Kit diagnosticu per 25-hydroxy Vitamin D (Assay Immunocromatograficu di Fluorocromatica)
Kit di diagnosticu per 25-hydroxy vitamina D(Cantu immunocromatograficu di fluorocromatica)
Per usu di diagnosticu in vitro
Leghjite puru stu pacchettu inseritu currettamente prima di aduprà è strettamente seguità l'istruzzioni. L'affidabilità di i risultati di l'assei ùn ponu esse garantiti se ci sò e deviazioni da l'istruzzioni in questu pacchettu inseritu.
Usu destinatu
U Kit diagnosticu per a Vitamina di diagnostica D (Assoimage Immunomromatograficu di u Fluoriscenza) hè una fluutazione Immunicatografico di 25-Hydroxy D (25- (Oh) VD) in u serum umanu, chì hè principartu à evaluà i livelli di vitamin d.it hè un diagnosticu ausirisariu riagente.all sample pusitiva deve esse cunfirmata da altri metudi. Questa prova hè destinata à l'usu prufessiunale di salute.
Riassuntu
A vitamina du hè una vitamina è hè ancu un hormona steroido, principalmente incantemente VD2 è VD3, chì a vostra crucio hè assai simili. A vitamina D3 è D2 sò cunvertiti à 25 vitamina di Hydroxil D (cumprese 25-diosdroxil Vitamina D3 è D2). 25- (Oh) VD in u corpu umanu, azza stabile, alta cuncentrazione. 25- Oh) Vd riflette a quantità totale di vitamina d, è a capacità di a vitamina d, 25- (O ah) VD hè cunsideratu cum'è valutatore di a vitamina per evaluazione ImmmoOchromatografia è pò dà un risultatu in 15 minuti.
Principu di a prucedura
A membrana di u dispusitivu di prova hè rifiutu cù a cunjugata di BSA è 25- (Oh) VD nantu à a regione di a prova è capra anti rabbit igg anticu nantu à a regione di cuntrollu. U Pad Marker sò rivestiti da u fluorescenza Mark anti 25- (Oh) VD Antibody è Rabbit Igg in anticipu. Quandu a teste di teste, 25- (Oh) VD in Sample Cumbina cù Fluororescenza marcatu Anti 25- (Oh) VD Antibody, è forma immune mischju. Sutta l'azione di a immunomromatica, u flussu cumplessu in a carta di assorbente, quandu u cumplessu hà fattu a regione di a prova, u marcatore di test hè cumminatu cù 25- (Oh) VD hè a correlazione negativa per u segnu di fluorescenza, è a cuncentrazione di 25- (Oh) VD in mostra pò esse rilevata da a fluorocenza immounoassay.
Reagenti è materiali furniti
25T Componenti di Package:
. A carta individualmente foil hà sbulicatu cù un 25t di DesicCant
Suluzione 25t 25t
Soluzione 1
.Package Inserisci 1
Materiali necessarii ma micca furniti
Sample Container Collection, Timer
Collezione è almacenamentu di mostra
1. I mostri pruvati pò esse serum, hebalin anticoagulante plasma o edta anticoagulante.
2.Congendu à e tecniche standard recullate a mostra. U segnu o a sample di plasma pò esse frigoriferata à 2-8 ℃ per 7 ghjorni è a cripteserella sottu -15 ° C per 6 mesi.
3.Altica evitate i cicli di congelà.
PROCEDURA DI ASSAIN
A prucedura di prova di l'instrumentu vede u manuale immunoalyzer. A prucedura di prova di riagente hè a seguente
1.Lay à parte tutti i reagenti è mostri à a temperatura ambienti.
2.opina u analisi di l'Immune Portable (Wiz-A101), entre in u cuntu di Password di u cuntu secondu u metudu di l'operazione di u strumentu, è entre in l'interfaccia di rilevazione.
3.Scan u codice di dentificazione per cunfirmà l'elementu di prova.
4.Teke fora a carta di prova da u saccu di foil.
5.Inete a carta di prova in u slot di a carta, scansate u codice QR, è determinà l'articulu di prova.
6.Alld 30 μl serum o sample di plasma à una suluzione, è mi mischjà bè.
7.Add 50 μl b suluzione à a mistura sopra, è mischjà bè.
8.Lasciate a mistura per 15 minuti.
9,Add 80 μl mischju à mostra bè di a carta.
10.Plem u buttone "Test Standard, Dopu à 10 minuti, u strumentu serà determinà automaticamente a carta di prova, si pò leghje i risultati da a pantalla di visualizazione di u strumentu, è un registru / stampe i risultati di prova.
