Diagnostic Kit alang sa Antibody sa Helicobacter Pylori(Fluorescence Immunochromatographic Assay)
Alang sa in vitro diagnostic nga paggamit lamang
Palihog basaha pag-ayo kining package insert sa dili pa gamiton ug higpit nga sundon ang mga instruksyon. Ang pagkakasaligan sa mga resulta sa assay dili magarantiya kung adunay bisan unsang mga pagtipas gikan sa mga panudlo sa kini nga sulud sa pakete.

GITUYO NGA PAGGAMIT
Diagnostic Kit alang sa Antibody sa Helicobacter Pylori (Fluorescence Immunochromatographic Assay) kay usa ka fluorescence immunochromatographic assay para sa quantitative detection sa HP antibody sa human serum o plasma. nga mao ang importante nga auxiliary diagnostic nga bili alang sa gastric impeksyon.Ang tanan nga positibo nga sample kinahanglan nga gipamatud-an sa uban nga mga pamaagi. Kini nga pagsulay gituyo alang sa propesyonal nga paggamit sa panglawas.

SUMMARY
Ang impeksyon sa gastric helicobacter pylori suod nga nalangkit sa laygay nga gastritis, gastric ulcer, gastric adenocarcinoma, gastric mucosa nga nalangkit nga lymphoma, Hp ylori infection rate nga mga 90% sa gastritis, gastric ulcer, duodenal ulcer ug gastric cancer nga mga pasyente. KINSA ang nakaila sa h. pylori isip unang matang sa hinungdan sa kanser nga hinungdan.Kini usa ka risgo nga hinungdan sa gastric cancer.Ang H.pylori detection adunay dakong bili sa pagdayagnos sa h. pylori impeksyon.

PRINSIPYO SA PAMAAGI
Ang lamad sa aparato sa pagsulay adunay sapaw sa HP antigen sa rehiyon sa pagsulay ug kanding nga anti rabbit IgG antibody sa kontrol nga rehiyon. Ang lable pad gitabonan sa fluorescence nga gimarkahan og HP antigen ug rabbit IgG nga abante. Kung nagsulay sa positibo nga sample, ang HP antibody sa sample naghiusa sa fluorescence nga adunay label nga HP antigen, ug nagporma sa immune mixture. Ubos sa aksyon sa immunochromatography, ang komplikado dagan sa direksyon sa absorbent papel, sa diha nga complex miagi sa pagsulay nga rehiyon, kini inubanan sa HP sapaw antigen, mga porma sa bag-o nga complex.HP-Ab nga lebel mao ang positibo nga correlated sa fluorescence signal, ug ang konsentrasyon sa Ang HP-Ab sa sample mahimong makit-an pinaagi sa fluorescence immunoassay assay

MGA REAGENTS UG MATERYAL NGA GISUPPLY

25T nga mga sangkap sa pakete:
Test card tagsa-tagsa nga foil nga gisudlan og desiccant 25T
Mga sample nga diluent 25T
Pagsulod sa package 1

KINAHANGLAN ANG MGA MATERYAL PERO DILI IHATAG
Sample nga koleksyon nga sudlanan, timer

SAMPLE NGA KOLEKSIYON UG STORAGE
1.Ang mga sample nga gisulayan mahimong serum, heparin anticoagulant plasma o EDTA anticoagulant plasma.
2. Sumala sa standard nga mga teknik pagkolekta sample. Ang serum o plasma sample mahimong tipigan sa ref sa 2-8 ℃ sulod sa 7 ka adlaw ug cryopreservation ubos sa -15°C sulod sa 6 ka bulan.
3. Ang tanan nga sample maglikay sa freeze-thaw cycles.

ASSAY PROCEDURE
Palihug basaha ang manwal sa operasyon sa instrumento ug pagsal-ot sa pakete sa dili pa ang pagsulay.
1. Ibutang ang tanan nga mga reagents ug mga sample sa temperatura sa kwarto.
2. Ablihi ang Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), isulod ang account password login sumala sa pamaagi sa operasyon sa instrumento, ug isulod ang detection interface.
3. I-scan ang dentification code aron makumpirma ang butang sa pagsulay.
4. Kuhaa ang test card gikan sa foil bag.
5. Isulod ang test card sa slot sa card, i-scan ang QR code, ug tinoa ang test item.
6.Add 20μL serum o plasma sample sa sample diluent, ug mix maayo..
7.Idugang ang 80μL nga sample nga solusyon sa sample nga maayo sa card.
8. I-klik ang "standard test" nga buton, human sa 15 minutos, ang instrumento awtomatik nga makamatikod sa test card, kini makabasa sa mga resulta gikan sa display screen sa instrumento, ug irekord / i-print ang mga resulta sa pagsulay.
9. Tan-awa ang instruksyon sa Portable Immune Analyzer(WIZ-A101).

