Kit di diagnosticu perCalprotectina(Assaio immunocromatografico di fluorescenza)
Solu per u diagnosticu in vitro
Leghjite attentamente stu insertu di pacchettu prima di l'usu è seguite strettamente e istruzioni. L'affidabilità di i risultati di l'analisi ùn pò micca esse garantita s'ellu ci hè qualsiasi deviazioni da l'istruzzioni in questu insertu.

USU PUNTU
Kit di diagnosticu perCalprotectina(Cal) hè adattatu per a determinazione quantitativa di i feci umani Cal da un test immunocromatograficu di fluoriscenza, chì hà un valore di diagnosticu accessoriu impurtante per a malatia di l'intestione inflammatory.All sample pusitivu deve esse cunfirmatu da altre metodologie. Questa prova hè destinata solu à l'usu prufessiunale di a salute.

RESUMEN
Cal hè un heterodimer, chì hè cumpostu di MRP 8 è MRP 14^[1]. Esiste in u citoplasma di neutrofili è spressione nantu à a membrana di e cellule mononucleari. Cal hè a proteina di a fase aguda, hà una fase ben stabile circa una settimana in feci umani, hè determinatu à esse un marcatore di a malatia di l'intestione infiammatoria.^[2-3]. U kit hè una prova quantitativa simplice è visuale chì detecta Cal in feci umani, hà una alta sensibilità di rilevazione è una forte specificità. A prova basata nantu à una alta specificità di u principiu di reazione sandwich di anticorpi doppiu è tecniche di analisi di analisi immunocromatografica di fluorescenza, chì ponu dà un risultatu in 15 minuti.

PRINCIPIU DI A PROCEDURA
A striscia hà un anticorpu di rivestimentu anti-Cal in a regione di prova, chì hè fissatu à a cromatografia di membrana in anticipu. Lable pad hè rivestita da un anticorpu anti-Cal marcatu in fluorescenza in anticipu. Quandu a prova di mostra pusitiva, u Cal in sample pò esse mischju cù l'anticorpu anti-Cal marcatu in fluoriscenza, è forma una mistura immune. Cum'è a mistura hè permessa di migrate longu a striscia di prova, u cumplessu di cunjugate Cal hè catturatu da l'anticorpu di revestimentu anti-Cal nantu à a membrana è forma cumplessu. L'intensità di fluorescenza hè correlata positivamente cù u cuntenutu di Cal. U Cal in sample pò esse rilevatu da un analizzatore di immunoassay di fluorescenza.

REAGENTI E MATERIALI FORNITI

cumpunenti di pacchettu 25T:
Carta di prova individualmente sacchetti di foglia cun un dessicante 25T
Campioni diluenti 25T
Insertu di pacchettu 1

MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
Container di raccolta di campioni, timer

RACCOLTA DI CAMPIONE E ALMAZENA
1.Use un cuntinuu pulito dispunibile per cullà campioni di feci freschi, è pruvati immediatamente. Se ùn pò micca esse pruvatu immediatamente, per piacè guardate à 2-8 ° C per 3 ghjorni o sottu -15 ° C per 6 mesi.
2.Prende u bastone di campionamentu, inseritu in a mostra di feci, ripetite l'azzione 3 volte, pigliate e diverse parti di u campione di feci ogni volta, poi rimette u bastone di campionamentu, avvite strettu è scuzzulate bè, o usendu u bastone di campionamentu sceltu. circa 50mg di campionu di feci, è mette in un tubu di campionu di feci chì cuntene a diluzione di campionu, è avvitate strettu.
3.Utilizà un campionamentu di pipette dispunibile pigliate a mostra di feci da u paziente di diarrea, dopu aghjunghje 3 gocce (circa 100µL) à u tubu di campionamentu fecale è agitate bè.

Note:
1.Avoid ciculi freeze-thaw.
2.Thaw samples à a temperatura di l'ambienti prima di usu.

