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Kit di diagnosticu perOrmone luteinizzantetest immunocromatografico di fluorescenza)
Solu per u diagnosticu in vitro
Leghjite attentamente stu insertu di pacchettu prima di l'usu è seguite strettamente e istruzioni. L'affidabilità di i risultati di l'analisi ùn pò micca esse garantita s'ellu ci hè qualsiasi deviazioni da l'istruzzioni in questu insertu.

USU PUNTU
Kit Diagnosticu per l'Ormone Luteinizzante (assay immunocromatograficu di fluorescenza) hè un test immunocromatograficu di fluorescenza per a rilevazione quantitativa di l'hormone luteinizzante (LH) in serum o plasma umanu, chì hè principalmente utilizatu in a valutazione di a funzione endocrina pituitaria. Tutti i campioni pusitivi deve esse cunfirmati da altre metodologie. Questa prova hè destinata solu à l'usu prufessiunale di a salute.

RESUMEN

L'hormone luteinizzante (LH) hè una glicoproteina cù un pesu molekulari di circa 30 000 Dalton, chì hè pruduciutu da a pituitaria anteriore. A cuncentrazione di LH hè strettamente ligata à l'ovulazione di l'ovari, è u piccu di LH hè previstu per esse 24 à 36 ore di ovulazione. Dunque, u valore piccu di LH pò esse monitoratu durante u ciclu menstruali per determinà u tempu di cuncepimentu ottimali. A funzione endocrina anormali in a glàndula pituitaria pò causà l'irregularità di a secrezione di LH. A cuncentrazione di LH pò esse usata per evaluà a funzione endocrina pituitaria. U Kit Diagnosticu hè basatu annantu à l'immunocromatografia è pò dà un risultatu in 15 minuti.

PRINCIPIU DI A PROCEDURA

A membrana di u dispusitivu di prova hè rivestita cù anticorpi anti LH in a regione di prova è anticorpi IgG di capra anti cunigliu in a regione di cuntrollu. I pad Lable sò rivestiti da anticorpi anti LH marcati in fluorescenza è IgG di cunigliu in anticipu. Quandu a prova di mostra positiva, l'antigenu LH in a mostra si combina cù l'anticorpu anti LH marcatu in fluorescenza, è formanu una mistura immune. Sutta l'azzione di l'immunochromatografia, u flussu cumplessu in a direzzione di carta assorbente, quandu cumplessu passava a regione di prova, cumminata cù l'anticorpu di revestimentu anti LH, forma un novu cumplessu. U nivellu di LH hè correlatu positivamente cù u signale di fluorescenza, è a cuncentrazione di LH in a mostra pò esse rilevata da l'analisi immunoescente di fluorescenza.

REAGENTI E MATERIALI FORNITI

cumpunenti di pacchettu 25T:

.Test card individually foil pouched cun un dessicante 25T
.Diluenti di campioni
.Insertu di pacchettu

MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
Container di raccolta di campioni, timer

RACCOLTA DI CAMPIONE E ALMAZENA
1.I campioni testati ponu esse serum, plasma anticoagulant heparin o plasma anticoagulant EDTA.
2.According a tecnichi standard cullà campionu. U campione di serum o plasma pò esse conservatu in frigorifero à 2-8 ℃ per 7 ghjorni è criopreservazione sottu -15 ° C per 6 mesi.
3.All campionu evitari ciculi freeze-thaw.