GIPAABOT NGA MGA BILI
HP-Ab<10
Girekomenda nga ang matag laboratoryo magtukod ug kaugalingon nga normal nga range nga nagrepresentar sa populasyon sa pasyente niini.

MGA RESULTA SA PAGSULAY UG INTERPRETASYON
.Ang mga datos sa ibabaw mao ang resulta sa HP-Ab reagent test, ug gisugyot nga ang matag laboratoryo kinahanglang magtukod ug usa ka han-ay sa HP-Ab detection values ​​nga angay alang sa populasyon niini nga rehiyon. Ang mga resulta sa ibabaw alang lamang sa pakisayran.
.Ang mga resulta niini nga pamaagi magamit lamang sa mga reference range nga gitukod niini nga pamaagi, ug walay direkta nga pagtandi sa ubang mga pamaagi.
.Ang ubang mga hinungdan mahimo usab nga hinungdan sa mga sayup sa mga resulta sa pag-ila, lakip ang teknikal nga mga hinungdan, mga sayup sa operasyon ug uban pang mga sampol nga hinungdan.

STORAGE UG STABILIDAD
1. Ang kit mao ang 18 ka bulan nga estante-kinabuhi gikan sa petsa sa paghimo. Tipigi ang wala magamit nga mga kit sa 2-30°C. AYAW PAG-FREEZE. Ayaw gamita lapas sa expiration date.
2. Ayaw pag-abli sa selyado nga pouch hangtud nga ikaw andam na sa paghimo sa usa ka pagsulay, ug ang single-use nga pagsulay gisugyot nga gamiton ubos sa gikinahanglan nga palibot (temperatura 2-35 ℃, humidity 40-90%) sulod sa 60 mins nga dali kutob sa mahimo.
3.Sample diluent gigamit diha-diha dayon human sa pag-abli.

MGA PASIDAAN UG MGA PAHIMANGNO
.Ang kit kinahanglan nga ma-sealed ug mapanalipdan batok sa kaumog.
.Ang tanan nga positibo nga mga espesimen kinahanglan nga balido sa ubang mga pamaagi.
.Ang tanan nga mga espesimen pagatagdon ingon nga potensyal nga pollutant.
.AYAW gamita ang expired nga reagent.
.AYAW ibaylo ang mga reagents sa mga kits nga adunay lainlain nga lote No..
.AYAW gamita pag-usab ang mga test card ug bisan unsang disposable accessories.
.Misoperation, sobra o gamay nga sample mahimong mosangpot sa resulta deviations.

LIMITASYON
.Sama sa bisan unsang assay nga naggamit sa mga antibody sa mouse, ang posibilidad anaa alang sa pagpanghilabot sa human anti-mouse antibodies (HAMA) sa specimen. Ang mga specimen gikan sa mga pasyente nga nakadawat og mga preparasyon sa monoclonal antibodies alang sa diagnosis o therapy mahimong adunay HAMA. Ang ingon nga mga espesimen mahimong hinungdan sa sayup nga positibo o sayup nga negatibo nga mga sangputanan.
.Kini nga resulta sa pagsulay alang lamang sa clinical reference, kinahanglan dili magsilbi nga ang bugtong basehan alang sa clinical diagnosis ug pagtambal, ang mga pasyente clinical pagdumala kinahanglan nga komprehensibo nga konsiderasyon inubanan sa iyang mga sintomas, medikal nga kasaysayan, uban pang mga laboratory examination, pagtambal tubag, epidemiology ug uban pang impormasyon .
.Kini nga reagent gigamit lamang alang sa serum ug plasma nga mga pagsulay. Mahimong dili kini makakuha og tukma nga resulta kung gamiton alang sa ubang mga sample sama sa laway ug ihi ug uban pa.

MGA KARAKTERISTIKA SA PERFORMANCE

RMGA EFERENSIYA
1.Shao,JL&F.Wu.Bag-ong mga pag-uswag sa mga pamaagi sa pag-ila sa Helicobacter pylori[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH,et al.HAMA Interference sa Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J sa Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS.Ang Kinaiya sa Heterophilic Antibodies ug ang Papel sa Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
Yawe sa mga simbolo nga gigamit:

	Sa Vitro Diagnostic Medical Device
	Manufacturer
	Tipigi ang 2-30 ℃
	Petsa sa Pag-expire
	Ayaw Gamita Pag-usab
	PAG-AMPING
	Konsultaha ang mga Instruksyon Alang sa Paggamit

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address:3-4 Floor,NO.16 Building,Bio-medical Workshop,2030 Wengjiao West Road,Haicang District,361026,Xiamen,China
Tel:+86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279