Kit di diagnosticu per a tiroxina totale (essai immunocromatograficu di fluorescenza)
Solu per u diagnosticu in vitro
Leghjite attentamente stu insertu di pacchettu prima di l'usu è seguite strettamente e istruzioni. L'affidabilità di i risultati di l'analisi ùn pò micca esse garantita s'ellu ci hè qualsiasi deviazioni da l'istruzzioni in questu insertu.

USU PUNTU
Diagnostic Kit for Total Thyroxine (assay immunocromatograficu di fluorescenza) hè un test immunocromatograficu di fluorescenza per a rilevazione quantitativa di Tiroxina Totale (TT4) in serum o plasma umanu, chì hè principalmente utilizatu per valutà a funzione tiroidea. deve esse cunfirmatu da altre metodologie. Questa prova hè destinata solu à l'usu prufessiunale di a salute.

RESUMEN
A tiroxina (T4) hè secreta da a glàndula tiroidea è u so pesu moleculare hè 777D. U T4 tutale (T4 totale, TT4) in u serum hè 50 volte quellu di u serum T3. Frà elli, u 99,9% di TT4 si lega à a Proteina Legante di Tiroxina (TBP) è T4 libera (T4 Libera, FT4) hè menu di 0,05%. T4 è T3 participanu à a regulazione di a funzione metabolica di u corpu. E misurazioni TT4 sò aduprate per evaluà u statu funziunale di tiroïde è u diagnosticu di e malatie. Clinicamente, TT4 hè un indicatore affidabile per u diagnosticu è l'osservazione di l'efficacità di l'ipertiroidismu è l'ipotiroïdismu.

PRINCIPIU DI A PROCEDURA
A membrana di u dispusitivu di prova hè rivestita cù u cunjugatu di BSA è T4 nantu à a regione di prova è di l'anticorpu IgG di capra anti rabbit in a regione di cuntrollu. I marcatori sò rivestiti in anticipu cù l'anticorpi anti T4 è l'IgG di cunigliu. Quandu a prova di mostra, TT4 in a mostra si combina cù l'anticorpu anti T4 marcatu in fluorescenza, è formanu una mistura immune. Sutta l'azzione di l'immunocromatografia, u flussu cumplessu in a direzzione di carta assorbente, quandu u cumplessu passava a regione di prova, U marcatore fluoriscente liberu serà cumminatu cù T4 nantu à a membrana. A cuncentrazione di TT4 hè correlazione negativa per u signale di fluoriscenza A cuncentrazione di TT4 in a mostra pò esse rilevata da un test immunoescentu di fluorescenza.

REAGENTI E MATERIALI FORNITI

cumpunenti di pacchettu 25T:
.Test card individually foil pouched cun un dessicante 25T
.Una suluzione 25T
.B suluzione 1
.Insertu di pacchettu 1

MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
Container di raccolta di campioni, timer

RACCOLTA DI CAMPIONE E ALMAZENA
1.I campioni testati ponu esse serum, plasma anticoagulant heparin o plasma anticoagulant EDTA.
2.According a tecnichi standard cullà campionu. U campione di serum o plasma pò esse conservatu in frigorifero à 2-8 ℃ per 7 ghjorni è criopreservazione sottu -15 ° C per 6 mesi.
3.All campionu evitari ciculi freeze-thaw.

PROCEDURA DI ASSAGGIU

A prucedura di prova di u strumentu vede u manuale di l'immunoanalizzatore. A prucedura di prova di reagenti hè a siguenti
1.Lay tutti i reagenti è i campioni à a temperatura di l'ambienti.
2.Open l'Analyzer Immune Portable (WIZ-A101), entre in u login password di u contu secondu u metudu di funziunamentu di u strumentu, è entre in l'interfaccia di deteczione.
3.Scan u codice dentification à cunfirmà l 'articulu testu.
3.Take fora a carta di prova da u saccu foil.
4.Inserite a carta di prova in u slot di a carta, scansate u codice QR, è determina l'elementu di prova.
5.Add 20μL serum o plasma sample à A suluzione, è mischjà bè.
6.Add suluzione 20μL B à u mischiu sopra, è mischjà bè.

