Kit di diagnostica per l'insulina per a gestione di u diabete
Kit di diagnosticu per l'insulina
Metodologia: Saggio immunocromatograficu à fluorescenza
Infurmazioni di pruduzzione
| Numeru di mudellu | INS | Imballaggio | 25 Testi/kit, 30kit/CTN |
| Nome | Kit di diagnosticu per l'insulina | Classificazione di strumenti | Classe II |
| Funziunalità | Alta sensibilità, Funzionamentu faciule | Certificatu | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Dui anni |
| Metodologia | Saggio Immunocromatograficu di Fluorescenza | Serviziu OEM/ODM | Disponibile |
Superiorità
Tempu di prova: 10-15 minuti
Conservazione: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodologia: Saggio immunocromatograficu à fluorescenza
USU PREVISTU
Stu kit hè adattatu per a determinazione quantitativa in vitro di i livelli d'insulina (INS) in campioni di serum/plasma/sangue interu umanu per a valutazione di a funzione di e cellule β di l'isule pancreatiche. Stu kit furnisce solu i risultati di i testi d'insulina (INS), è u risultatu ottenutu deve esse analizatu in cumbinazione cù altre informazioni cliniche.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura di u risultatu in 15 minuti
• Funziunamentu faciule
• Alta precisione
Prucedura di prova
| 1 | Prima di utilizà u reagente, leghjite attentamente u fogliettinu illustrativu è familiarizatevi cù e procedure operative. |
| 2 | Selezziunate a modalità di prova standard di l'analizzatore immune portatile WIZ-A101 |
| 3 | Aprite u pacchettu di reagente in foglia d'aluminiu è cacciate u dispusitivu di prova. |
| 4 | Inserite orizzontalmente u dispusitivu di prova in a fessura di l'analizzatore immune. |
| 5 | Nant'à a pagina iniziale di l'interfaccia operativa di l'analizzatore immune, cliccate nant'à "Standard" per entre in l'interfaccia di prova. |
| 6 | Cliccate nant'à "QC Scan" per scansà u codice QR nant'à u latu internu di u kit; inserite i parametri relativi à u kit in u strumentu è selezziunate u tipu di campione. Nota: Ogni numeru di batch di u kit deve esse scansionatu una volta. Se u numeru di batch hè statu scansionatu, saltate stu passu. |
| 7 | Verificate a cuerenza di "Nome di u produttu", "Numeru di lottu" ecc. nantu à l'interfaccia di prova cù l'infurmazioni nantu à l'etichetta di u kit. |
| 8 | Pigliate u diluente di u campione secondu l'infurmazioni coerenti, aghjunghjite 10 μL di campione di serumu/plasma/sangue interu è mischiate bè; |
| 9 | Aghjunghje 80 µL di a suluzione sopra menzionata bè mischiata in u pozzu di u dispusitivu di prova; |
| 10 | Dopu à l'aghjunta cumpleta di u campione, cliccate nant'à "Tempu" è u tempu di prova restante serà visualizatu automaticamente nant'à l'interfaccia. |
| 11 | L'analizzatore immune cumpleterà automaticamente a prova è l'analisi quandu u tempu di a prova hè ghjuntu. |
| 12 | Dopu chì a prova da l'analizzatore immune hè cumpletata, u risultatu di a prova serà visualizatu nantu à l'interfaccia di prova o pò esse vistu per mezu di "Storia" nantu à a pagina iniziale di l'interfaccia operativa. |
Nota: ogni campione deve esse pipettatu cù una pipetta pulita usa e getta per evità a contaminazione incrociata.
Prestazione Clinica
A prestazione di valutazione clinica di stu pruduttu hè stata valutata raccogliendu 173 campioni clinichi. I risultati di i testi sò stati paragunati utilizendu i kit currispondenti di u metudu di elettrochemiluminescenza cummercializatu cum'è reagenti di riferimentu, è a so cumparabilità hè stata investigata per regressione lineare, è i coefficienti di currelazione di i dui testi eranu y = 0,987x + 4,401 è R = 0,9874, rispettivamente.
