Kit di diagnosticu per u sangue occulto fecale(Assaio immunocromatografico di fluorescenza
Solu per u diagnosticu in vitro
Leghjite attentamente stu insertu di pacchettu prima di l'usu è seguite strettamente e istruzioni. L'affidabilità di i risultati di l'analisi ùn pò micca esse garantita s'ellu ci hè qualsiasi deviazioni da l'istruzzioni in questu insertu.

USU PUNTU
Kit Diagnosticu per Sangue Occulto Fecale (Fluorescence Immunochromatographic Assay) hè adattatu per a rilevazione quantitativa di l'emoglobina in feci umane da un test immunocromatograficu di fluorescenza, agisce cum'è diagnosticu clinicu di reagenti di diagnostichi ausiliari di sanguinamentu gastrointestinali. Tutti i campioni pusitivi devenu esse cunfirmati da altre metodologie. Questa prova hè destinata solu à l'usu prufessiunale di a salute.

RESUMEN
U ligeru sanguinamentu di a malatia di u trattu digestivu dà origine à FOB, cusì a rilevazione di FOB hà un valore impurtante per u diagnosticu ausiliariu di a malatia di u sanguinamentu gastrointestinali, hè un approcciu dispunibule per u screening di e malatie di u trattu digestivu.

PRINCIPIU DI A PROCEDURA
A striscia hà un anticorpu di rivestimentu anti-FOB in a regione di prova, chì hè fissatu à a cromatografia di membrana in anticipu. Lable pad hè rivestita da un anticorpu anti-FOB marcatu in fluorescenza in anticipu. Quandu a prova di mostra positiva, u FOB in a mostra pò esse mischjata cù anticorpi anti-FOB marcati in fluorescenza, è formanu una mistura immune. Siccomu a mistura hè permessa di migrà longu a striscia di prova, u cumplessu di conjugate FOB hè catturatu da l'anticorpu di revestimentu anti-FOB nantu à a membrana è forma cumplessu. L'intensità di fluorescenza hè correlata positivamente cù u cuntenutu FOB. U FOB in mostra pò esse rilevatu da un analizzatore di immunoassay di fluorescenza.

REAGENTI E MATERIALI FORNITI
cumpunenti di pacchettu 25T:
Carta di prova individualmente sacchetti di foglia cun un dessicante 25T
Campioni diluenti 25T
Insertu di pacchettu 1
MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
Container di raccolta di campioni, timer

RACCOLTA DI CAMPIONE E ALMAZENA
1.Use un cuntinuu pulito dispunibile per cullà campioni di feci freschi, è pruvati immediatamente. Se ùn pò micca esse pruvatu immediatamente, per piacè guardate à 2-8 ° C per 3 ghjorni o sottu -15 ° C per 6 mesi.
2.Prende u bastone di campionamentu, inseritu in a mostra di feci, ripetite l'azzione 3 volte, pigliate e diverse parti di u campione di feci ogni volta, poi rimette u bastone di campionamentu, avvite strettu è scuzzulate bè, o usendu u bastone di campionamentu sceltu. circa 50mg di campionu di feci, è mette in un tubu di campionu di feci chì cuntene diluzione di campionu, è avvitate strettu.
3.Utilizà un campionamentu di pipette dispunibile pigliate a mostra di feci da u paziente di diarrea, dopu aghjunghje 3 gocce (circa 100µL) à u tubu di campionamentu fecale è agitate bè.
Note:
1.Avoid ciculi freeze-thaw.
2.Thaw samples à a temperatura di l'ambienti prima di usu.
PROCEDURA DI ASSAGGIU
Per piacè leghjite u manuale di operazione di l'instrumentu è l'inseritu di pacchettu prima di pruvà.
1.Lay tutti i reagenti è i campioni à a temperatura di l'ambienti.
2.Open l'Analyzer Immune Portable (WIZ-A101), entre in u login password di u contu secondu u metudu di funziunamentu di u strumentu, è entre in l'interfaccia di deteczione.
3.Scan u codice dentification à cunfirmà l 'articulu testu.
4.Take fora a carta di prova da u saccu foil.
5.Inserite a carta di prova in u slot di a carta, scansate u codice QR, è determina l'articulu di prova.
6.Remove u capu da u tubu di campionu è scartà i primi dui gocce campionu diluted, aghjunghje 3 gocce (circa 100uL) senza bolla diluted sample verticaly è lentamente in sample well of the card with furnished dispette.
7.Cliccate u buttone "test standard", dopu à 15 minuti, l'instrumentu detecterà automaticamente a carta di prova, pò leghje i risultati da a pantalla di visualizazione di u strumentu, è arregistrà / stampà i risultati di a prova.
8.Refer à l 'istruzzioni di Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).
VALORI ASPETTATI
FOB <0,2 μg/mL
Hè ricumandemu chì ogni laboratoriu stabilisce u so propiu intervallu normale chì rapprisenta a so populazione di pazienti.
RISULTATI DI TEST E INTERPRETAZIONE
1.U FOB in mostra hè più di 0.2μg/mL, è deve escludiri u cambiamentu di u statu fisiulogicu. I risultati sò veramente anormali è deve esse diagnosticatu cù sintomi clinichi.
2.I risultati di stu metudu sò solu appiecabile à l'intervalli di riferimentu stabilitu in stu metudu, è ùn ci hè micca cumparazione diretta cù altri metudi.
3.Other fattori pò ancu causari errori in i risultati di deteczione, cumpresi mutivi tecnichi, errori operativi è altri fattori di mostra.

