Diagnostic Kit alang sa Antigen sa Helicobacter Pylori(Fluorescence Immunochromatographic Assay)
Alang sa in vitro diagnostic nga paggamit lamang
Palihog basaha pag-ayo kining package insert sa dili pa gamiton ug higpit nga sundon ang mga instruksyon. Ang pagkakasaligan sa mga resulta sa assay dili magarantiya kung adunay bisan unsang mga pagtipas gikan sa mga panudlo sa kini nga sulud sa pakete.

GITUYO NGA PAGGAMIT
Ang Diagnostic Kit alang sa Antigen ngadto sa Helicobacter Pylori (Fluorescence Immunochromatographic Assay) angay alang sa quantitative detection sa human feces HP antigen pinaagi sa fluorescence immunochromatographic assay, nga adunay importante nga accessory diagnostic value alang sa gastric infections. Ang tanan nga positibo nga sample kinahanglan nga makumpirma sa ubang mga pamaagi. Kini nga pagsulay gituyo alang sa propesyonal nga paggamit sa panglawas.

SUMMARY
Ang impeksyon sa gastric helicobacter pylori suod nga nalangkit sa laygay nga gastritis, gastric ulcer, gastric adenocarcinoma, gastric mucosa nga nalangkit nga lymphoma, Hp ylori infection rate nga mga 90% sa gastritis, gastric ulcer, duodenal ulcer ug gastric cancer nga mga pasyente. Ang organisasyon sa kahimsog sa kalibutan nag-ila sa h. pylori isip unang matang sa hinungdan sa kanser nga hinungdan ug tin-aw nga usa ka risgo nga hinungdan sa gastric cancer.Ang H.pylori detection adunay dakong bili sa pagdayagnos sa h. pylori infection.Ang pagsulay base sa fluorescence immunochromatographic assay analysis technics, nga makahatag ug resulta sulod sa 15 minutos.

PRINSIPYO SA PAMAAGI

Ang strip adunay anti-HP coating antibody sa rehiyon sa pagsulay, nga gihigot sa chromatography sa lamad nga daan. Ang label nga pad gitabonan sa fluorescence nga gimarkahan nga anti-HP antibody nga abante. Kung magsulay sa positibo nga sample, ang HP sa sample mahimong isagol sa fluorescence nga adunay label nga anti-HP antibody, ug maporma ang immune mixture. Ingon nga ang sagol gitugotan nga molalin subay sa test strip, ang HP conjugate complex makuha sa anti-HP coating antibody sa lamad ug maporma nga komplikado. Ang intensity sa fluorescence positibo nga may kalabotan sa sulud sa HP. Ang HP sa sample mahimong makit-an pinaagi sa fluorescence immunoassay analyzer.

MGA REAGENTS UG MATERYAL NGA GISUPPLY

25T nga mga sangkap sa pakete:
Test card tagsa-tagsa nga foil nga gisudlan og desiccant 25T
Mga sample nga diluent 25T
Pagsulod sa package 1

KINAHANGLAN ANG MGA MATERYAL PERO DILI IHATAG
Sample nga koleksyon nga sudlanan, timer

SAMPLE NGA KOLEKSIYON UG STORAGE
1. Gamit ug disposable nga limpyo nga sudlanan para mangolekta ug lab-as nga sample sa tai, ug sulayan dayon. Kung dili masulayan dayon, palihug tipigi sa 2-8°C sulod sa 3 ka adlaw o ubos sa -15°C sulod sa 6 ka bulan.
2.Kuhaa ang sampling stick, isulod sa sampol sa tai, balika ang aksyon 3 ka beses, kuhaa ang lain-laing bahin sa sample sa tai sa matag higayon, unya ibalik ang sampling stick, hugot nga i-screw ug i-uyog og maayo, O gamit ang sampling stick nga gipili mahitungod sa 50mg feces sample, ug ibutang sa usa ka faeces sample tube nga adunay sulod sample dilution, ug screw hugot.
3. Gamita ang disposable pipette sampling kuhaa ang feces sample gikan sa diarrhea nga pasyente, dayon idugang ang 3 ka tulo (mga 100µL) sa fecal sampling tube ug i-uyog og maayo.

Mubo nga sulat:
1. Likayi ang freeze-thaw cycles.
2.Thaw nga mga sampol sa temperatura sa lawak sa dili pa gamiton.