Lasciate u mischju per20minuti.
Aghjunghjite 80 μL di mistura per campionà bè di a carta.
Cliccate u buttone "test standard", dopu à 10 minuti, l'instrumentu detecterà automaticamente a carta di prova, pò leghje i risultati da a pantalla di visualizazione di u strumentu, è arregistrà / stampà i risultati di a prova.
Consultate l'istruzzioni di l'Analyzer Immune Portable (WIZ-A101).

VALORI ASPETTATI
Gamma normale TT4: 55-140 nmol/L
Hè ricumandemu chì ogni laboratoriu stabilisce u so propiu intervallu normale chì rapprisenta a so populazione di pazienti.

RISULTATI DI TEST E INTERPRETAZIONE
.I dati di sopra hè l'intervallu di riferimentu stabilitu per i dati di deteczione di stu kit, è hè suggeritu chì ogni laboratoriu deve stabilisce un intervalu di riferimentu per u significatu clinicu pertinente di a pupulazione in questa regione.
.A cuncentrazione di TT4 hè più altu ch'è a gamma di riferimentu, è i cambiamenti fisiologichi o a risposta di l'estressu deve esse esclusi. In verità anormali, deve cumminà u diagnosticu di sintomi clinichi.
.I risultati di stu metudu sò solu appiecà à a gamma di riferimentu stabilitu da stu metudu, è i risultati ùn sò micca direttamente paragunabili cù altri metudi.
.Altri fattori pò ancu causari errori in i risultati di deteczione, cumpresi mutivi tecnichi, errori operativi è altri fattori di mostra.

STABILIZZAZIONE E STABILITÀ
.U kit hè di 18 mesi di conservazione da a data di fabricazione. Conservate i kit inutili à 2-30 ° C. NON CONGELATE. Ùn aduprate micca oltre a data di scadenza.
.Ùn apre u saccu sigillatu finu à chì site prontu à fà una prova, è a prova unicu usu hè suggerita per esse aduprata sottu l'ambiente necessariu (temperatura 2-35 ℃, umidità 40-90%) in 60 minuti più prestu. pussibule.
.Sample diluent hè usatu subitu dopu à esse apertu.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI
.U kit deve esse sigillatu è prutettu da l'umidità.
.Tutti i specimens pusitivi seranu validati da altre metodologie.
.All specimens deve esse trattatu cum'è putenziale pollutant.
.ÙN aduprà reagent scadutu.
.ÙN scambià reagenti trà i kit cù diversi lottu n.
.ÙN riutilizà carte di prova è qualsiasi accessori dispunibuli.
.Misoperation, mostra eccessivu o pocu pò purtà à deviazioni risultatu.

LIMITAZIONE
.Com'è cù qualsiasi analisi chì utilizanu anticorpi di u mouse, a pussibilità esiste per l'interferenza da l'anticorpi umani anti-mouse (HAMA) in u specimen. Specimens da i pazienti chì anu ricivutu preparazione di anticorpi monoclonali per u diagnosticu o a terapia pò cuntene HAMA. Tali specimens ponu causà risultati falsi pusitivi o falsi negativi.
.Stu risultatu di teste hè solu per riferimentu clinicu, ùn deve micca serve com'è l'unica basa per u diagnosticu clinicu è u trattamentu, a gestione clinica di i pazienti deve esse cunsiderazione cumpleta cumminata cù i so sintomi, a storia medica, altre esame di laboratoriu, a risposta di trattamentu, l'epidemiologia è altre informazioni. .
.Stu reattivu hè solu utilizatu per e teste di serum è plasma. Ùn pò micca ottene un risultatu precisu quandu s'utilice per altri campioni cum'è saliva è urina è etc.

CARATTERISTICHE PRESTAZIONI

RREFERENZE
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies è u Role in Immunoassay Interference [J].J di Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Chjave per i simboli utilizati:

	Dispositivu Medicu Diagnosticu In Vitro
	U fabricatore
	Mantene à 2-30 ℃
	Data di perenzione
	Ùn Reutilizate
	ATTENZIONE
	Cunsultate l'Istruzzioni per l'usu

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