STABILIZZAZIONE E STABILITÀ
1.U kit hè di 18 mesi di conservazione da a data di fabricazione. Conservate i kit inutili à 2-30 ° C. NON CONGELATE. Ùn aduprate micca oltre a data di scadenza.
2. Ùn apre u saccu sigillatu finu à chì site prontu à fà una prova, è a prova unicu usu hè suggerita per esse usata in l'ambiente necessariu (temperatura 2-35 ℃, umidità 40-90%) in 60 minuti u più prestu. quantu pussibule.
3.Sample diluent veni usatu subitu dopu à esse apertu.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI
.U kit deve esse sigillatu è prutettu da l'umidità.
.Tutti i specimens pusitivi seranu validati da altre metodologie.
.All specimens deve esse trattatu cum'è putenziale pollutant.
.ÙN aduprà reagent scadutu.
.ÙN scambià reagenti trà i kit cù diversi lotte No..
.ÙN riutilizà carte di prova è qualsiasi accessori dispunibuli.
.Misoperation, mostra eccessivu o pocu pò purtà à deviazioni risultatu.

LIMITAZIONE
.Com'è cù qualsiasi analisi chì utilizanu anticorpi di u mouse, a pussibilità esiste per l'interferenza da l'anticorpi umani anti-mouse (HAMA) in u specimen. Specimens da i pazienti chì anu ricivutu preparazione di anticorpi monoclonali per u diagnosticu o a terapia pò cuntene HAMA. Tali specimens ponu causà risultati falsi pusitivi o falsi negativi.
.Stu risultatu di teste hè solu per riferimentu clinicu, ùn deve micca serve com'è l'unica basa per u diagnosticu clinicu è u trattamentu, a gestione clinica di i pazienti deve esse cunsiderazione cumpleta cumminata cù i so sintomi, a storia medica, altre esame di laboratoriu, a risposta di trattamentu, l'epidemiologia è altre informazioni. .
.Stu reattivu hè solu usatu per e teste fecali. Ùn pò micca ottene un risultatu precisu quandu s'utilice per altri campioni cum'è saliva è urina è etc.

CARATTERISTICHE PRESTAZIONI

RREFERENZE
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies è u Role in Immunoassay Interference [J].J di Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

 Chjave per i simboli utilizati:

	Dispositivu Medicu Diagnosticu In Vitro
	U fabricatore
	Mantene à 2-30 ℃
	Data di perenzione
	Ùn Reutilizate
	ATTENZIONE
	Cunsultate l'Istruzzioni per l'usu

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Indirizzu: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279