Makatakod nga HIV HCV HBSAG UG Syphilish Rapid Combo Test
IMPORMASYON SA PRODUKSYON
| Numero sa Modelo | HBsAg/TP&HIV/HCV | Pagputos | 20 Mga pagsulay/kit, 30kits/CTN |
| Ngalan | HBsAg/TP&HIV/HCV Rapid Combo Test | Klasipikasyon sa instrumento | Klase III |
| Mga bahin | Taas nga pagkasensitibo, Dali nga operasyon | Sertipiko | CE / ISO13485 |
| Pagkatukma | > 97% | Kinabuhi sa estante | Duha ka Tuig |
| Pamaagi | Colloidal nga Bulawan | OEM/ODM nga serbisyo | Magamit |
Pagkalabaw
Panahon sa pagsulay: 15-20mins
Pagtipig: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Pamaagi: Colloidal Gold
Feature:
• Taas nga sensitibo
• resulta sa pagbasa sa 15-20 minutos
• Sayon nga operasyon
• Taas nga Katukma
GITUYO NGA PAGGAMIT
Kini nga kit angayan alang sa in vitro qualitative determination sa hepatitis B virus, syphilis spirochete, human immunodeficiency virus, ug hepatitis C virus sa human serum/plas-ma/whole blood sample para sa auxiliary diagnosis sa hepatitis B virus, syphilis spirochete, human immunodeficiency virus, ug hepatitis C virus infections. Ang mga resulta nga nakuha kinahanglananalisahon inubanan sa ubang klinikal nga impormasyon. Kini gituyo alang sa paggamit sa medikal nga mga propesyonal lamang.
Pamaagi sa pagsulay
| 1 | Basaha ang panudlo alang sa paggamit ug sa higpit nga pagpahiuyon sa panudlo alang sa paggamit kinahanglan nga operasyon aron malikayan nga maapektuhan ang katukma sa mga resulta sa pagsulay |
| 2 | Sa wala pa ang pagsulay, ang kit ug ang sample gikuha gikan sa kahimtang sa pagtipig ug balanse sa temperatura sa kwarto ug markahan kini. |
| 3 | Gigisi ang packaging sa aluminum foil pouch, kuhaa ang test device ug markahi kini, unya ibutang kini nga pinahigda sa test table. |
| 4 | Aspirate ang serum/plasma sample gamit ang disposable dropper ug idugang ang 2 ka tulo sa matag atabay s1 ug s2; idugang ang 3 tulo sa matag atabay s1 ug s2 para sa tibuok sample sa dugo sa dili pa idugang ang 1~2 tulo sa rinse solution sa matag atabay s1 ug s2 ug sugdan na ang Timing |
| 5 | Ang mga resulta sa pagsulay kinahanglan nga hubaron sa sulod sa 15 ~ 20 minuto, kung labaw pa sa 20 min nga gihubad nga mga resulta dili balido. |
| 6 | Ang biswal nga paghubad mahimong magamit sa paghubad sa resulta. |
Pahinumdom: ang matag sample kinahanglan nga ipa-pipet sa limpyo nga disposable pipette aron malikayan ang kontaminasyon sa krus.
KLINIKAL NGA PERFORMANCE
| Mga Resulta sa WIZ saHBsag
| Resulta sa pagsulay sa Reference reagent | Positibo nga sulagma nga rate: 99.06% （95%CI 96.64%~99.74%） Rate sa negatibo nga sulagma: 98.69% （95%CI96.68%~99.49%） Kinatibuk-ang rate sa sulagma: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Positibo | Negatibo | Total | ||
| Positibo | 211 | 4 | 215 | |
| Negatibo | 2 | 301 | 303 | |
| Total | 213 | 305 | 518 | |
| Mga Resulta sa WIZ saTP
| Resulta sa pagsulay sa Reference reagent | Positibo nga sulagma nga rate: 96.18% （95%CI 91.38%~98.36%） Rate sa negatibo nga sulagma: 97.67% （95%CI95.64%~98.77%） Kinatibuk-ang rate sa sulagma: 97.30% （95%CI95.51%~98.38%） | ||
| Positibo | Negatibo | Total | ||
| Positibo | 126 | 9 | 135 | |
| Negatibo | 5 | 378 | 383 | |
| Total | 131 | 387 | 518 | |
| Mga Resulta sa WIZ saHCV
| Resulta sa pagsulay sa Reference reagent | Positibo nga sulagma nga rate: 93.44% （95%CI 84.32%~97.42%） Negatibo nga sulagma nga rate: 99.56% （95%CI98.42%~99.88%） Kinatibuk-ang rate sa sulagma: 98.84% （95%CI97.50%~99.47%） | ||
| Positibo | Negatibo | Total | ||
| Positibo | 57 | 2 | 59 | |
| Negatibo | 4 | 455 | 459 | |
| Total | 61 | 457 | 518 | |
| Mga Resulta sa WIZ saHIV
| Resulta sa pagsulay sa Reference reagent | Positibo nga sulagma nga rate: 96.81% （95%CI 91.03%~98.91%） Negatibo nga sulagma nga rate: 99.76% （95%CI98.68%~99.96%） Kinatibuk-ang rate sa sulagma: 99.23% （95%CI98.03%~99.70%） | ||
| Positibo | Negatibo | Total | ||
| Positibo | 91 | 1 | 92 | |
| Negatibo | 3 | 423 | 446 | |
| Total | 94 | 424 | 518 | |