PROCEDURA DI ASSAY

Per piacè leghjite u manuale di operazione di l'instrumentu è l'inseritu di pacchettu prima di pruvà.
1.Lay tutti i reagenti è i campioni à a temperatura di l'ambienti.
2.Open l'Analyzer Immune Portable (WIZ-A101), entre in u login password di u contu secondu u metudu di funziunamentu di u strumentu, è entre in l'interfaccia di deteczione.
3.Scan u codice dentification à cunfirmà l 'articulu testu.
4.Take fora a carta di prova da u saccu foil.
5.Inserite a carta di prova in u slot di a carta, scansate u codice QR, è determina l'articulu di prova.
6.Remove u capu da u tubu di campionu è scartà i primi dui gocce campionu diluted, aghjunghje 3 gocce (circa 100uL) senza bolla diluted sample verticaly è lentamente in sample well of the card with furnished dispette.
7.Cliccate u buttone "test standard", dopu à 15 minuti, l'instrumentu detecterà automaticamente a carta di prova, pò leghje i risultati da a pantalla di visualizazione di u strumentu, è arregistrà / stampà i risultati di a prova.
8.Refer à l 'istruzzioni di Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

VALORI ASPETTATI
Cal <60 μg/g
Hè ricumandemu chì ogni laboratoriu stabilisce u so propiu intervallu normale chì rapprisenta a so populazione di pazienti.

RISULTATI DI TEST E INTERPRETAZIONE
1.The Cal in sample hè più di 60μg/g, è deve esse escludendu u cambiamentu di u statu fisiulogicu. I risultati sò veramente anormali è deve esse diagnosticatu cù sintomi clinichi.
2.I risultati di stu metudu sò solu appiecabile à l'intervalli di riferimentu stabilitu in stu metudu, è ùn ci hè micca cumparazione diretta cù altri metudi.
3.Other fattori pò ancu causari errori in i risultati di deteczione, cumpresi mutivi tecnichi, errori operativi è altri fattori di mostra.

STABILIZZAZIONE E STABILITÀ
1.U kit hè di 18 mesi di conservazione da a data di fabricazione. Conservate i kit inutili à 2-30 ° C. NON CONGELATE. Ùn aduprate micca oltre a data di scadenza.
2. Ùn apre u saccu sigillatu finu à chì site prontu à fà una prova, è a prova unicu usu hè suggerita per esse usata in l'ambiente necessariu (temperatura 2-35 ℃, umidità 40-90%) in 60 minuti u più prestu. quantu pussibule.
3.Sample diluent veni usatu subitu dopu à esse apertu.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI
.U kit deve esse sigillatu è prutettu da l'umidità.
.Tutti i specimens pusitivi seranu validati da altre metodologie.
.All specimens deve esse trattatu cum'è putenziale pollutant.
.ÙN aduprà reagent scadutu.
.ÙN scambià reagenti trà i kit cù diversi lotte No..
.ÙN riutilizà carte di prova è qualsiasi accessori dispunibuli.
.Misoperation, mostra eccessivu o pocu pò purtà à deviazioni risultatu.

LIMITAZIONE
.Com'è cù qualsiasi analisi chì utilizanu anticorpi di u mouse, a pussibilità esiste per l'interferenza da l'anticorpi umani anti-mouse (HAMA) in u specimen. Specimens da i pazienti chì anu ricivutu preparazione di anticorpi monoclonali per u diagnosticu o a terapia pò cuntene HAMA. Tali specimens ponu causà risultati falsi pusitivi o falsi negativi.
.Stu risultatu di teste hè solu per riferimentu clinicu, ùn deve micca serve com'è l'unica basa per u diagnosticu clinicu è u trattamentu, a gestione clinica di i pazienti deve esse cunsiderazione cumpleta cumminata cù i so sintomi, a storia medica, altre esame di laboratoriu, a risposta di trattamentu, l'epidemiologia è altre informazioni. .
.Stu reattivu hè solu usatu per e teste fecali. Ùn pò micca ottene un risultatu precisu quandu s'utilice per altri campioni cum'è saliva è urina è etc.

CARATTERISTICHE PRESTAZIONI

REFERENZE
1.Li, G. & Y.L.Li. A relazione trà u calciu è a malatia clinica [J]. The Journal of Practical Medicine, 2007,23 (15)
2.Han, W., Xu, JM, et al. U studiu clinicu di calamine è lactoferrin in i malati cù colitis ulcerative [J]. Chinese Journal of Gastroenterology, 2010,15 (4)
3.Wang,ZH,Guo,HB,et al.U studiu nantu à a relazione trà calamine fecale è a malatia di l'intestione inflammatory[J]. Scienza, Tecnulugia è Ingegneria, 2010-03,10 (8)

Chjave per i simboli utilizati:

	Dispositivu Medicu Diagnosticu In Vitro
	U fabricatore
	Mantene à 2-30 ℃
	Data di perenzione
	Ùn Reutilizate
	ATTENZIONE
	Cunsultate l'Istruzzioni per l'usu

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