11. Praticà à l'istruzzioni di l'analisi di immune di portable (Wiz-A101).
Valuri previsti
25- (Oh) VD normale Range: 30-100ng / ml
Hè cunsigliatu chì ogni laboratoriu stabilisce a so propria parte normale chì rapprisenta a pupulazione di u paziente.
Prova i risultati è l'interpretazione
.A I dati sopra sò l'interval di riferimentu stabilita di taglie di questu KIT, E hè suggeritu chì ogni laboratoriu deve stabilisce una scopu di riferenza in questa populazione in questa regione in questa regione in questa regione in questa regione in questa regione in questa regula.
. A Cuncentrazione di 25- Oh) VD hè più altu ch'è u intervallu di riferimentu, è a risposta fisica o a risposta di u stress deve esse esclusi. Indibulà a diagnosi di u sintomu clinicu.
. I risultati di stu metudu sò solu applabili à a gamma di riferimentu stabilitu da stu metudu, è i risultati ùn sò micca direttamente micca direttamente cù altri metudi.
.Ove fattori ponu ancu causà errori in i risultati di rilevazione, cumprese ragioni tecniche, errori operativi è altri fattori di mostra.
Almacenamentu è stabilità
.Li Kit hè di 18 mesi Shelf-Life da a Data di Fabbricazione. Guardate i kit inutilizati à 2-30 ° C. Ùn congelate micca. Ùn aduprate micca oltre a data di scadenza.
. Ùn apre micca u saccu sigillatu finu à chì site pronta per eseguisce una prova, è a prova unica hè stata aduprata sottu à l'ambiente obligatoriu (Temperatura 2-31%) in 60 minuti pussibule.
.Spertu diluente hè adupratu subitu dopu à esse apertu.
Avisi è precautions
.Li kit deve esse sigillatu è prutettu contru umidità.
.ALL SPECIFICENTI POSITIVU SONU U VITALE DI ALTRE METTOGIALI.
.ALL SPECIFICENTI SONU TRATTAMENTI SEMPRE POTENZI POTENTICI.
. Ùn aduprate micca u reagente scadutu.
. Ùn intercambià i reagenti di u Kits cù sfarenti lot no. ..
. Ùn riutilizà micca carte di prova è qualsiasi accessori dispunibuli.
.Misoperazione, eccessivu o pocu mostra pò purtà à i deviazioni di i risultati.
LImitazione
.È cù qualsiasi assicuranza l'impieghi di u mouse, a pussibilità esiste per interferenza da l'antabodi anti-mouse umani (HAMMA) in l'esemplari. Specimens da i pazienti chì anu ricevutu a preparazione di l'anticorpi monoclonali per u diagnosticu o a terapia pò cuntene HAMA. Tali esemplari pò causà risultati falsi o falsi negativi.
Un risultatu di prova hè solu per a riferenza clinica, ùn deve serve micca in cuntenzione di a sola pacifica, in una storia medica, l'este di trattamento, epidemiologia è altra epifemiologia .
.Què riagente hè adupratu solu per e teste di serum è plasma. Ùn pò micca ottene u risultatu precisu quandu adupratu per altri mostri cum'è a saliva è l'urina è etc.
Caratteristiche di rendiment
Linearità | 5 ng / ml à 120 ng / ml | Deviazione relativa: -15% à + 15%. |
Coefficiente di Correlazione lineale: (R) ≥0.9900 | ||
Precisione | A tarifa di ripresa serà in 85% - 115%. | |
Ripetibilità | Cv≤ a% | |
Specificazione (Nimu di i sustanzi à l'interferenza hè interferitu in l'assicura) | INTERFERENTE | Cuncristrazione interferente |
Hemoglobina | 200μG / ml | |
Trasferenza | 100μg / ml | |
Peroxidase di cavallu | 2000μG / ml | |
Vitamina d3 | 50mg / ml | |
Vitamina d | 50mg / ml |
REferenze
1.Hansen jh, et Al.hama Interferenza cù l'Anciine Monoconal Antibodon ILICODES ILMSOASSAPANS JUST [J] .j di Clin immunooassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss.La di natura di l'anticordie heterophilic è u rolu in l'interferenza immunuay [J] .j di clin Immunoassay, 1992,14: 108-114.
Chjave à i simbuli utilizati:
![]() | In u dispusitivu medico di diagnosticu di vitro |
![]() | U fabricatore |
![]() | Magazzinu à 2-30 ℃ |
![]() | Data di perenzione |
![]() | Ùn ripigliate micca |
![]() | Attentu |
![]() | Cunsultate l'istruzzioni per l'usu |
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