PROCEDURA DI ASSAY

A prucedura di prova di u strumentu vede u manuale di l'immunoanalizzatore. A prucedura di prova di reagenti hè a siguenti
1.Lay tutti i reagenti è i campioni à a temperatura di l'ambienti.
2.Open l'Analyzer Immune Portable (WIZ-A101), entre in u login password di u contu secondu u metudu di funziunamentu di u strumentu, è entre in l'interfaccia di deteczione.
3.Scan u codice dentification à cunfirmà l 'articulu testu.
4.Take fora a carta di prova da u saccu foil.
5.Inserite a carta di prova in u slot di a carta, scansate u codice QR, è determina l'articulu di prova.
6.Add 20μL serum o plasma sample à u diluente di mostra, è mischjà bè.
7.Add suluzione campione 80μL à campionà bè di a carta.
8.Cliccate u buttone "test standard", dopu à 15 minuti, l'instrumentu detecterà automaticamente a carta di prova, pò leghje i risultati da a pantalla di visualizazione di u strumentu, è arregistrà / stampà i risultati di a prova.
9.Refer à l 'istruzzioni di Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

RISULTATI DI TEST E INTERPRETAZIONE

.I dati di sopra hè l'intervallu di riferimentu stabilitu per i dati di deteczione di stu kit, è hè suggeritu chì ogni laboratoriu deve stabilisce un intervalu di riferimentu per u significatu clinicu pertinente di a pupulazione in questa regione.
.A cuncentrazione di LH hè più altu ch'è a gamma di riferimentu, è i cambiamenti fisiologichi o a risposta di l'estressu deve esse esclusi. In verità anormali, deve cumminà u diagnosticu di sintomi clinichi.
.I risultati di stu metudu sò solu appiecà à a gamma di riferimentu stabilitu da stu metudu, è i risultati ùn sò micca direttamente paragunabili cù altri metudi.
.Altri fattori pò ancu causari errori in i risultati di deteczione, cumpresi mutivi tecnichi, errori operativi è altri fattori di mostra.

STABILIZZAZIONE E STABILITÀ
1.U kit hè di 18 mesi di conservazione da a data di fabricazione. Conservate i kit inutili à 2-30 ° C. NON CONGELATE. Ùn aduprate micca oltre a data di scadenza.
2. Ùn apre u saccu sigillatu finu à chì site prontu à fà una prova, è a prova unicu usu hè suggerita per esse usata in l'ambiente necessariu (temperatura 2-35 ℃, umidità 40-90%) in 60 minuti u più prestu. quantu pussibule.
3.Sample diluent veni usatu subitu dopu à esse apertu.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI
.U kit deve esse sigillatu è prutettu da l'umidità.
.Tutti i specimens pusitivi seranu validati da altre metodologie.
.All specimens deve esse trattatu cum'è putenziale pollutant.
.ÙN aduprà reagent scadutu.
. NON scambià reagenti trà i kit cù diversi lotte No..
.ÙN riutilizà carte di prova è qualsiasi accessori dispunibuli.
.Misoperation, mostra eccessivu o pocu pò purtà à deviazioni risultatu.

LIMITAZIONE
.Com'è cù qualsiasi analisi chì utilizanu anticorpi di u mouse, a pussibilità esiste per l'interferenza da l'anticorpi umani anti-mouse (HAMA) in u specimen. Specimens da i pazienti chì anu ricivutu preparazione di anticorpi monoclonali per u diagnosticu o a terapia pò cuntene HAMA. Tali specimens ponu causà risultati falsi pusitivi o falsi negativi.
.Stu risultatu di teste hè solu per riferimentu clinicu, ùn deve micca serve com'è l'unica basa per u diagnosticu clinicu è u trattamentu, a gestione clinica di i pazienti deve esse cunsiderazione cumpleta cumminata cù i so sintomi, a storia medica, altre esame di laboratoriu, a risposta di trattamentu, l'epidemiologia è altre informazioni. .
.Stu reattivu hè solu utilizatu per e teste di serum è plasma. Ùn pò micca ottene un risultatu precisu quandu s'utilice per altri campioni cum'è saliva è urina è etc.

CARATTERISTICHE PRESTAZIONI

REFERENZE
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies è u Role in Immunoassay Interference [J].J di Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Chjave per i simboli utilizati:

	Dispositivu Medicu Diagnosticu In Vitro
	U fabricatore
	Mantene à 2-30 ℃
	Data di perenzione
	Ùn Reutilizate
	ATTENZIONE
	Cunsultate l'Istruzzioni per l'usu

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
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