,76% (95% ci98.68% ~ 99,96%) Rate di Coincidenza Totale: 99,23% (95% ci98.03% ~ 99,70%) | ||
| Pusitivu | Negativu | Totale | ||
| Positve | 91 | 1 | 92 | |
| Negativu | 3 | 423 | 446 | |
| Totale | 94 | 424 | 518 | |
