Kit di diagnosticu（Oru colloidale）per Calprotectin
Solu per u diagnosticu in vitro
Leghjite attentamente stu insertu di pacchettu prima di l'usu è seguite strettamente e istruzioni. L'affidabilità di i risultati di l'analisi ùn pò micca esse garantita s'ellu ci hè qualsiasi deviazioni da l'istruzzioni in questu insertu.

USU PUNTU
U Kit Diagnosticu per Calprotectin (cal) hè un test immunocromatograficu d'oru colloidale per a determinazione semiquantitativa di cal da e feci umane, chì hà un impurtante valore di diagnosticu accessori per a malatia intestinali inflamatoria. Questa prova hè un reattivu di screening. Ogni mostra positiva deve esse cunfirmata da altre metodologie. Questa prova hè destinata solu à l'usu prufessiunale di a salute. Intantu, sta prova hè aduprata per IVD, ùn sò micca bisognu di strumenti extra.

RESUMEN
Cal hè un heterodimeru, chì hè cumpostu di MRP 8 è MRP 14. Esisti in u citoplasma di neutrofili è spressione in membrani di cellula mononuclear. Cal hè a proteina di a fase aguda, hà una fase ben stabile circa una settimana in feci umani, hè determinatu per esse un marcatore di a malatia di l'intestione inflammatoria. U kit hè un teste semiqualitativu simplice è visuale chì detecta cal in feci umani, hà una alta sensibilità di rilevazione è una forte specificità. A prova basata nantu à u principiu di reazzione sandwich di doppiu anticorpi specificu è tecniche d'analisi di analisi immunocromatografica d'oru, pò dà un risultatu in 15 minuti.

PRINCIPIU DI A PROCEDURA
A striscia hà un rivestimentu anticu McAb in a regione di prova è l'anticorpu IgG anti-cunigliu di capra in a regione di cuntrollu, chì hè fissatu à a cromatografia di membrana in anticipu. Lable pad hè rivestita da l'oru colloidale marcatu anticu McAb è l'anticorpu IgG di cunigliu marcatu d'oru colloidale in anticipu. Quandu a prova di mostra pusitiva, u cal in u campione hè vinutu cù l'oru colloidale marcatu anticu McAb, è forma un cumplessu immune, postu chì hè permessu di migrà longu a striscia di prova, u cumplessu di cal conjugate hè catturatu da un rivestimentu anti cal McAb nantu à a membrana è forma. "anti cal coating McAb-cal-colloidal gold labelled anti cal McAb" cumplessu, una banda di prova culurata apparsu in a regione di prova. L'intensità di u culore hè correlata positivamente cù u cuntenutu cal. Un campionu negativu ùn pruduce micca una banda di prova per l'absenza di cumplessu cal conjugate d'oru colloidale. Ùn importa micca u cal hè presente in mostra o micca, ci hè una striscia rossa chì appare nantu à a regione di riferimentu è a regione di cuntrollu di qualità, chì hè cunsiderata cum'è standard di l'impresa interna di qualità.

REAGENTI E MATERIALI FORNITI
cumpunenti di pacchettu 25T:
.Test card individually foil pouched cun un dessicante
.Sample diluents: l'ingredienti hè 20mM pH7.4PBS
.Dispette
.Insertu di pacchettu

MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI

Container di raccolta di campioni, timer

RACCOLTA DI CAMPIONE E ALMAZENA
Aduprate un cuntainer pulitu dispunibile per cullà campioni di feci freschi, è pruvate immediatamente. Se ùn pò micca esse pruvatu immediatamente, per piacè guardate à 2-8 ° C per 12 ore o sottu -15 ° C per 4 mesi.

PROCEDURA DI ASSAGGIU
1.Prendete u bastone di campionamentu, inseritu in a mostra di feci, poi mette u bastone di campionamentu in daretu, vite strettu è scuzzulate bè, ripetite l'azzione 3 volte. O utilizendu u campionamentu stickpicked circa 50mg di campioni di feci, è mette in un tubu di campionu di feci chì cuntene a diluzione di campionu, è vite strettu.
2.Use u campionamentu di pipette dispunibuli pigliate a mostra di feci più diluente da u paziente di diarrea, dopu aghjunghje 3 gocce (circa 100uL) à u tubu di campionamentu fecale è scuzzulate bè, mette da parte.
3.Take a carta di prova da u saccu di foil, mette nantu à a tavola di livellu è marca.
4.Remove u capu da u tubu campionu è scaccià i primi dui gocce campionu diluted, aghjunghje 3 gocce (circa 100uL) senza bolla diluted sample vertically è lentamente in sample well di a carta cù dispette furnitu, cumincianu a timing.
5.U risultatu deve esse lettu in 10-15 minuti, è ùn hè micca validu dopu à 15 minuti.

RISULTATI DI TEST E INTERPRETAZIONE

STABILIZZAZIONE E STABILITÀ
A durata di u kit hè di 24 mesi da a data di fabricazione. Conservate i kit inutili à 2-30 ° C. Ùn apre u saccu sigillatu finu à chì site prontu per fà una prova.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
1.U kit deve esse sigillati è prutetti contra l'umidità¹.
2. Ùn aduprate micca mostra chì hè postu troppu longu o ripetutu congelazione è scongelu per pruvà
3.Fecal samples hè eccessivu o grossu pò fà i campioni diluted carta di prova foul, per piacè centrifuge u sample diluted è piglià u supernatant per pruvà.
4.Misoperation, eccessivu o pocu campionu pò purtà à deviazioni risultatu.

LIMITAZIONE
1. Stu risultatu di a prova hè solu per riferimentu clinicu, ùn deve micca serve cum'è l'unica basa per u diagnosticu clinicu è u trattamentu, a gestione clinica di i pazienti deve esse una considerazione cumpleta cumminata cù i so sintomi, a storia medica, l'altru esame di laboratoriu, a risposta di trattamentu, l'epidemiologia è altri. infurmazione².
2.This reagent hè solu utilizatu per e teste fecali. Ùn pò micca ottene un risultatu precisu quandu s'utilice per altri campioni cum'è saliva è urina è etc.