Kit di Diagnostica(Oru Colloidale)per a Calprotectina
Solu per usu diagnosticu in vitro
Leghjite attentamente stu fogliettinu illustrativu prima di l'usu è seguitate scrupolosamente l'istruzzioni. L'affidabilità di i risultati di l'analisi ùn pò esse garantita s'ellu ci sò qualchì deviazione da l'istruzzioni in questu fogliettinu illustrativu.

USU PREVISTU
U Kit di Diagnostica per a Calprotectina (cal) hè un test immunocromatograficu d'oru colloidale per a determinazione semiquantitativa di cal da e feci umane, chì hà un valore diagnosticu accessorio impurtante per e malatie infiammatorie intestinali. Stu test hè un reagente di screening. Tutti i campioni pusitivi devenu esse cunfirmati da altre metodologie. Stu test hè destinatu solu à l'usu prufessiunale di a salute. Intantu, stu test hè adupratu per IVD, ùn sò necessarii strumenti supplementari.

RIASSUNTU
Cal hè un eterodimeru, cumpostu da MRP 8 è MRP 14. Esiste in u citoplasma di i neutrofili è hè espressu nantu à e membrane di e cellule mononucleari. Cal hè una proteina di fase acuta, hà una fase ben stabile circa una settimana in e feci umane, hè determinatu cum'è un marcatore di malatie infiammatorie intestinali. U kit hè un test semiqualitativu visuale simplice chì rileva cal in e feci umane, hà una alta sensibilità di rilevazione è una forte specificità. U test hè basatu annantu à u principiu di a reazione sandwich di doppi anticorpi ad alta specificità è tecniche di analisi di test immunocromatograficu d'oru, pò dà un risultatu in 15 minuti.

PRINCIPIU DI A PROCEDURA
A striscia hà un rivestimentu anti-cal McAb nantu à a regione di prova è un anticorpu IgG di capra anti-cunigliu nantu à a regione di cuntrollu, chì hè fissata in anticipu à a cromatografia di membrana. U cuscinettu di l'etichetta hè rivestitu da un anti-cal McAb marcatu cù oru colloidale è un anticorpu IgG di cunigliu marcatu cù oru colloidale in anticipu. Quandu si prova un campione pusitivu, u cal in u campione si combina cù l'anti-cal McAb marcatu cù oru colloidale, è forma un cumplessu immune, mentre hè permessu di migrà longu a striscia di prova, u cumplessu cunjugatu di cal hè catturatu da u rivestimentu anti-cal McAb nantu à a membrana è forma un cumplessu "anti-cal coating McAb-cal-colloidal gold labeled anti cal McAb", una banda di prova culurata appare nantu à a regione di prova. L'intensità di u culore hè pusitivamente correlata cù u cuntenutu di cal. Un campione negativu ùn produce micca una banda di prova per via di l'assenza di un cumplessu di cal cunjugatu cù oru colloidale. Indipendentemente da a presenza o micca di cal in u campione, ci hè una striscia rossa chì appare nantu à a regione di riferimentu è a regione di cuntrollu di qualità, chì hè cunsiderata cum'è standard interni di qualità di l'impresa.

REAGENTI È MATERIALI FORNITI
Cumponenti di u pacchettu 25T::
Carta di prova imballata individualmente in foglia d'aluminiu cù un disseccante
Diluenti di campioni: l'ingredienti sò 20 mM pH 7.4 PBS
.Dispette
Insertu di pacchettu

MATERIALI RICHIESTI MA NON FORNITI

Cuntenitore di raccolta di campioni, timer

RACCOLTA È CONSERVAZIONE DI CAMPIONI
Aduprate un cuntainer pulitu è dispunibule per raccoglie campioni di feci fresche, è testate subitu. S'ellu ùn pò esse testatu subitu, cunservate à 2-8 °C per 12 ore o sottu à -15 °C per 4 mesi.

PROCEDURA DI TEST
1. Togliete u bastoncinu di campionamentu, inseritu in u campione di feci, poi rimettite u bastoncinu di campionamentu, stringite bè è scuzzulate bè, ripetite l'azione 3 volte. Oppure, aduprendu u bastoncinu di campionamentu, pigliate circa 50 mg di campione di feci, è mette in un tubu di campione di feci chì cuntene una diluzione di u campione, è stringite bè.
2. Aduprate una pipetta di campionamentu dispunibile per piglià u campione di feci più fluidu da u paziente cun diarrea, poi aghjunghje 3 gocce (circa 100 µL) à u tubu di campionamentu fecale è scuzzulate bè, mette da parte.
3. Pigliate a carta di prova da u saccu di foglia d'aluminiu, mette nantu à u tavulinu livellu è marcatela.
4. Toglie u tappu da u tubu di campione è scarta e prime duie gocce di campione diluitu, aghjunghje 3 gocce (circa 100 µL) di campione diluitu senza bolle verticalmente è lentamente in u pozzetto di campione di a carta cù u dispette furnitu, cuminciate à cronometrà.
5. U risultatu deve esse lettu in 10-15 minuti, è hè invalidu dopu à 15 minuti.

RISULTATI DI I TEST È INTERPRETAZIONE

CONSERVAZIONE È STABILITÀ
U kit hà una durata di conservazione di 24 mesi da a data di fabricazione. Conservate i kit micca usati à 2-30 °C. Ùn aprite micca a busta sigillata finu à chì ùn site micca prontu à fà una prova.
AVVERTENZE È PRECAUZIONI
1. U kit deve esse sigillatu è prutettu contr'à l'umidità¹.
2. Ùn aduprate micca un campione chì hè piazzatu troppu longu o ripetutamente cungelatu è scongelatu per pruvà.
3. I campioni fecali sò eccessivi o u spessore pò fà chì i campioni diluiti sianu sporchi di carta di prova, centrifugate u campione diluitu è pigliate u surnatante per u testu.
4. Un funziunamentu sbagliatu, un campione eccessivu o pocu pò purtà à deviazioni di risultati.

LIMITAZIONE
1. Stu risultatu di a prova hè solu per riferimentu clinicu, ùn deve micca serve cum'è l'unica basa per a diagnosi clinica è u trattamentu, a gestione clinica di i pazienti deve esse cunsiderata cumpletamente cumminata cù i so sintomi, a storia medica, altri esami di laburatoriu, a risposta à u trattamentu, l'epidemiologia è altre informazioni.².
2. Stu reagente hè adupratu solu per i testi fecali. Pò esse chì ùn ottenga micca risultati precisi quandu hè adupratu per altri campioni cum'è a saliva è l'urina, ecc.