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Kit di diagnosticu perHormone Stimulanti Tiroidalianalisi immunocromatografica)
Solu per u diagnosticu in vitro
Leghjite attentamente stu insertu di pacchettu prima di l'usu è seguite strettamente e istruzioni. L'affidabilità di i risultati di l'analisi ùn pò micca esse garantita s'ellu ci hè qualsiasi deviazioni da l'istruzzioni in questu insertu.

USU PUNTU
Diagnostic Kit for Thyroid Stimulating Hormone (essai immunocromatograficu di fluorescenza) hè un test immunocromatograficu di fluorescenza per a rilevazione quantitativa di l'hormone di stimolazione di tiroide (TSH) in serum o plasma umanu, chì hè principalmente utilizatu in a valutazione di a funzione pituitaria-tiroidea. Ogni mostra positiva deve esse cunfirmata da altre metodologie. Questa prova hè destinata solu à l'usu prufessiunale di a salute.

RESUMEN
E funzioni principali di TSH: 1, prumove a liberazione di l'hormone di tiroide, 2, prumove a sintesi di T4, T3, cumpresu rinfurzà l'attività di pompa di iodu, rinfurzendu l'attività perossidasi, prumove a sintesi di globulina tiroidea è iodu di tirosina.

PRINCIPIU DI A PROCEDURA
A membrana di u dispusitivu di teste hè rivestita cù anticorpi anti TSH in a regione di teste è anticorpi anti-IgG di cunigliu di capra in a regione di cuntrollu. I pad Lable sò rivestiti da anticorpi anti TSH marcati in fluorescenza è IgG di cunigliu in anticipu. Quandu a prova di mostra positiva, l'antigenu TSH in a mostra si combina cù l'anticorpu anti TSH marcatu in fluorescenza, è formanu una mistura immune. Sutta l'azzione di l'immunochromatografia, u flussu cumplessu in a direzzione di carta assorbente, quandu cumplessu passava a regione di prova, cumminata cù l'anticorpu di revestimentu anti TSH, forma un novu complexu. U nivellu di TSH hè correlated positivamente cù u signale di fluoriscenza, è a cuncentrazione di TSH. in un campione pò esse rilevatu da un test immunoescentu di fluorescenza.

REAGENTI E MATERIALI FORNITI

cumpunenti di pacchettu 25T
.Test card individually foil pouched cun un dessicante 25T
.Diluenti di campioni
.Insertu di pacchettu

MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
Container di raccolta di campioni, timer

RACCOLTA DI CAMPIONE E ALMAZENA
1.I campioni testati ponu esse serum, plasma anticoagulant heparin o plasma anticoagulant EDTA.
2.According a tecnichi standard cullà campionu. U campione di serum o plasma pò esse conservatu in frigorifero à 2-8 ℃ per 7 ghjorni è criopreservazione sottu -15 ° C per 6 mesi.
3.All campionu evitari ciculi freeze-thaw.

PROCEDURA DI ASSAY
A prucedura di prova di u strumentu vede u manuale di l'immunoanalizzatore. A prucedura di prova di reagenti hè a siguenti

1.Lay tutti i reagenti è i campioni à a temperatura di l'ambienti.
2.Open l'Analyzer Immune Portable (WIZ-A101), entre in u login password di u contu secondu u metudu di funziunamentu di u strumentu, è entre in l'interfaccia di deteczione.
3.Scan u codice dentification à cunfirmà l 'articulu testu.
4.Take fora a carta di prova da u saccu foil.
5.Inserite a carta di prova in u slot di a carta, scansate u codice QR, è determina l'articulu di prova.
6.Add 20μL serum o plasma sample à u diluente di mostra, è mischjà bè.
7.Add suluzione campione 80μL à campionà bè di a carta.
8.Cliccate u buttone "test standard", dopu à 15 minuti, l'instrumentu detecterà automaticamente a carta di prova, pò leghje i risultati da a pantalla di visualizazione di u strumentu, è arregistrà / stampà i risultati di a prova.
9.Refer à l 'istruzzioni di Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

RISULTATI DI TEST E INTERPRETAZIONE
.I dati di sopra hè u risultatu di a prova di reagenti TSH, è hè suggeritu chì ogni laboratoriu deve stabilisce una gamma di valori di deteczione di TSH adattati per a pupulazione in questa regione. I risultati sopra sò solu per riferimentu.
.I risultati di stu metudu sò solu appiecabile à i intervalli di riferimentu stabilitu in stu metudu, è ùn ci hè micca cumparazione diretta cù altri metudi.
.Altri fattori pò ancu causari errori in i risultati di deteczione, cumpresi mutivi tecnichi, errori operativi è altri fattori di mostra.

STABILIZZAZIONE E STABILITÀ
1.U kit hè di 18 mesi di conservazione da a data di fabricazione. Conservate i kit inutili à 2-30 ° C. NON CONGELATE. Ùn aduprate micca oltre a data di scadenza.
2. Ùn apre u saccu sigillatu finu à chì site prontu à fà una prova, è a prova unicu usu hè suggerita per esse usata in l'ambiente necessariu (temperatura 2-35 ℃, umidità 40-90%) in 60 minuti u più prestu. quantu pussibule.
3.Sample diluent veni usatu subitu dopu à esse apertu.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI
.U kit deve esse sigillatu è prutettu da l'umidità.
.Tutti i specimens pusitivi seranu validati da altre metodologie.
.All specimens deve esse trattatu cum'è putenziale pollutant.
.ÙN aduprà reagent scadutu.
.ÙN scambià reagenti trà i kit cù diversi lotte No..
.ÙN riutilizà carte di prova è qualsiasi accessori dispunibuli.
.Misoperation, mostra eccessivu o pocu pò purtà à deviazioni risultatu.

LIMITAZIONE
.Com'è cù qualsiasi analisi chì utilizanu anticorpi di u mouse, a pussibilità esiste per l'interferenza da l'anticorpi umani anti-mouse (HAMA) in u specimen. Specimens da i pazienti chì anu ricivutu preparazione di anticorpi monoclonali per u diagnosticu o a terapia pò cuntene HAMA. Tali specimens ponu causà risultati falsi pusitivi o falsi negativi.
.Stu risultatu di teste hè solu per riferimentu clinicu, ùn deve micca serve com'è l'unica basa per u diagnosticu clinicu è u trattamentu, a gestione clinica di i pazienti deve esse cunsiderazione cumpleta cumminata cù i so sintomi, a storia medica, altre esame di laboratoriu, a risposta di trattamentu, l'epidemiologia è altre informazioni. .
.Stu reattivu hè solu utilizatu per e teste di serum è plasma. Ùn pò micca ottene un risultatu precisu quandu s'utilice per altri campioni cum'è saliva è urina è etc.

CARATTERISTICHE PRESTAZIONI

REFERENZE
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies è u Role in Immunoassay Interference [J].J di Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Chjave per i simboli utilizati:

	Dispositivu Medicu Diagnosticu In Vitro
	U fabricatore
	Mantene à 2-30 ℃
	Data di perenzione
	Ùn Reutilizate
	ATTENZIONE
	Cunsultate l'Istruzzioni per l'usu

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
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