Kit Diagnosticu per Isoenzima MB di Creatine Kinase(essai immunocromatograficu di fluorescenza)
Solu per u diagnosticu in vitro
Leghjite attentamente stu insertu di pacchettu prima di l'usu è seguite strettamente e istruzioni. L'affidabilità di i risultati di l'analisi ùn pò micca esse garantita s'ellu ci hè qualsiasi deviazioni da l'istruzzioni in questu insertu.

USU PUNTU
Diagnostic Kit for Isoenzyme MB of Creatine Kinase (saggio immunocromatografico a fluorescenza) è un test immunocromatografico a fluorescenza per la rilevazione quantitativa di Isoenzima MB di creatina chinasi (CK-MB) in siero o plasma umano, è usato per la diagnosi ausiliaria di AMI (miocardio acuto). infartu). Ogni mostra positiva deve esse cunfirmata da altre metodologie. Questa prova hè destinata solu à l'usu prufessiunale di a salute.

RESUMEN
I livelli di CK-MB anu aumentatu 4-6 ore dopu chì l'infartu miocardicu hè accadutu, hà cullatu à l'ora di 18-24, è hà tornatu à u normale 2-3 ghjorni dopu. CK-MB libera in circulazione più tardi di l'emoglobina. CK-MB hè u marcatore tradiziunale di infartu miocardicu acutu.

PRINCIPIU DI A PROCEDURA
A membrana di u dispusitivu di teste hè rivestita cù l'anticorpu anti CK-MB in a regione di prova è l'anticorpu IgG di capra anti cunigliu in a regione di cuntrollu. I pad Lable sò rivestiti da anticorpi anti CK-MB marcati in fluorescenza è IgG di cunigliu in anticipu. Quandu a prova di mostra positiva, l'antigenu CK-MB in a mostra si combina cù l'anticorpu anti CK-MB marcatu in fluorescenza, è formanu una mistura immune. Sutta l'azzione di l'immunochromatografia, u flussu cumplessu in a direzzione di carta assorbente, quandu cumplessu passava a regione di prova, cumminata cù l'anticorpu di rivestimentu anti CK-MB, forma un novu cumplessu. U nivellu di CK-MB hè correlatu positivamente cù u signale di fluorescenza, è a cuncentrazione di CK-MB in a mostra pò esse rilevata da un test di immunoanalisi di fluorescenza.

REAGENTI E MATERIALI FORNITI

cumpunenti di pacchettu 25T:
Carta di prova individualmente sacchetti di foglia cun un dessicante 25T
Campioni diluenti 25T
Insertu di pacchettu 1

MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
Container di raccolta di campioni, timer

RACCOLTA DI CAMPIONE E ALMAZENA
1.I campioni testati ponu esse serum, plasma anticoagulant heparin o plasma anticoagulant EDTA.
2.According a tecnichi standard cullà campionu. U campione di serum o plasma pò esse conservatu in frigorifero à 2-8 ℃ per 7 ghjorni è criopreservazione sottu -15 ° C per 6 mesi.
3.All campionu evitari ciculi freeze-thaw.

PROCEDURA DI ASSAGGIU
Per piacè leghjite u manuale di operazione di l'instrumentu è l'inseritu di pacchettu prima di pruvà.
1.Lay tutti i reagenti è i campioni à a temperatura di l'ambienti.
2.Open l'Analyzer Immune Portable (WIZ-A101), entre in u login password di u contu secondu u metudu di funziunamentu di u strumentu, è entre in l'interfaccia di deteczione.
3.Scan u codice dentification à cunfirmà l 'articulu testu.
4.Take fora a carta di prova da u saccu foil.
5.Inserite a carta di prova in u slot di a carta, scansate u codice QR, è determina l'articulu di prova.
5.Add 40μL serum o plasma sample à u diluente di mostra, è mischjà bè.
6.Add 80μL suluzione di mostra à campionà bè di a carta.
7.Cliccate u buttone "test standard", dopu à 15 minuti, l'instrumentu detecterà automaticamente a carta di prova, pò leghje i risultati da a pantalla di visualizazione di u strumentu, è arregistrà / stampà i risultati di a prova.
8.Refer à l 'istruzzioni di Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

VALORI ASPETTATI
CK-MB < 5 ng/mL
Hè ricumandemu chì ogni laboratoriu stabilisce u so propiu intervallu normale chì rapprisenta a so populazione di pazienti.

RISULTATI DI TEST E INTERPRETAZIONE
.I dati di sopra hè u risultatu di a prova di reagenti CK-MB, è hè suggeritu chì ogni laboratoriu deve stabilisce una gamma di valori di deteczione CK-MB adattati per a pupulazione in questa regione. I risultati sopra sò solu per riferimentu.
.I risultati di stu metudu sò solu appiecabile à i intervalli di riferimentu stabilitu in stu metudu, è ùn ci hè micca cumparazione diretta cù altri metudi.
.Altri fattori pò ancu causari errori in i risultati di deteczione, cumpresi mutivi tecnichi, errori operativi è altri fattori di mostra.

STABILIZZAZIONE E STABILITÀ
1.U kit hè di 18 mesi di conservazione da a data di fabricazione. Conservate i kit inutili à 2-30 ° C. NON CONGELATE. Ùn aduprate micca oltre a data di scadenza.
2. Ùn apre u saccu sigillatu finu à chì site prontu à fà una prova, è a prova unicu usu hè suggerita per esse usata in l'ambiente necessariu (temperatura 2-35 ℃, umidità 40-90%) in 60 minuti u più prestu. quantu pussibule.
3.Sample diluent veni usatu subitu dopu à esse apertu.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI
.U kit deve esse sigillatu è prutettu da l'umidità.
.Tutti i specimens pusitivi seranu validati da altre metodologie.
.All specimens deve esse trattatu cum'è putenziale pollutant.
.ÙN aduprà reagent scadutu.
.ÙN scambià reagenti trà i kit cù diversi lotte No..
.ÙN riutilizà carte di prova è qualsiasi accessori dispunibuli.
.Misoperation, mostra eccessivu o pocu pò purtà à deviazioni risultatu.

LIMITAZIONE
.Com'è cù qualsiasi analisi chì utilizanu anticorpi di u mouse, a pussibilità esiste per l'interferenza da l'anticorpi umani anti-mouse (HAMA) in u specimen. Specimens da i pazienti chì anu ricivutu preparazione di anticorpi monoclonali per u diagnosticu o a terapia pò cuntene HAMA. Tali specimens ponu causà risultati falsi pusitivi o falsi negativi.
.Stu risultatu di teste hè solu per riferimentu clinicu, ùn deve micca serve com'è l'unica basa per u diagnosticu clinicu è u trattamentu, a gestione clinica di i pazienti deve esse cunsiderazione cumpleta cumminata cù i so sintomi, a storia medica, altre esame di laboratoriu, a risposta di trattamentu, l'epidemiologia è altre informazioni. .
.Stu reattivu hè solu utilizatu per e teste di serum è plasma. Ùn pò micca ottene un risultatu precisu quandu s'utilice per altri campioni cum'è saliva è urina è etc.

CARATTERISTICHE PRESTAZIONI

RREFERENZE
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies è u Role in Immunoassay Interference [J].J di Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Chjave per i simboli utilizati:

	Dispositivu Medicu Diagnosticu In Vitro
	U fabricatore
	Mantene à 2-30 ℃
	Data di perenzione
	Ùn Reutilizate
	ATTENZIONE
	Cunsultate l'Istruzzioni per l'usu

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
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