ASSAY PROCEDURE
Palihug basaha ang manwal sa operasyon sa instrumento ug pagsal-ot sa pakete sa dili pa ang pagsulay.
1. Ibutang ang tanan nga mga reagents ug mga sample sa temperatura sa kwarto.
2. Ablihi ang Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), isulod ang account password login sumala sa pamaagi sa operasyon sa instrumento, ug isulod ang detection interface.
3. I-scan ang dentification code aron makumpirma ang butang sa pagsulay.
4. Kuhaa ang test card gikan sa foil bag.
5. Isulod ang test card sa slot sa card, i-scan ang QR code, ug tinoa ang test item.
6.Kuhaa ang takup gikan sa sample tube ug ilabay ang unang duha ka tulo nga lasaw nga sample, idugang ang 3 tulo (mga 100uL) walay bula nga lasaw sample verticaly ug hinay-hinay ngadto sa sample well sa card nga adunay gihatag nga dispette.
7. I-klik ang "standard test" nga buton, human sa 15 minutos, ang instrumento awtomatik nga makamatikod sa test card, kini makabasa sa mga resulta gikan sa display screen sa instrumento, ug irekord / i-print ang mga resulta sa pagsulay.
8. Tan-awa ang panudlo sa Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

GIPAABOT NGA MGA BILI
HP-Ag<10
Girekomenda nga ang matag laboratoryo magtukod ug kaugalingon nga normal nga range nga nagrepresentar sa populasyon sa pasyente niini.

MGA RESULTA SA PAGSULAY UG INTERPRETASYON
1. Ang HP-Ag sa sample labaw pa sa 10, ug kinahanglan nga isalikway ang pagbag-o sa kahimtang sa pisyolohikal. Ang mga resulta sa tinuod abnormal ug kinahanglan nga madayagnos nga adunay mga klinikal nga sintomas.
2. Ang mga resulta niini nga pamaagi magamit lamang sa mga reference range nga gitukod niini nga pamaagi, ug walay direkta nga pagtandi sa ubang mga pamaagi.
3. Ang ubang mga hinungdan mahimo usab nga hinungdan sa mga sayup sa mga resulta sa pag-ila, lakip ang teknikal nga mga hinungdan, mga sayup sa operasyon ug uban pang mga sampol nga hinungdan.

STORAGE UG STABILIDAD
1. Ang kit mao ang 18 ka bulan nga estante-kinabuhi gikan sa petsa sa paghimo. Tipigi ang wala magamit nga mga kit sa 2-30°C. AYAW PAG-FREEZE. Ayaw gamita lapas sa expiration date.
2. Ayaw pag-abli sa selyado nga pouch hangtud nga ikaw andam na sa paghimo sa usa ka pagsulay, ug ang single-use nga pagsulay gisugyot nga gamiton ubos sa gikinahanglan nga palibot (temperatura 2-35 ℃, humidity 40-90%) sulod sa 60 mins nga dali kutob sa mahimo.
3.Sample diluent gigamit diha-diha dayon human sa pag-abli.

MGA PASIDAAN UG MGA PAHIMANGNO
.Ang kit kinahanglan nga ma-sealed ug mapanalipdan batok sa kaumog.
.Ang tanan nga positibo nga mga espesimen kinahanglan nga balido sa ubang mga pamaagi.
.Ang tanan nga mga espesimen pagatagdon ingon nga potensyal nga pollutant.
.AYAW gamita ang expired nga reagent.
.AYAW ibaylo ang mga reagents sa mga kits nga adunay lainlain nga lote No..
.AYAW gamita pag-usab ang mga test card ug bisan unsang disposable accessories.
.Misoperation, sobra o gamay nga sample mahimong mosangpot sa resulta deviations.

LIMITASYON
.Sama sa bisan unsang assay nga naggamit sa mga antibody sa mouse, ang posibilidad anaa alang sa pagpanghilabot sa human anti-mouse antibodies (HAMA) sa specimen. Ang mga specimen gikan sa mga pasyente nga nakadawat og mga preparasyon sa monoclonal antibodies alang sa diagnosis o therapy mahimong adunay HAMA. Ang ingon nga mga espesimen mahimong hinungdan sa sayup nga positibo o sayup nga negatibo nga mga sangputanan.
.Kini nga resulta sa pagsulay alang lamang sa clinical reference, kinahanglan dili magsilbi nga ang bugtong basehan alang sa clinical diagnosis ug pagtambal, ang mga pasyente clinical pagdumala kinahanglan nga komprehensibo nga konsiderasyon inubanan sa iyang mga sintomas, medikal nga kasaysayan, uban pang mga laboratory examination, pagtambal tubag, epidemiology ug uban pang impormasyon .
.Kini nga reagent gigamit lamang alang sa fecal tests. Mahimong dili kini makakuha og tukma nga resulta kung gamiton alang sa ubang mga sample sama sa laway ug ihi ug uban pa.

MGA KARAKTERISTIKA SA PERFORMANCE

RMGA EFERENSIYA

1.Shao,JL&F.Wu.Bag-ong mga pag-uswag sa mga pamaagi sa pag-ila sa Helicobacter pylori[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH,et al.HAMA Interference sa Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J sa Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS.Ang Kinaiya sa Heterophilic Antibodies ug ang Papel sa Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Yawe sa mga simbolo nga gigamit:

	Sa Vitro Diagnostic Medical Device
	Manufacturer
	Tipigi ang 2-30 ℃
	Petsa sa Pag-expire
	Ayaw Gamita Pag-usab
	PAG-AMPING
	Konsultaha ang mga Instruksyon Alang sa Paggamit

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address:3-4 Floor,NO.16 Building,Bio-medical Workshop,2030 Wengjiao West Road,Haicang District,361026,Xiamen,China
Tel:+86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279